Bioprocess Engineer

agap2 Switzerland; Basel; Vor Ort; CHF 100.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

agap2 Schweiz sucht eine/n Bioprozessingenieur/in mit fundierter GMP-Erfahrung für die großtechnische kommerzielle Produktion von Biologika in der Schweiz.

Sie arbeiten eng mit Produktion, QA, MSAT, Engineering und Instandhaltung zusammen, unterstützen Validierungen und CAPA-Maßnahmen und spielen eine zentrale Rolle im GMP-Umfeld vor Ort.

Qualifikationen

• Abgeschlossener Masterabschluss in Bioprozesstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbarer Fachrichtung.
• Mindestens 3–5 Jahre GMP-Erfahrung in kommerzieller Biologika-Herstellung.
• Praktische Erfahrung mit mammalischen Zellkulturen (USP) und/oder Downstream Processing (DSP).
• Fundierte Kenntnisse von Produktionsanlagen (Bioreaktoren, Chromatographie, Filtration, CIP/SIP).

Aufgaben

• Unterstützung der großtechnischen GMP-Produktion im kommerziellen Umfeld.
• Sicherstellung einer zuverlässigen Batch-Durchführung (2'000–20'000 L).
• Ansprechpartner auf dem Shopfloor für Echtzeit-Fehlerbehebung bei Prozess- und Anlagenproblemen.
• Leitung von Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Umsetzung.
• Prüfung von Herstellungsdokumentationen und GMP-Konformität.
• Unterstützung bei Validierungsaktivitäten (PPQ, Prozess- und Reinigungsvalidierung).
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA, MSAT, Engineering und Instandhaltung.
• Schulung von Produktionsmitarbeitenden; Unterstützung bei Audits.

Kenntnisse

GMP-Erfahrung

Ausbildung

Masterabschluss in Bioprozesstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbares

Tools

Bioreaktoren

Chromatographiesysteme

Filtration

CIP/SIP

Jobbeschreibung

agap2 ist ein europäisches Engineering-Unternehmen, das 2005 gegründet wurde und auf industrielle Projekte spezialisiert ist. Wir sind in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Chemie, Infrastruktur, Transport sowie Informationstechnologie tätig. Als technische/r Expert/in unterstützen Sie unsere Kunden direkt vor Ort bei der erfolgreichen Umsetzung ihrer Projekte und bringen dabei Ihr Fachwissen und Ihre Erfahrung ein. Wenn Sie flexibel sind und sich gerne auf neue Arbeitsumgebungen einstellen, bietet Ihnen diese Position die Möglichkeit, an spannenden Projekten führender Unternehmen mitzuwirken.

Wir suchen derzeit eine/n praxisorientierte/n Bioprozessingenieur/in mit fundierter Erfahrung in der großtechnischen GMP-Produktion, um die kommerzielle Herstellung von Biologika an führenden Pharmastandorten in der Schweiz zu unterstützen.

Diese Position ist ausschließlich auf die kommerzielle Produktion (USP/DSP) ausgerichtet und umfasst keine Tätigkeiten in der Forschung oder frühen Prozessentwicklung.

Ihre Aufgaben

• Unterstützung und Betreuung der großtechnischen GMP-Produktion (USP/DSP) im kommerziellen Umfeld
• Sicherstellung einer zuverlässigen Batch-Durchführung (2'000–20'000 L oder vergleichbare Produktionsgrößen)
• Ansprechpartner/in auf dem Shopfloor für die Echtzeit-Fehlerbehebung bei Prozess- und Anlagenproblemen
• Leitung von Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
• Prüfung von Herstellungsdokumentationen (Batch Records) sowie Sicherstellung der GMP-Konformität
• Unterstützung bei Validierungsaktivitäten (PPQ, Prozess- und Reinigungsvalidierung)
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA, MSAT, Engineering und Instandhaltung
• Schulung von Produktionsmitarbeitenden sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
• Masterabschluss in Bioprozesstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung in der GMP-konformen kommerziellen Herstellung von Biologika
• Nachgewiesene praktische Erfahrung in der großtechnischen Herstellung mittels mammalischer Zellkulturen (USP) und/oder Downstream Processing (DSP)
• Fundierte Kenntnisse industrieller Produktionsanlagen (Bioreaktoren, Chromatographie-Systeme, Filtration sowie CIP/SIP)
• Erfahrung im Management von Abweichungen in einer Produktionsumgebung
• Freude an einer praxisnahen Tätigkeit direkt in der Produktion innerhalb eines dynamischen GMP-Umfelds
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum agap2?

• Einsätze an führenden Schweizer Pharmaproduktionsstandorten
• Langfristige Industrieprojekte im Bereich der kommerziellen Produktion
• Persönliche Betreuung sowie attraktive Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten

Bitte beachten Sie: Es können ausschließlich Bewerbungen von Schweizer Staatsangehörigen sowie Staatsangehörigen der EU berücksichtigt werden. Aufgrund der geltenden Bestimmungen können wir derzeit leider keine Bewerbungen aus dem Vereinigten Königreich berücksichtigen.