Spécialiste en assurance qualité

Genipro inc.; Longueuil; On-site; CAD 60,000 - 80,000; Full time

Job summary

Une entreprise pharmaceutique en pleine croissance recherche une personne autonome et polyvalente pour effectuer des enquêtes et rédiger des documents selon les meilleures pratiques de l'industrie. Le candidat idéal aura une expérience de travail en équipe et devra s'assurer de la conformité des dossiers de production. Ce rôle implique également la gestion des plaintes clients et la rédaction des analyses de risques, offrant ainsi une belle opportunité de contribuer à des défis stimulants.

Qualifications

• Expérience dans l'industrie pharmaceutique est un atout.
• Capacité à rédiger des rapports d'enquête et d'analyse.
• Compétences en gestion des priorités et organisation.

Responsibilities

• Effectuer et coordonner les enquêtes de laboratoire.
• Rédiger des demandes de contrôle de changement.
• Vérifier les dossiers de fabrication pour conformité.
• Gérer les plaintes clients selon les meilleures pratiques.

Skills

Autonomie

Esprit d'équipe

Analyse de risque

Vérification de conformité

Job description

Vous êtes une personne polyvalente, autonome, débrouillard(e), très bon(ne) joueur (se) d’équipe, en recherche active des défis stimulants et vous voulez jouer un rôle déterminant dans une entreprise en pleine croissance ? Voici une belle opportunité pour vous!

Dans le cadre de prestation de mandats, être capable d’effectuer efficacement les activités suivantes:

• Effectuer et coordonner les enquêtes de laboratoire (OOS / OOT), de production ou de maintenance et ingénierie selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique et concilier les résultats dans un rapport d’investigation;
• Effectuer/rédiger des analyses de risques BPF;
• Effectuer des enquêtes de plaintes clients selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique et concilier les résultats dans un rapport de plainte;
• Rédiger et coordonner les demandes de contrôle de changement selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique;
• Rédiger et coordonner les revues annuelles de produits selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique;
• Vérifier les dossiers de fabrication afin de s’assurer de leur conformité aux procédures et pratiques du client;
• Vérifier les certificats d’analyses finaux afin de s’assurer que la retranscription des informations de la fiche analytique au certificat d’analyse est adéquate et correspond aux exigences du client concerné;
• Rédiger des procédures selon le gabarit du client;
• Vérifier et/ou approuver les documents tel que, mais non limité à:
  • Dossiers de production;
  • Demandes de contrôle de changement;
  • Rapport d’investigation;
  • Documents de validation;
• Organiser son travail de façon à optimiser son temps (offrir un bon rendement);
• Identifier, gérer et respecter les objectifs et les priorités;
• Assumer toute autre tâche connexe.