Technicien de fabrication Emballage - Manufacturing Technician Packaging

Grifols, S.A; Montreal; On-site; CAD 60,000 - 80,000; Full time

Job summary

Une entreprise mondiale de soins de santé recherche un technicien de fabrication pour rejoindre une équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez responsable de l'installation et de l'exploitation d'équipements de fabrication tout en assurant la qualité des produits. Vous travaillerez dans un environnement réglementé, où vous développerez des compétences multidisciplinaires en alternant entre différentes zones de fabrication. Si vous êtes passionné par l'amélioration des soins de santé et souhaitez contribuer à des projets qui impactent la vie de millions de personnes, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe qui valorise l'innovation et le travail d'équipe.

Qualifications

• Diplôme d’études secondaires requis, expérience en biopharmaceutique préférée.
• Bilinguisme en français et anglais nécessaire pour la documentation.

Responsibilities

• Installer et faire fonctionner divers équipements de fabrication et d'emballage.
• Inspecter les produits emballés pour détecter d’éventuels défauts.
• Participer à la rédaction des documents sur les BPF.

Skills

Travail en équipe

Gestion des priorités

Soulever des charges

Inspection visuelle

Bilinguisme (français et anglais)

Education

Diplôme d’études secondaires

Diplôme en technologie pharmaceutique

Diplôme en ingénierie ou sciences

Tools

Équipement de fabrication

Systèmes de vision de vérification des étiquettes

Étiqueteuses

Autoclaves

Centrifugeuse

Job description

Souhaitez-vous rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des médicaments dérivés du plasma et de la médecine transfusionnelle et nous développons, produisons et commercialisons des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et régions.

Titre du poste: Technicien de fabrication

Énoncé de l’objet

Le technicien de la fabrication sera principalement affecté à l’un des domaines suivants: Fractionnement, Purification, Remplissage / Conditionnement ou emballage, mais on s’attendra à ce qu’il développe des compétences multidisciplinaires en alternant avec d’autres domaines de la fabrication pour aider à répondre aux demandes de l’entreprise. Le technicien de fabrication travaille dans un environnement de fabrication réglementé par les CGMPs, les SOP, les procédures de sécurité et toutes les politiques / réglementations de l’entreprise.

Principales tâches et responsabilités

1. Installer, faire fonctionner et nettoyer l’équipement suivant (selon la zone de fabrication désignée) : Patins de préparation de tampon, centrifugeuse, patins de fractionnement et filtre-presses, patins et colonnes de FFT, patins et colonnes de chromatographie, patins de chromatographie, patins de filtration, ligne de remplissage (à l’intérieur d’un isolateur), ligne automatique d’emballage.
2. Mise en place et exploitation : CIP / SIP Patins, autoclaves et laveuses de pièces.
3. Configurer, utiliser et dépanner divers équipements d’emballage, notamment :
4. Mettre en place et exploiter plusieurs systèmes de vision de vérification des étiquettes sur les étiqueteuses et les cartonneurs de flacons.
5. Installer et utiliser plusieurs étiqueteuses de flacons, cartonneurs de flacons, machines à bandes rétractables et autres équipements liés à l’étiquetage final des conteneurs.
6. Mener des défis périodiques pour les différents systèmes d’emballage.
7. Inspecter les produits emballés et préemballés pour détecter d’éventuels défauts (inspection visuelle manuelle et semi-automatique).
8. Effectuer un dénombrement précis des produits emballés avant et après l’emballage.
9. Exécution de tous les registres de lots de fabrication dans les zones désignées en fonction de la formation complétée dans cette zone.
10. L’escalade de tous les problèmes susceptibles d’avoir une incidence sur les BPF de la zone de fabrication et/ou du processus de fabrication respectifs au gestionnaire responsable immédiatement.
11. Participer à toutes les activités de fabrication liées à la zone assignée, y compris l’échantillonnage (validation du processus et du nettoyage, surveillance environnementale, services publics propres), les essais en cours de fabrication, la pesée, l’étalonnage et l’entretien de l’équipement (pH-mètre...).
12. Participer activement à la rédaction et à la mise en œuvre des documents sur les BPF (PON, registres de lots) à l’aide du système de contrôle des changements et tenir des registres de tous les renseignements et données nécessaires conformément aux GDP.
13. Effectuer un nettoyage quotidien, hebdomadaire et mensuel dans la zone de fabrication respective en suivant les procédures d’exploitation normalisées applicables.
14. S’assurer que toutes les fournitures de fabrication dans la zone de fabrication respective sont entretenues et réapprovisionnées au besoin.

Qualifications requises :

1. Diplôme d’études secondaires. Diplôme d’études collégiales ou collégiales en technologie pharmaceutique ou diplôme universitaire en génie ou en sciences de préférence.
2. Expérience préférée de 1 an dans l’industrie biopharmaceutique, pharmaceutique et de la santé.
3. Capacité de travailler dans un environnement au rythme rapide et de gérer de multiples priorités.
4. Capacité de travailler de manière indépendante ainsi que dans un environnement d’équipe.
5. Doit être capable de soulever, de pousser, de tirer au moins 15 kg et de porter de l’EPI au besoin.
6. Certaines tâches impliqueront de travailler dans un environnement réfrigéré.
7. Expérience dans le fonctionnement des salles blanches préféré.
8. Bilinguisme (français et anglais) à la fois parlé et écrit. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
9. Pour les techniciens de fabrication effectuant une inspection visuelle en tant que personne qualifiée, les qualifications supplémentaires suivantes sont requises :
10. Examen de la vue, y compris les tests de daltonisme.