Spécialiste des systèmes de qualité/ Quality Systems Specialist

Vetio Animal Health; Ville de Pohénégamook; On-site; CAD 75,000 - 90,000; Full time

Job summary

Vetio Animal Health, un leader dans le domaine des produits vétérinaires, recherche un Spécialiste des Systèmes de Qualité pour diriger les enquêtes sur les événements de qualité dans ses installations. Le candidat idéal doit avoir un Baccalauréat en sciences et au moins 5 ans d'expérience en systèmes qualité, avec des compétences solides en communication et organisation. Ce poste offre un environnement dynamique avec un salaire compétitif et des avantages complets. Joignez-vous à une équipe engagée à améliorer la santé animale!

Benefits

Salaire concurrentiel

Avantages complets pour la santé

Programme de vacances annuelles

Possibilités de perfectionnement professionnel

Événements d'entreprise amusants

Qualifications

• Minimum de 5 ans d'expérience en systèmes qualité.
• Connaissance des déviations et des plaintes relatives aux produits.
• Doit avoir une bonne compréhension du processus de fabrication et d'emballage.

Responsibilities

• Mener les enquêtes sur les événements de qualité.
• Gérer les plaintes des clients et fournir des indicateurs de performance.
• Participer aux audits internes et vérifier les protocoles de qualification.

Skills

Compétences organisationnelles

Attention aux détails

Communication

Relations interpersonnelles

Education

Baccalauréat en sciences

Tools

GUI-0001

21 CFR 211

Job description

Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments (CDMO). Nous intégrons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à l’approche Qualité -par - la - Conception. Notre mission est d’améliorer la santé des Animaux. C’est de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la conformité rencontrent les plus hauts standards de l’industrie.

Le spécialiste des systèmes de qualité sera responsable de mener et de diriger l'enquête sur les événements de qualité associés aux activités de BPF au sein de nos installations de fabrication et d'emballage ainsi que de la chaîne d'approvisionnement. Vous dirigerez et coordonnerez l'analyse des causes profondes et formulerez des recommandations clés pour les mesures correctives et préventives et dirigerez les enquêtes sur les plaintes relatives aux produits afin de vous assurer que des mesures de qualité et préventives sont en place.

Vos principales responsabilités seront les suivantes :

• Mener l'investigations en collaboration avec les experts pour tous les événements de qualité associés aux activités de BPF - (Fabrication, emballage et chaîne d'approvisionnement)
• Faire le suivi de tous les événements liés à la qualité (déviations, investigations, non-conformités, contrôles des changements, plaintes) afin d'assurer la fermeture avant ou à la date d'échéance requise de tous les dossiers.
• Fournir des conseils et de la formation aux autres personnels et aux nouveaux employés
• Gérer les CAPA afin d'assurer la fermeture rapide des actions
• Agir à titre de responsable des investigations sur les événements liés à la qualité
• Gérer le système de contrôle des changements (CC).
• Gérer les plaintes des clients (suivi, enquête, tendances)
• Fournir des indicateurs (KPIs) selon les besoins, pour suivre et analyser les tendances des non-conformités, des investigations, des contrôles des changements et des CAPA
• Participer à la simulation de rappel annuel de produit
• Participer à l'audit interne (faire partie d'un comité d’audit)
• Vérifier le rapport mensuel de lutte antiparasitaire – coordonner avec la SME pour terminer le plan de mesures correctives.
• Vérification / approbation des protocoles de qualification et de validation, y compris gestions de la liste des équipements associés

Ce dont vous avez besoin pour réussir :

• Baccalauréat en sciences (obligatoire)
• Doit avoir une bonne compréhension du processus de fabrication et d'emballage (du début à la fin) - connaissance de l'équipement et du processus de production
• Minimum de 5 ans d'expérience dans les systèmes qualité relatifs aux déviations, aux investigation, aux non-conformité (OOS), aux actions correctives et préventives (CAPA) et aux plaintes relatives aux produits.
• Solide connaissance fonctionnelle des GUI-0001 et 21 CFR 211.
• Doit faire preuve de solides compétences organisationnelles et d'une attention aux détails
• Solides compétences en communication et en relations interpersonnelles avec la capacité éprouvée d'influencer le changement et de protéger un processus de qualité
• Un joueur d'équipe enthousiaste et ouvert aux idées et à l'apport des autres.
• Axé sur les résultats avec la capacité de prendre des initiatives et de penser l'avenir
• Attitude positive et énergique, avec une volonté de s'approprier et de prendre ses responsabilités.

