Superviseur, système qualité et conformité - Quality System and Compliance Supervisor

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Titre du poste : Superviseur, système qualité et conformité

Relève de: Gestionnaire, système qualité et conformité

Résumé :

Responsable de la supervision ou de la surveillance d'un groupe d'employés, y compris la direction de projets, etc. au sein du département de la conformité en matière de qualité. Il participe aux relations avec les employés et est responsable de la gestion des performances dans son domaine de responsabilité. Peut faciliter la formation technique et non technique. Il est tenu de rassembler les recherches et les données nécessaires à l'élaboration de propositions étayées à l'intention de la direction du secteur. Il peut accomplir d'autres tâches qui lui sont confiées.

Principales responsabilités pour le rôle :

• Peut diriger un système, un programme ou un projet de qualité.
• Supervise ou contrôle tous les aspects d'un groupe d'employés et/ou d'un système, d'un programme ou d'un projet de qualité.
• Veille au respect des politiques et procédures de l'entreprise et est responsable de l'utilisation optimale du personnel et des capacités techniques dans des domaines définis.
• Fournit une expertise technique / non technique sur les questions liées à la qualité.
• Fournit des conseils ou peut consulter les services de fabrication et de réglementation interne sur les questions de GXP.
• Respecte les BPF et les pratiques de sécurité du département.
• Établit un leadership efficace auprès des employés dans le domaine de la qualité.
• Peut consulter et faire des propositions à la direction principale de la qualité concernant les décisions clés qui doivent être prises dans son domaine de responsabilité défini.

Outre les tâches décrites ci-dessus, le superviseur, système qualité et conformité peut également effectuer les tâches suivantes en fonction de l'unité commerciale à laquelle il est affecté :

• Diriger les audits de conformité internes, externes et des fournisseurs et y participer.
• Diriger les audits de qualité des fournisseurs ou y participer.
• Contribuer à la facilitation et à l'accueil des inspections réglementaires du site et des audits des clients.
• Préparer, examiner et/ou approuver les documents de validation et/ou d'ingénierie.
• Examiner et analyser les données, préparer et examiner les rapports (exemple : mesures de la qualité, etc.).
• Participer aux enquêtes sur les défaillances, les examiner et/ou les approuver.
• Rédiger, éditer et/ou publier des SOP (procédures normales d’exploitation), des spécifications et d'autres documents.
• Planifier, programmer et exécuter des audits internes de routine et dirigés et assurer le suivi des observations des audits précédents.
• Réviser, négocier et compléter les accords de qualité, les contrats de fabrication et les accords de confidentialité avec les fournisseurs, les clients et les distributeurs.
• Collaborer avec les services de la production, du contrôle qualité et d'autres services sur des projets, des enquêtes sur les écarts, des CAPA, des contrôles de changement, pour l'amélioration des systèmes de qualité, etc.
• Jouer des rôles, tels qu'auteur, réviseur/approbateur, administrateur ou coordinateur dans les systèmes de qualité tels que le contrôle des changements, la gestion des déviations, les CAPA, SAP, le module de qualité SAP, la documentation.
• Charger de représenter la qualité lors des réunions de l'unité opérationnelle et des réunions de projet.
• Superviser l'évaluation des matériaux et des fournisseurs.

Qualifications requises:

• BA/BS - de préférence dans un cursus STEM (sciences, technologie, ingénierie ou mathématiques) et 5 ans d'expérience pertinente ou une combinaison équivalente d'éducation et d'expérience.
• Une expérience dans la gestion, la direction et l'encadrement d'employés, de projets, d'équipes, etc. est recommandée.
• Expérience démontrée dans les systèmes qualité.
• Excellentes compétences en communication (écrite et orale) avec une maîtrise démontrée des exigences/directives des organismes de réglementation nationaux (par exemple, Santé Canada) et étrangers applicables (par exemple, Food and Drug Administration CFR).
• Fait preuve d'un haut niveau de valeur et d'intégrité.
• Bilingue en français et en anglais (la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA).

Location:NORTH AMERICA : Canada : QC-Quebec:CAQUEBEC - Quebec