Audit & GMP - Logistics Training Lead 80-100% (m/w/d)

Lonza; Oberwallis; Sur place; Vertraulich; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Agile Karriere

Integrativer Arbeitsplatz

Leistungsorientierte Vergütung

Lifestyle- und Familienleistungen

Résumé du poste

Lonza sucht eine/n GMP-Compliance-Verantwortliche/n für die Logistik, der/die Audit-Readiness sicherstellt, Audits koordiniert und gegenüber Auditoren, Behörden und Kunden auftritt. Sie arbeiten eng mit QA, Produktion, Supply Chain und Hygiene zusammen, um regulatorische Anforderungen pragmatisch vor Ort umzusetzen.

Sie entwickeln Trainings- und Qualifizierungsprozesse weiter, gestalten SOPs, Arbeitsanweisungen und CAPA-Prozesse und fördern eine nachhaltige GMP-Kultur im täglichen Betrieb.

Qualifications

• Abgeschlossenes BSc-Studium in Life Sciences, Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen, Logistik oder Supply Chain.
• Fundierte GMP-Kenntnisse in Logistik/Lagerung sowie ISO 9001, EU-/US-GMP Kenntnisse.
• Mehrjährige Auditerfahrung, Abweichungsmanagement, CAPA und Change Control.
• Erfahrung im Trainings- und Qualifikationsmanagement sowie GMP-Dokumentation.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsabilités

• GMP-Compliance, Audits & CAPA: planen, koordinieren und begleiten interne/behördliche Audits.
• Training & Qualifizierung: Trainingsmatrix für ca. 140 Mitarbeitende verwalten und dokumentieren.
• GMP Gemba Walks & operative Präsenz: regelmäßige Walks, Risiken erkennen, Maßnahmen einleiten.
• Prozesse & Dokumentation: SOPs, Arbeitsanweisungen erstellen und Compliance sicherstellen.
• Onboarding/Offboarding: GMP-konforme Zutritte und Abgänge; enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Supply Chain.

Connaissances

GMP-Compliance

Audit Vorbereitung

CAPA Management

Trainingsmanagement

DMS

SAP

MES

TrackWise

ISO 9001

Englischkenntnisse

Formation

Bachelorabschluss (BSc) in Life Sciences oder verwandten Fachgebiet

Outils

SAP

MES

DMS

TrackWise

Description du poste

In dieser Schlüsselposition übernimmst du die Verantwortung für die nachhaltige Sicherstellung der GMP-Compliance innerhalb sämtlicher Logistikbereiche. Als zentrale Ansprechperson für Audit- und Inspektionsthemen vertrittst du die Logistik gegenüber internen und externen Auditoren, Behörden sowie Kunden.

Du stellst die kontinuierliche Audit Readiness sicher, entwickelst Trainings- und Qualifizierungsprozesse weiter und förderst eine nachhaltige Qualitäts- und GMP-Kultur im operativen Alltag. Dabei verbindest du regulatorische Anforderungen mit einer praxisnahen Umsetzung direkt vor Ort und arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen.

Was wir bieten:

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur
• Ein integrativer und ethischer Arbeitsplatz
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen
• Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt erwarten Dich zahlreiche Vorteile in den Bereichen Lifestyle, Familie und Freizeit. Die vollständige Liste unserer globalen Leistungen findest Du unter:

Deine Aufgaben:

• GMP-Compliance, Audits & CAPA: Du planst, koordinierst und begleitest interne und externe Audits sowie behördliche Inspektionen. Du stellst die permanente Audit Readiness sicher und unterstützt bei der Untersuchung von Abweichungen, Ursachenanalysen sowie der Definition und Nachverfolgung wirksamer CAPAs. Zudem begleitest du Change-Control-Prozesse und stellst die GMP-konforme Umsetzung sicher.
• Training & Qualifizierung: Du verantwortest die Trainingsmatrix für rund 140 Mitarbeitende im Logistikbereich und stellst sicher, dass alle erforderlichen GMP-, Hygiene-, Sicherheits- und Funktionstrainings termingerecht absolviert und dokumentiert werden. Du koordinierst Trainings, überwachst Qualifizierungsstände und sorgst für vollständige, auditgerechte Schulungs- und Qualifikationsnachweise.
• GMP Gemba Walks & operative Präsenz: Du führst regelmässige GMP Gemba Walks in den verschiedenen Logistikbereichen durch, erkennst Risiken und Verbesserungspotenziale direkt vor Ort und leitest entsprechende Massnahmen ein. Dabei stärkst du das Qualitätsbewusstsein und die Eigenverantwortung der Mitarbeitenden.
• Prozesse & Dokumentation: Du erstellst und pflegst SOPs, Arbeitsanweisungen und Trainingsunterlagen und stellst deren Übereinstimmung mit den geltenden Quality-Standards und Standortanforderungen sicher. Darüber hinaus treibst du die kontinuierliche Verbesserung von Compliance- und Logistikprozessen voran.
• Onboarding, Offboarding & Zusammenarbeit: Du stellst einen GMP-konformen Eintritt und Austritt von Mitarbeitenden sicher, einschliesslicht der erforderlichen Trainings, Qualifikationen und Berechtigungen. Als zentrale Schnittstelle arbeitest du eng mit Quality Assurance, Produktion, Supply Chain, Hygiene und dem Central Warehouse zusammen.

Dein Profil:

• Abgeschlossenes Bachelorstudium (BSc) in Life Sciences, Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen, Logistik, Supply Chain Management oder einem verwandten Fachgebiet. Alternativ eine gleichwertige Berufsausbildung mit fundierter GMP-Erfahrung in einem regulierten Pharma-, Biotech- oder Medizintechnik-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen in Logistik und Lagerhaltung sowie ein gutes Verständnis relevanter Standards und Regularien, insbesondere ISO 9001, ISO 13485, EU-/US-GMP und 21 CFR Part 820.
• Mehrjährige bzw. nachweisbare Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen sowie in den Bereichen Deviation Management, Root Cause Analysis, CAPA und Change Control.
• Erfahrung im Trainings- und Qualifikationsmanagement sowie in der Erstellung und Pflege GMP-konformer Dokumentation und im Umgang mit Data-Integrity-Anforderungen.
• Gute IT-Kenntnisse und sicherer Umgang mit SAP, MES und Dokumentenmanagementsystemen (DMS); Erfahrung mit TrackWise ist von Vorteil
• Ausgeprägte analytische und strukturierte Arbeitsweise, hohe Eigenverantwortung sowie die Fähigkeit, Risiken zu erkennen und nachhaltige Lösungen umzusetzen.
• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen sowie Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen und Hierarchiestufen.
• Du verstehst es, GMP-Anforderungen pragmatisch und verständlich zu vermitteln und Teams auch ohne direkte Führungsverantwortung zu überzeugen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere grösste Stärke. An über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Grundwerte: Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen jedes Einzelnen, ob gross oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau daran möchten wir Sie teilhaben lassen.

Innovation gedeiht, wenn Menschen unterschiedlichster Herkunft ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns für ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter ein. Wenn Sie bereit sind, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzusetzen, freuen wir uns, Sie an Bord begrüssen zu dürfen.