Spécialiste de la conformité réglementaire

Haleon Brasil Ltda.; Montreal; Vor Ort; CAD 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Assurance collective dès le premierDay

26 semaines de congé parental rémunéré

3 semaines de vacances + 5 jours decon

Régime de retraite

Stationnement gratuit et cafétéria sur

Zusammenfassung

Haleon Brasil Ltda. recherche un Spécialiste de la conformité réglementaire pour soutenir les activités d’assurance qualité et les soumissions réglementaires au sein du site de Montréal (Saint-Laurent).

Le poste implique la gestion des dossiers CTD, le maintien des licences et des mises à jour BPF, ainsi que l’appui aux contrôles de changement et à l’alignement des documents techniques selon les exigences Santé Canada et des marchés internationaux.

Qualifikationen

• Expérience en assurance qualité et conformité réglementaire.
• Connaissance des exigences Santé Canada et marchés internationaux.
• Capacité à coordonner les soumissions réglementaires.
• Expérience en transferts de produits et dossiers maîtres.
• Rigueur et capacité à travailler avec des équipes locales et globales.

Aufgaben

• Organiser, préparer et réviser les sections CTD pour les soumissions réglementaires.
• Réviser les dossiers de transfert technique et évaluer leur conformité.
• Maintenir licences d'établissement et renouvellements BPF; suivi des exigences réglementaires.
• Fournir des réponses assurance qualité conformes aux demandes des autorités.
• Préparer et réviser spécifications, méthodes, données de stabilité et certificats d'analyse pour soumissions.
• Être expert en contrôle des changements et assister les équipes lors des audits.

Kenntnisse

Conformité réglementaire

Rédaction CTD

Soumissions réglementaires

Affaires qualité

Gestion documentaire

Ausbildung

Licence/ Bachelor en pharmacie ou sciences

Tools

Gestion documentaire (logiciel)

Jobbeschreibung

Bienvenue chez Haleon. Nous sommes une entreprise de consommation de renommée mondiale, guidée par une mission : mettre la santé quotidienne entre les mains de millions de personnes. En seulement trois ans depuis notre lancement, nous avons grandi, évolué, et nous entamons maintenant un nouveau chapitre passionnant - un chapitre rempli d'ambitions audacieuses et d'opportunités exceptionnelles.

Notre portefeuille de marques de confiance - Sensodyne, Advil, Voltaren, Robax, NeoCitran, Buckley's, Otrivin, and Centrum - est leader dans catégories résilientes et en croissance. Ce qui nous distingue, c'est notre mélange unique de compréhension humaine profonde et de science éprouvée.

Il est maintenant temps de réaliser pleinement le potentiel de notre entreprise et de nos équipes. Nous y parvenons grâce à notre stratégie Gagner ensemble. Elle place notre mission - offrir une meilleure santé quotidienne avec humanité - au cœur de tout ce que nous faisons. Elle nous unit, nous inspire et nous pousse à nous surpasser chaque jour, portés par une culture agile et axée sur la performance.

** Poste 100% Présentiel à Ville Saint-Laurent **

Autorisation de travail:

Les candidats doivent être légalement autorisés à travailler au Canada au moment de leur candidature et pendant toute la durée de leur emploi. Le parrainage de visa n'est pas offert pour ce poste.

Relocalisation:

Aucune aide à la relocalisation n'est offerte. Les candidats doivent résider à distance raisonnable du lieu du poste, ou déménager à leurs propres frais.

Le masculin sera utilisé afin d'alléger le texte.

Haleon est un site de fabrication de produits de santé en format liquide, solide et semi-solide, avec des facteurs réglementaires complexes, des processus techniques et des activités à hauts risques. Haleon est actuellement à la recherche d'un Spécialiste de la conformité réglementaire pour se joindre à l'équipe a ssurance qualité de Montréal (Saint-Laurent).

Vous souhaitez jouer un rôle clé dans le maintien de la conformité qualité et réglementaire au sein d'un site manufacturier pharmaceutique complexe? Vous aimez travailler en collaboration avec des équipes locales et globales, contribuer aux soumissions réglementaires, soutenir les contrôles de changement et assurer l'alignement des dossiers techniques avec les exigences de Santé Canada et des marchés internationaux? Si oui, le poste de Spécialiste de la conformité réglementaire pourrait être une excellente occasion pour vous de contribuer directement à la qualité, à la conformité et à la continuité des opérations chez Haleon.

Objectif du post e:

En tant qu Spécialiste de la conformité réglementaire, vous serez responsable de soutenir et de maintenir les activités d'assurance qualité liées aux soumissions réglementaires, aux contrôles de changement post-approbation, aux transferts de produits, aux dossiers maîtres de fabrication et d'emballage, ainsi qu'à la conformité continue des opérations selon les exigences BPF, les politiques corporatives et les standards réglementaires applicables.

Pourquoi Haleon ?

• Salaire compétitif + bonus annuel;
• Assurance s collectives dès le premier jour, payée par l'employeur;
• 26semaines de congé parental rémunéré, indépendantdesexe;
• 3semainesde vacances + 5joursdecongépersonnel+ une semaine en décembre;
• Temps Plein, Permanent avec une belle culture;
• Régime de retraite avec contribution de l'employeur;
• Plan d'épargne avec contribution de l'employeur ( optionnel );
• Croissance de carrière: Haleon favorise la promotion interne;
• Stationnement & Gymnase gratuit pour tous les employés;
• L'usine de Montréal est située à quelque pas du Métro Côte-Vertu;
• Cafétéria sur place;
• Environnement de travail axé sur le développement et le bien-être des employés.

Responsabilités principales :

Ce poste vous donnera l'occasion de diriger des activités clés pour faire progresser votre carrière en assurance qualité et conformité réglementaire. Ces responsabilités comprennent certaines des tâches suivantes...

• Organiser, préparer et réviser les sections pertinentes du CTD dans le cadre des soumissions réglementaires afin d'assurer leur conformité aux pratiques corporatives et aux exigences applicables.
• Réviser les dossiers de transfert technique et évaluer leur conformité aux spécifications corporatives et aux exigences réglementaires canadiennes.
• Maintenir les licences d'établissement, les licences de site NNHPD, les renouvellements BPF des sites étrangers et les mises à jour réglementaires requises.
• Fournir des réponses d'assurance qualité claires, précises et conformes aux demandes de Santé Canada, des marchés d'exportation et des autres autorités réglementaires.
• Préparer et réviser les spécifications, méthodes, données de stabilité, certificats d'analyse et autres documents techniques requis pour les soumissions locales et internationales.
• Agir comme expert en la matière dans le processus de contrôle des changements, notamment pour l'évaluat