Für ein internationales Entwicklungsumfeld im Bereich Synthetic Molecules Technical Development wird ein analytisch starker Wissenschaftler bzw. Laborspezialist gesucht. Die Position unterstützt die Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden für Wirkstoffe und pharmazeutische Zwischenprodukte. Im Fokus stehen moderne Trenn- und Analysentechniken sowie die enge Zusammenarbeit mit Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle und weiteren Fachbereichen.
Die Rolle bietet die Möglichkeit, an innovativen Entwicklungsprojekten mitzuwirken und analytische Strategien für klinische und spätere kommerzielle Produkte mitzugestalten.$
Allgemeine Informationen
Vertragsdauer: 12 Monate
Verlängerung: Wahrscheinlich
Home Office: Nicht vorgesehen
Arbeitszeiten: Standardarbeitszeit
Umfeld: GMP-relevantes Entwicklungsumfeld
Zugang zum Areal: 24/7 möglich
Strafregisterauszug erforderlich: Ja
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Entwicklung, Optimierung und Implementierung analytischer Methoden für die Untersuchung von Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukten und Wirkstoffen
- Durchführung und Auswertung analytischer Untersuchungen mittels HPLC, GC, LC-MS, GC-MS, Karl-Fischer-Titration und vergleichbarer Technologien
- Planung und selbstständige Durchführung von Experimenten im Rahmen der Methodenentwicklung
- Überwachung von Prozessen und Reaktionen durch analytische Begleitung
- Enge Zusammenarbeit mit Prozessentwicklungs-, Qualitätskontroll- und Projektteams
- Koordination analytischer Aktivitäten sowie Verwaltung und Nachverfolgung von Proben
- Unterstützung und Durchführung von Methodentransfers an Quality-Control-Einheiten
- Erstellung wissenschaftlicher Berichte, analytischer Vorschriften und technischer Dokumentationen
- Dokumentation von Ergebnissen als Grundlage für Validierungen, Entwicklungsberichte und regulatorische Einreichungen
- Identifikation und Umsetzung von Optimierungsmöglichkeiten innerhalb analytischer Arbeitsabläufe
- Nutzung moderner digitaler Werkzeuge zur Steigerung von Effizienz und Datenqualität
Fachliche Anforderungen
Ausbildung
- Abgeschlossene Ausbildung als Laborant/in in den Naturwissenschaften oder
- Bachelorabschluss in Chemie, Biochemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet
Berufserfahrung
- Mindestens 2 bis 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung innerhalb eines analytischen Entwicklungs- oder Qualitätsumfelds
- Nachweisbare praktische Laborerfahrung im Bereich chromatographischer und spektrometrischer Analysen
Analytische Kenntnisse
- Sehr gute praktische Erfahrung mit:
- Karl-Fischer-Titration (KF)
- Massenspektrometrie (MS)
- Fundierte Erfahrung in der Entwicklung, Optimierung und Bewertung analytischer Methoden
- Sicherer Umgang mit experimenteller Planung, Datenauswertung und Interpretation analytischer Ergebnisse
Persönliche Anforderungen
- Hohe Qualitätsorientierung und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Präzise und strukturierte Arbeitsweise mit starkem Fokus auf Details
- Selbstständige, proaktive und lösungsorientierte Denkweise
- Hohe Lernbereitschaft und schnelle Auffassungsgabe
- Fähigkeit, in einem dynamischen und interdisziplinären Umfeld erfolgreich zu arbeiten
- Ausgezeichnete Dokumentations- und Kommunikationsfähigkeiten
Sprachkenntnisse
- Fliessende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Deutschkenntnisse sind von Vorteil
Wünschenswerte Zusatzqualifikationen
- Kenntnisse der GxP-Anforderungen
- Erfahrung mit analytischen Methodenvalidierungen
- Verständnis regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Entwicklungsumfeld
Gesucht wird ein analytisch versierter Labor- oder Entwicklungsexperte mit fundierter Pharmaerfahrung, der über solide Kenntnisse in HPLC-, GC- und MS-Analytik verfügt und bereits erfolgreich Methoden entwickelt oder optimiert hat. Die Person überzeugt durch wissenschaftliche Genauigkeit, hochwertige Dokumentation und die Fähigkeit, analytische Herausforderungen selbstständig und effizient zu lösen. Erfahrungen im Schnittstellenmanagement mit Prozessentwicklung und Quality Control sind dabei besonders wertvoll.