Sr CRA- Bilingual English and French

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Job Description

CRA

Chez Thermo Fisher Scientific, vous découvrirez un travail significatif ayant un impact positif à l'échelle mondiale. Rejoignez nos collègues pour donner vie à notre mission - permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Nous fournissons à nos équipes les ressources nécessaires pour atteindre leurs objectifs de carrière individuelle tout en faisant progresser la science par la recherche, le développement et la livraison de thérapies révolutionnaires. Avec des essais cliniques menés dans plus de 100 pays et le développement continu de nouveaux cadres pour la recherche clinique à travers notre portefeuille de recherche clinique PPD, notre travail couvre les services de laboratoire, d'essais cliniques numériques et décentralisés. Votre détermination à fournir qualité et précision améliorera les résultats de santé dont dépendent les personnes et les communautés - maintenant et à l'avenir.

Informations spécifiques sur le lieu / division

Nos collègues mondiaux des Opérations Cliniques au sein de nos services de recherche clinique PPD fournissent un support complet pour les essais cliniques, depuis le démarrage de l'étude jusqu'à la surveillance et la clôture de l'étude, sur des contrats commerciaux et gouvernementaux. Ensemble, nous aidons les clients à définir et développer des programmes cliniques, à minimiser les retards et à exécuter des études cliniques de haute qualité et rentables.

Découvrez un Travail Impactant :

Réalise et coordonne tous les aspects du processus de surveillance clinique et de gestion de site. Effectue des visites à distance ou sur site pour évaluer la conformité aux protocoles et aux réglementations, et gère la documentation requise. Gère les procédures et les lignes directrices provenant de différents sponsors et / ou environnements de surveillance. Agit en tant que spécialiste des processus de site, en s'assurant que l'essai est conduit conformément au protocole approuvé, aux lignes directrices ICH-GCP, aux réglementations applicables et aux SOP pour garantir les droits, le bien-être des sujets et la fiabilité des données. Assure la préparation aux audits. Développe des relations collaboratives avec les sites d'investigation. Les tâches et responsabilités détaillées assignées à ce rôle sont décrites dans la matrice des tâches.

Une journée type :

• Surveille les sites des investigateurs avec une approche de surveillance basée sur les risques : applique l'analyse des causes profondes (RCA), la pensée critique et les compétences en résolution de problèmes pour identifier les défaillances des processus du site et les actions correctives / préventives pour assurer la conformité du site et réduire les risques.
• Assure l'exactitude des données grâce à l'examen des SDR, SDV et CRF.
• Documente les observations dans des rapports et lettres en utilisant des normes d'écriture commerciale approuvées et dans les délais impartis.
• Peut maintenir un contact régulier entre les visites de surveillance avec les sites d'investigation.
• Participe aux réunions des investigateurs selon les besoins.
• S'assure que les documents essentiels requis sont complets et en place, conformément à ICH-GCP et aux réglementations applicables.
• Fournit un suivi de l'état de l'essai et des rapports de progression à l'équipe selon les besoins.
• Facilite la communication efficace entre les sites d'investigation, l'entreprise cliente et les équipes de projet internes.
• Maintient et complète les tâches administratives telles que les rapports de dépenses et les feuilles de temps en temps opportun.
• Contribue à d'autres travaux de projet et initiatives d'amélioration des processus, selon les besoins.

Clés du succès :

Éducation

• Diplôme de baccalauréat dans un domaine des sciences de la vie ou certification en soins infirmiers enregistrée, ou équivalent.

Expérience

• Expérience minimale de surveillance clinique fournissant les connaissances, compétences et capacités pour effectuer le travail (comparable à 2 ans).
• Permis de conduire valide.

Connaissances, compétences, capacités

• Connaissance de base des domaines médicaux / thérapeutiques et compréhension de la terminologie médicale.
• Bonnes compétences en communication orale et écrite.
• Bonnes compétences interpersonnelles.
• Bonnes compétences en organisation et gestion du temps.
• Capacité à travailler en équipe ou de manière indépendante selon les besoins.

Environnement de travail

Thermo Fisher Scientific valorise la santé et le bien-être de ses employés. Nous encourageons et soutenons les individus à créer un environnement sain et équilibré où ils peuvent s'épanouir.

• Capable de communiquer, recevoir et comprendre des informations et des idées avec des groupes diversifiés de personnes.
• Capable de travailler debout et immobile pendant les heures de travail habituelles.
• Capable de performer avec succès sous pression tout en priorisant et gérant plusieurs projets ou activités.
• Ce poste nécessite des déplacements indépendants jusqu'à 80 %.

Avantages

Nous offrons une rémunération compétitive, un plan de bonus incitatif annuel, des soins de santé, ainsi qu'une gamme d'avantages sociaux.

Thermo Fisher Scientific est un employeur EEO/Affirmative Action et ne discrimine pas sur la base de la race, couleur, religion, sexe, orientation sexuelle, identité de genre, origine nationale, statut de vétéran protégé, handicap ou tout autre statut légalement protégé.