Spécialiste, Sécurité des patients

Lieu : Montréal/Toronto, #LI-Hybrid
Novartis n'est pas en mesure d'offrir une aide à la relocalisation pour ce poste : veuillez postuler uniquement si ce lieu est accessible pour vous.

Nous sommes actuellement à la recherche d’un spécialiste de la sécurité des patients qualifié et dévoué pour se joindre à notre équipe. En vous joignant à Novartis, vous aurez l’occasion de faire partie d’une équipe engagée et dévouée pour assurer la sécurité de nos patients. De plus, vous collaborerez avec diverses fonctions au sein de l’entreprise pour atteindre les objectifs de Novartis et répondre aux exigences fixées par les autorités sanitaires.

À propos du poste :
Le rôle de spécialiste de la sécurité des patients est d’appuyer la gestion des processus opérationnels de la sécurité des patients au Canada en assurant la conformité aux procédures mondiales et locales de Novartis, aux règlements, normes et lignes directrices nationaux et internationaux pour la vigilance des produits commercialisés et de recherche (y compris les médicaments et les instruments médicaux) du Groupe Novartis.

Cette personne travaillera directement avec l'équipe Sécurité des patients et relève du Gestionnaire de groupe, Sécurité des patients.

Principales responsabilités:

1. Gérer la collecte, le traitement, la documentation, la déclaration et le suivi des déclarations d’événements indésirables, ainsi que les réconciliations associées pour tous les produits Novartis.
2. Gérer la production, la soumission et la distribution des rapports de sécurité aux autorités sanitaires locales et aux opérations cliniques en collaboration avec d’autres départements.
3. Élaborer et mettre en œuvre des procédures locales pour assurer la conformité aux procédures mondiales de sécurité des patients et aux exigences nationales.
4. Collaborer avec d’autres départements pour assurer le respect des exigences de vigilance de Novartis dans les projets qui impliquent la collecte de données sur la sécurité.
5. Assurer un contenu adéquat en regards de la vigilance dans les contrats.
6. Préparer et soumettre des rapports de conformité, en identifiant les causes de déclaration tardive et les mesures correctives mises en place.
7. Fournir un soutien pour les vérifications internes, les inspections des autorités sanitaires locales et la mise en œuvre de mesures correctives et préventives.

Ce que vous contribuerez au poste :

1. Professionnel de la santé (p. ex., médecin, infirmière, pharmacien), diplôme en sciences ou formation et expérience équivalentes.
2. Connaissance des réglementations nationales et internationales en matière de pharmacovigilance.
3. Connaissance de la terminologie pharmacologique et médicale.
4. Bonnes compétences en communication et en relations interpersonnelles.
5. Axé sur la qualité et résultats.
6. Compétences en informatique.
7. Fluent en anglais et en français (écrit et parlé).
8. Expérience dans l’industrie pharmaceutique ou en tant que spécialiste de la sécurité des patients.