Bioprocess Engineer

EPM Scientific; Bern; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

EPM Scientific sucht am Standort Bern einen Bioprocess Engineer mit Fokus auf geregelte Produktionskampagnen nach cGMP. Sie koordinieren Risiken, analysieren Testergebnisse und initiieren Fehlerbehebungen an Fertigungsanlagen.

Dazu gehört die vollständige GMP-Dokumentation und die Erstellung von Kampagnenberichten. Gesucht wird ein Bachelor- oder Masterabsolvent mit idealerweise Promotion, der über erste Berufserfahrung in pharmazeutischer oder biotechnologischer Produktion verfügt und sowohl

Qualifications

• Abschluss in Biotechnologie, Biochemie oder Chemie; Promotion bevorzugt.
• Erste Berufserfahrung in pharmazeutischer oder biotechnologischer Herstellung wünschenswert.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse; GMP-Verständnis erforderlich.

Responsibilities

• Durchführung von Produktionskampagnen nach cGMP-Richtlinien.
• Review der Risikoanalyse und Umsetzung von Maßnahmen.
• Dokumentation von Prozessen und GMP-Dokumentation sicherstellen.
• Kampagnenberichte erstellen und an Annual Product Review mitarbeiten.
• Prozess- und Anlagenverbesserungen in Zusammenarbeit mit R&D/MSAT vorantreiben.

Skills

Bioprozess-Engineering

GMP-Kenntnisse

Teamführung

Kommunikationsstärke

Education

Bachelor- oder Masterabschluss in Biotechnologie/Biochemie/Chemie

Promotion bevorzugt

Job description

Wir arbeiten derzeit mit einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen zusammen, das für einen Standort in der Nähe von Bern in der Schweiz einen Bioprocess Engineer sucht.

Ihre Aufgaben:

• Als Bioprocess Engineer/Biotechnologe/Chemiker sind Sie für die korrekte Durchführung von Produktionskampagnen nach cGMP-Richtlinien zuständig
• Review der Risikoanalyse und Umsetzung der daraus resultierenden Massnahmen
• Sicherstellung der Chargenausführung, Auswertung der Testergebnisse, Behebung von Problemen, Fehlerbehebungen von Fertigungsanlagen, sowie die Abgabe von Lösungsvorschlägen
• Vollständige Dokumentation der Prozesse und des Prozess Know-hows, sowie vollständige GMP-Dokumentation
• Erstellung der Kampagnenberichte und die Mitarbeit an Annual Product Review's
• Kontinuierliche Verbesserungsmöglichkeiten der Prozesse, Anlagen und Abläufen, in Zusammenarbeit mit verschiedenen Projektteams wie R&D, MSAT zur Steigerung der Prozesseffizienz und zur ökonomisch Nutzung der Anlagen
• Verantwortlich für die Ausbildung der Mitarbeiter bei den zugewiesenen Produkten (Kampagnenschulung), sowie die Mitverantwortung für die Schulung der Mitarbeiter, bei projektübergreifenden Themen (Quartalsschulungen, Spezialthemen) und im täglichen Betrieb

Was wir suchen:

• Bachelor-/Masterabschluss (Uni / FH) oder Promotion - bevorzugt in Biotechnologie, Biochemie, Chemie o.ä.
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder in der industriellen Produktion wünschenswert
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Gutes GMP-Verständnis
• Team- und Führungsqualitäten, sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
• Cross-funktionale, strukturierte und fokussierte Arbeitesweise
• Talent für Organisation, Proaktivität und Aufgeschlossenheit für neue Ideen und Anregungen

HINWEIS: Es werden nur Kandidatinnen und Kandidaten kontaktiert, die in die engere Auswahl kommen. Bewerber müssen über eine gültige Arbeitsberechtigung für die Schweiz verfügen (z. B. EU-Staatsbürgerschaft oder eine gültige Schweizer Arbeitsbewilligung).