Asset Excellence Manager (befristet, 18 Monate)

Roche Holding AG; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 120.000 - 160.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche Holding AG in Kaiseraugst sucht einen Asset Excellence Manager in der Manufacturing Unit Solids, um die GMP-Compliance sicherzustellen und die Herstellung sowie Verpackung fester Arzneiformen zu optimieren.

Sie arbeiten eng mit dem Team zusammen, leiten Abweichungs- und Änderungsprozesse, führen Batch Record Reviews durch und verantworten das Quality Risk Management sowie Inspektionsvorbereitung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. Ausbildung.
• Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Qualitätssicherung oder -kontrolle von Vorteil.
• Gute IT-Kenntnisse, insbesondere Google-Anwendungen.

Aufgaben

• Abweichungs- & Änderungsmanagement: Bearbeitung von Events, Abweichungen, Reklamationen und CAPAs.
• Batch Record Review: Kontrolle der Vollständigkeit und Richtigkeit der Chargendokumentation.
• Quality Risk Management: Planung, Erstellung und Moderation von Risikoanalysen.
• Training & Schulungen: Organisation und Durchführung von Schulungen.
• SOPs erstellen und pflegen zur GMP-gerechten Produktion.
• Inspektionsmanagement: Vorbereitung und Begleitung von Audits.
• Projektmanagement: Leitung und Mitarbeit bei lokalen und globalen Projekten.
• Prozessaktivitäten & Produktionsabläufe: Optimierung von Anlagen und Prozessen.
• Bereitschaft zu Pikettarbeit.

Kenntnisse

GMP-Compliance

Projektmanagement

Lean Production

Agiles Management

Quality Assurance

Prozessverbesserung

Deutsch (C1)

Englisch (C1)

Ausbildung

Pharmazeutische/naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung/Studium

Tools

Google Workspace

Jobbeschreibung

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position

In der Manufacturing Unit Solids kümmern wir uns am Produktionsstandort in Kaiseraugst um die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen. Hierzu zählen Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen.

Für unsere Asset Excellence Unit suchen wir einen Asset Excellence Manager für den Bereich Drug Product Herstellung:

Als Asset Excellence Manager in der Manufacturing Unit Solids stellst du zusammen mit deinen Kolleg*innen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance.

Hierzu hat der Asset Excellence Manager eine fachliche Beratungsfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal der Manufacturing Unit

Die Möglichkeit

• Abweichungs- & Änderungsmanagement: Bearbeitung von Events, Abweichungen, Reklamationen und CAPAs (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) als Verantwortlicher oder Fachexperte. Dazu gehören Ursachenanalysen (Root Cause Analyse, RCA), Trendanalysen und das Management von Änderungen (Changes)
• Batch Record Review: Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen in der Chargendokumentation und Freigabe von Betriebsseite
• Quality Risk Management (QRM): Verantwortung für den QRM-Prozess, Planung, Erstellung und Moderation von Risikoanalysen sowie Unterstützung als Fachexperte.
• Training & Schulungen: Organisation und Durchführung von Schulungen.
• Erstellung und Pflege GxP-konformer Dokumente, sowie Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs) zur Sicherung von GMP-gerechten Betriebs- und Produktionsabläufen
• Inspektionsmanagement: Vertretung des Bereichs als Fachexperte bei internen und externen Inspektionen/Audits, deren Vorbereitung, Koordination und Begleitung sowie die Nachverfolgung von Maßnahmen.
• Projektmanagement: Leitung, Koordination, Unterstützung und Mitarbeit bei lokalen und globalen Projekten
• Prozessaktivitäten & Produktionsabläufe: Optimierung von Anlagen und Prozessen; Mitarbeit bei Launches und Transferprojekten; Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen
• Bereitschaft zu Pikettarbeit

Wer bist Du:

• Du verfügst über ein abgeschlossenes pharmazeutischen, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine Berufsausbildung in Kombination mit langjähriger Berufserfahrung.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil.
• Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen)
• Erste Kenntnisse im GMP regulierten Umfeld wünschenswert
• Projektmanagement Kenntnisse, sowie Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch

Qui nous sommes

Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.