Ce que nous offrons:

• Salaire concurrentiel
• Avantages complets pour la santé REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %)
• 
  Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO) (nous sommes une culture d’équilibre travail / vie personnelle)
• 
  Programmes de soutien en santé et au mieux-être (Homewood Health et Telus Health Virtual Care))
• Possibilités de perfectionnement professionnel
• Consolidation d’équipe et événements d’entreprise amusants
• Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire!

Diversité, équité et inclusion

Le pronom masculin est utilisé sans discrimination et uniquement dans le but de rendre le texte plus facile à lire. Vetio Santé Animale est un employeur d’égalité des chances, qui cherche à promouvoir la diversité et l’inclusion. Nous examinerons les candidatures de tous les candidats qualifiés, indépendamment de leur race, de leur couleur, de leur religion, de leur orientation sexuelle, de leur sexe, de leur nationalité, de leur âge, de leur handicap, de leur statut d’ancien combattant ou de tout autre statut protégé par la loi.

English Version

Vetio Animal Health is a rapidly growing Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to animal health; we integrate product development with full-scale pharmaceutical manufacturing through a Quality-by-Design process. Our mission is to develop and manufacture products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality, and compliance of all our products to the highest of industry standards.

The Quality Systems Specialist will be responsible to conduct and lead the investigation of Quality Events associated with GMP activities within our manufacturing and packaging facilities as well as supply chain. You will lead and coordinate root cause analysis and make key recommendations for corrective and preventative action and lead product complaint investigations to ensure quality and preventative actions are in place.

Your key responsibilities will include:

• Conduct investigations in cooperation with the SME for all Quality Events associated with GMP activities - (Manufacturing, Packaging, and Supply Chain)
• Track all Quality Events (Deviations, Change controls, Non-Conformities, Complaints) to ensure the timely closure of all records.
• Provide guidance on performing investigations and in the use of Root Cause Analysis Tools.
• Provide guidance and training to other personnel/new hires in the Investigation/CAPA group.
• Manage CAPAs to ensure timely closure of actions resulting from various types of investigations.
• Provide metrics as requested to track/trend Non-Conformances, Deviations, Change Controls and CAPAs.
• Act as the Investigation lead for Quality Events, as needed.
• Manage the changes control (CC) system.
• Manage customer complaints (tracking, investigation, trends).
• Participate at annual Mock recall.
• Participate in internal / external audit (be part of the audit committee).
• Audit the monthly pest control report – coordinate w/ the SME to complete corrective action plan.
• Review / approve qualification and validation protocols, including the management of associated equipment list.

What you need to be successful:

• Bachelor of Science Degree (required).
• Must have a good understanding of manufacturing & packaging process (start to finish) – knowledge of the equipment and production process.
• Minimum of 5 years’ experience in Quality Systems relating to deviations, investigations, out of specifications (OOS), non-lab out of specifications, corrective and preventive actions (CAPA), and product complaints.
• Strong functional knowledge of GUI-0001 and 21 CFR 211.
• Must exhibit strong organizational skills and attention to detail.
• Strong communication and interpersonal skills with the proven ability to influence change and protect quality process.
• An enthusiastic team player and is open to the ideas and input of others.
• Results-oriented with the ability to take initiative and think future forward.
• Positive and energetic attitude, with a willingness to take ownership and responsibility.

What We Offer:

• Competitive Salary
• Comprehensive Health Benefits
• Group RRSP (with 4% match program)
• Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program (we are a work/life balance culture)
• Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care))
• Professional Development Opportunities
• Team building and fun corporate events
• And you’ll join a diverse and multi-disciplinary team!

Diversity, Equity & Inclusion

The masculine pronoun is used without discrimination and solely for the purpose of making the text easier to read. Vetio Animal Health is an equal opportunities employer, seeking to promote diversity and inclusion. We will consider applications from all qualified candidates, regardless of their race, colour, religion, sexual orientation, gender, nationality, age, disability, veteran status or any other status protected by law.