Ingénieur(e) de procédés I / Process Engineer I

Jubilant Pharma, LLC; Kirkland; Hybrid; CAD 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Couverture médicale, dentaire et optiq

Assurance invalidité

Programme d'aide aux employés

Job summary

Jubilant HollisterStier General Partnership recherche un Ingénieur(e) de procédés I pour soutenir l’ingénierie des procédés pharmaceutiques et le transfert technologique. Vous collaborerez au maintien de la conformité et à l’amélioration des procédés, sous supervision, afin d’assurer la qualité et la sécurité des lots.

Le poste exige un diplôme en génie chimique ou sciences de la vie et une expérience dans l’industrie réglementée. Rémunération compétitive et avantages sociaux dès le premier jour.

Qualifications

• Titulaire d’un baccalauréat en génie ou sciences de la vie; 2 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou une industrie réglementée.
• Connaissances des procédés aseptiques et des systèmes de fabrication pharmaceutique.
• Souci de la documentation technique et de l’analyse des données; capacité à interagir avec différents interlocuteurs.

Responsibilities

• Participer aux activités d’observation et de documentation des interventions aseptiques (Grade A).
• Connaître les BPF, les exigences européennes et les chapitres USP applicables.
• Contribuer à la conception, l’optimisation et la mise en œuvre des procédés.
• Superviser et évaluer les procédés et flux de travail existants.
• Établir des KPIs et soutenir les transferts technologiques.
• Réaliser les études CPP/CQA et documenter les résultats.
• Fournir un soutien aux audits réglementaires et clients.

Skills

Microsoft Office

Travail en équipe interdisciplinaire

Communication client interne/externe

Gestion d’ambiguïtés et défis

Interaction avec inspecteurs/auditeurs

Recherche et application de solutions

Education

Baccalauréat en génie (génie chimique ou équivalent) ou sciences de la vie

Job description

Ingénieur(e) de procédés I / Process Engineer I

Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique — et participez à l'avenir

Jubilant HollisterStier LLC est un leader bien établi dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique, offrant une gamme complète de services de fabrication qui contribuent à la mise au point de médicaments qui changent des vies partout dans le monde. Nous sommes reconnus à l'échelle nationale pour notre expertise dans la production de flacons stériles pour injection et de produits lyophilisés, et notre division Allergy est un leader mondial dans le domaine des extraits allergéniques utilisés dans les traitements contre les allergies et l'asthme. Jubilant HollisterStier est fière de faire partie de la famille mondiale Jubilant Pharma.

Pour les bâtisseurs, les innovateurs et les créateurs, vous êtes ici chez vous

Si vous êtes quelqu’un qui s’épanouit en résolvant des problèmes complexes, en améliorant les systèmes et en élaborant des solutions concrètes, vous vous sentirez ici comme chez vous. Chez Jubilant HollisterStier, vos idées comptent — et votre impact se fait sentir à l’échelle mondiale.

Pourquoi les bâtisseurs nous choisissent :

• Un impact immédiat : Votre travail soutient directement les médicaments essentiels et les traitements antiallergiques utilisés dans le monde entier.
• Des avantages dès le premier jour : Les prestations médicales, dentaires, ophtalmologiques, d’assurance vie, de REER et d’invalidité commencent immédiatement, car votre bien-être ne devrait pas être soumis à une période d’attente.
• Une carrière où vous pouvez évoluer : Nous offrons des opportunités de croissance, de promotion et d’augmentations annuelles, avec une rémunération intermédiaire réservée aux performances élevées et à l’ancienneté.
• Une culture de l'amélioration : Nous apprécions les personnes qui s'épanouissent dans l'amélioration continue, l'innovation et la contribution active.
• Un leader stable du secteur : Soutenus par Jubilant Pharma, nous allions stabilité à long terme et innovation tournée vers le futur.

Si vous souhaitez construire quelque chose qui a du sens avec une équipe qui valorise votre dynamisme, vos compétences et vos idées — votre place est ici.

Objectif du poste :

Le ou la titulaire du poste d’Ingénieur(e) de procédés I fournit un soutien technique principalement dans les domaines de l’ingénierie des procédés pharmaceutiques et du transfert technologique. Cette personne travaille sous la supervision et l’encadrement du personnel senior des Services techniques, en soutenant divers projets et en acquérant une expérience pratique des principes fondamentaux des procédés aseptiques, notamment les simulations de procédés aseptiques (APS), l’évaluation et la gestion des risques liés aux interventions (IREM), les interventions aseptiques en Grade A, les opérations de remplissage aseptique et les systèmes de consommables à usage unique. L’Ingénieur(e) de procédés I contribue à la documentation technique et à l’analyse des données et doit développer ses compétences techniques ainsi que ses aptitudes en communication avec le soutien de collègues plus expérimentés. L’Ingénieur(e) de procédés contribue également à des projets complexes et fournit une orientation technique pour leur réalisation. Cette personne doit démontrer de solides compétences en communication afin d’interagir efficacement avec les employés à tous les niveaux de l’organisation.

