Specialiste Qualité / Quality Specialist

Haemonetics; Quebec; On-site; CAD 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Une entreprise de dispositifs médicaux recherche un Spécialiste Qualité pour gérer les non-conformités et élaborer des plans de validation des procédés. Le titulaire travaillera en étroite collaboration avec l'équipe de production et les fournisseurs pour garantir la qualité des produits. Une expérience en assurance qualité est requise.

Qualifications

• Expérience en assurance qualité et gestion des non-conformités.
• Compétences en élaboration de plans de validation et maintenance.
• Capacité à collaborer avec des fournisseurs et l'équipe de production.

Responsibilities

• Gérer le processus de non-conformités.
• Élaborer et maintenir le plan de validation des procédés.
• Assurer la qualification des équipements et des procédés.

Job description

We are constantly looking to add to our core talent. If you are seeking a career that is challenging and rewarding, a work environment that is diverse and dynamic, look no further — Haemonetics is your employer of choice.

Job Details

Spécialiste Qualité

Description d'emploi

Sous la supervision du chef de service principal, qualité, le spécialiste qualité a comme rôle de mettre en œuvre des méthodes et des contrôles efficaces et efficients qui assurent que les systèmes et les procédés de fabrication donnent des produits qui sont sécuritaires et conformes aux exigences règlementaires. Le titulaire participe et collabore étroitement avec la production pour la résolution de problèmes qualité, améliorations systèmes et effectue le suivi des performances des indicateurs qualité. Également, il travaille conjointement avec les fournisseurs d’Haemonetics OpSens pour assurer la qualité des produits.

Assurance Qualité

Responsabilité du processus de gestion des non-conformités;

• Participer à l’élaboration et maintien du plan de validation des procédés lors de l'introduction d'un nouveau produit (plan maître de validation, protocole et rapport IQ/OQ/PQ)
• Assurer et maintenir la qualification des équipements, des procédés validés et des installations de production
• Élaborer et voir à la mise en application de méthodes efficaces de contrôle (monitoring) des procédés de fabrication et d'environnement contrôlé
• Supporter l’équipe des inspections des matières entrantes
• Supporter les activités de libération qualité des produits
• Participer à des études d'analyse de risque des procédés de fabrication (PFMEA)
• Travailler en collaboration avec les fournisseurs critiques
• Toutes autres tâches associées au travail de spécialiste qualité

EEO Policy Statement