• Participer aux activités d’observation et de documentation des interventions aseptiques en Grade A, y compris le soutien à l’exécution des études de visualisation des flux d’air (smoke studies) sous supervision.
• Démontrer une compréhension approfondie des BPF (cGMP), des exigences réglementaires européennes, des chapitres pertinents de l’USP et des principes scientifiques associés aux opérations en salle propre et à la classification des salles, notamment en ce qui concerne les simulations de procédés aseptiques, la stérilisation et la dépyrogénation (chaleur sèche et vapeur), la réduction des endotoxines ainsi que la surveillance et le contrôle microbiologiques.
• Soutenir la conception, l’optimisation et la mise en ?uvre des procédés de fabrication du site afin d’améliorer l’efficacité, la qualité et la durabilité.
• Superviser et évaluer les procédés et flux de travail existants.
• Établir et suivre des indicateurs de performance des procédés afin de surveiller leur stabilité et de cibler les opportunités d’amélioration.
• Assurer le transfert technologique de nouveaux produits provenant de clients internes et externes.
• Effectuer les travaux de développement requis afin de définir les paramètres critiques du procédé (CPP) et les attributs critiques de qualité (CQA) pour assurer une exécution efficace lors du transfert vers la Fabrication.
• Générer des rapports résumant les résultats des études afin de documenter les données recueillies et utiliser ces données pour qualifier les procédés du site.
• Fournir le soutien requis dans le cadre des audits réglementaires et des audits clients, et répondre aux observations d’audit.

Exigences propres au niveau :

• Exécuter les fonctions du poste sous la supervision et l’encadrement réguliers du personnel senior des Services techniques.
• Travailler avec une autonomie croissante dans l’exécution des tâches courantes à mesure que les compétences se développent.
• Développer une connaissance de base des principes scientifiques pertinents et des lignes directrices applicables avec le soutien des membres seniors de l’équipe.
• Développer activement ses compétences techniques et acquérir une expérience pratique des procédés aseptiques (APS, IREM, interventions de Grade A, remplissage aseptique et technologies à usage unique).
• Soutenir le transfert technologique de nouveaux produits provenant de clients internes et externes.
• Participer aux activités liées au procédé produit, de la soumission initiale jusqu’au soutien continu de la fabrication.
• Évaluer les procédés entrants quant à leur robustesse, leur efficacité et leur compatibilité avec les opérations de JHS-Montréal.
• Participer aux activités de simulations de procédés aseptiques (APS/media fills), y compris la collecte de données, la documentation et le soutien à l’exécution, sous la supervision du personnel senior des Services techniques.
• Évaluer les procédés entrants quant à leur robustesse, leur efficacité et leur compatibilité avec les équipements de JHS.

Éducation et Expérience requis:

• Baccalauréat en génie (génie chimique ou équivalent) ou en sciences de la vie.
• Deux (2) années d’expérience pertinente dans l’industrie pharmaceutique ou dans une industrie réglementée par la FDA (les stages et les programmes coopératifs sont pris en considération).
• Connaissance des concepts liés aux procédés aseptiques (APS/media fills, interventions de Grade A, remplissage aseptique).
• Connaissance des systèmes de consommables à usage unique utilisés dans les procédés biologiques et la fabrication aseptique.
• Connaissances de base en analyse statistique.

Compétences requises :

• Maîtrise de Microsoft Office
• Participation à des équipes multidisciplinaires.
• Communication avec les clients internes et externes.
• Développer la capacité à gérer des situations ambiguës et complexes avec l’encadrement et le soutien du personnel senior.
• Observer et soutenir les interactions avec les inspecteurs et les auditeurs des organismes de réglementation.
• Capacité à rechercher des solutions ou de nouvelles applications dans des situations variées.

Rémunération et avantages sociaux dès le premier jour — Parce que votre bien-être compte

Chez Jubilant HollisterStier, nous ne croyons pas aux périodes d'attente. Dès votre arrivée chez nous, vous et votre famille bénéficiez d'une gamme complète d'avantages sociaux conçus pour soutenir votre santé, votre stabilité et votre réussite à long terme.

Dès votre premier jour, vous bénéficiez :

• Une couverture médicale, dentaire et optique
• Une assurance invalidité de courte et de longue durée
• Un programme d'aide aux employés

Libérez votre potentiel

Jubilant HollisterStier est un employeur pratiquant l'égalité d'accès à l'emploi (EEO) et l'action positive (AA). Toutes les candidatures qualifiées seront prises en considération sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de statut de vétéran protégé.

Notre promesse : prendre soin, partager, grandir

Nous nous engageons à créer de la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en proposant des solutions innovantes et économiquement efficaces, toujours dans le respect de l'environnement et de la société.

COMPANY :

Jubilant HollisterStier General Partnership