Spécialiste de la conformité réglementaire

Haleon; Montreal; On-site; CAD 85,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire compétitif + bonus annuel

Assurances collectives dès le premier일

26 semaines de congé parental rémunéré

3 semaines de vacances + 5 jours de CP

Régime de retraite et épargne salarile

Promotion interne et stationnement/gym

Cafétéria sur place

Job summary

Haleon, leader mondial des biens de santé et du bien-être, recrute à Montréal/Saint-Laurent un Spécialiste de la conformité réglementaire pour soutenir les soumissions, les contrôles de changement et les dossiers techniques.

Vous devez maîtriser le français et l’anglais, avoir au moins 5 ans d’expérience en qualité et conformité pharmaceutique, et évoluer dans un site industriel régulé. Poste en présentiel; avantages attractifs.

Qualifications

• Maîtrise du français requise; anglais écrit/parlé souhaité.
• Expérience dans les domaines qualité et conformité pharmaceutique.
• Connaissance des BPF et exigences canadiennes et internationales.

Responsibilities

• Préparer et réviser les CTD et soumissions réglementaires.
• Maintenir les licences et renouvellements BPF.
• Préparer documents techniques; répondre aux demandes Santé Canada.
• Gérer les contrôles de changement et dossiers maîtres.

Skills

Bilinguisme fr/anglais

Communication écrite/orale

Organisation et rigueur

Education

DEC ou baccalauréat en sciences ou diplôme connexe

Tools

Microsoft Office

SAP

Veeva QualityDocs

Job description

Bienvenue chez Haleon. Nous sommes une entreprise de consommation de renommée mondiale, guidée par une mission : mettre la santé quotidienne entre les mains de millions de personnes. En seulement trois ans depuis notre lancement, nous avons grandi, évolué, et nous entamons maintenant un nouveau chapitre passionnant – un chapitre rempli d’ambitions audacieuses et d’opportunités exceptionnelles. Notre portefeuille de marques de confiance – Sensodyne, Advil, Voltaren, Robax, NeoCitran, Buckley’s, Otrivin, and Centrum – est leader dans catégories résilientes et en croissance. Ce qui nous distingue, c’est notre mélange unique de compréhension humaine profonde et de science éprouvée. Il est maintenant temps de réaliser pleinement le potentiel de notre entreprise et de nos équipes. Nous y parvenons grâce à notre stratégie « Gagner ensemble ». Elle place notre mission – offrir une meilleure santé quotidienne avec humanité – au cœur de tout ce que nous faisons. Elle nous unit, nous inspire et nous pousse à nous surpasser chaque jour, portés par une culture agile et axée sur la performance.

** Poste 100% Présentiel à Ville Saint-Laurent ** Autorisation de travail: Les candidats doivent être légalement autorisés à travailler au Canada au moment de leur candidature et pendant toute la durée de leur emploi. Le parrainage de visa n’est pas offert pour ce poste. Relocalisation: Aucune aide à la relocalisation n’est offerte. Les candidats doivent résider à distance raisonnable du lieu du poste, ou déménager à leurs propres frais. Le masculin sera utilisé afin d’alléger le texte. Haleon est un site de fabrication de produits de santé en format liquide, solide et semi-solide, avec des facteurs réglementaires complexes, des processus techniques et des activités à hauts risques. Haleon est actuellement à la recherche d’un Spécialiste de la conformité réglementaire pour se joindre à l’équipe assurance qualité de Montréal (Saint-Laurent). Vous souhaitez jouer un rôle clé dans le maintien de la conformité qualité et réglementaire au sein d’un site manufacturier pharmaceutique complexe? Vous aimez travailler en collaboration avec des équipes locales et globales, contribuer aux soumissions réglementaires, soutenir les contrôles de changement et assurer l’alignement des dossiers techniques avec les exigences de Santé Canada et des marchés internationaux? Si oui, le poste de Spécialiste de la conformité réglementaire pourrait être une excellente occasion pour vous de contribuer directement à la qualité, à la conformité et à la continuité des opérations chez Haleon.

Objectif du poste:

En tant que Spécialiste de la conformité réglementaire, vous serez responsable de soutenir et de maintenir les activités d’assurance qualité liées aux soumissions réglementaires, aux contrôles de changement post-approbation, aux transferts de produits, aux dossiers maîtres de fabrication et d’emballage, ainsi qu’à la conformité continue des opérations selon les exigences BPF, les politiques corporatives et les standards réglementaires applicables.

Pourquoi Haleon?

• Salaire compétitif + bonus annuel
• Assurances collectives dès le premier jour, payée par l’employeur
• 26 semaines de congé parental rémunéré, indépendant de sexe
• 3 semaines de vacances + 5 jours de congé personnel + une semaine en décembre
• Temps Plein, Permanent avec une belle culture
• Régime de retraite avec contribution de l'employeur
• Plan d'épargne avec contribution de l'employeur (optionnel)
• Croissance de carrière: Haleon favorise la promotion interne
• Stationnement & Gymnase gratuit pour tous les employés
• L’usine de Montréal est située à quelque pas du Métro Côte-Vertu
• Cafétéria sur place
• Environnement de travail axé sur le développement et le bien-être des employés

Responsabilités principales:

Ce poste vous donnera l'occasion de diriger des activités clés pour faire progresser votre carrière en assurance qualité et conformité réglementaire. Ces responsabilités comprennent certaines des tâches suivantes:

• Organiser, préparer et réviser les sections pertinentes du CTD dans le cadre des soumissions réglementaires afin d’assurer leur conformité aux pratiques corporatives et aux exigences applicables.
• Réviser les dossiers de transfert technique et évaluer leur conformité aux spécifications corporatives et aux exigences réglementaires canadiennes.
• Maintenir les licences d’établissement, les licences de site NNHPD, les renouvellements BPF des sites étrangers et les mises à jour réglementaires requises.
• Fournir des réponses d’assurance qualité claires, précises et conformes aux demandes de Santé Canada, des marchés d’exportation et des autres autorités réglementaires.
• Préparer et réviser les spécifications, méthodes, données de stabilité, certificats d’analyse et autres documents techniques requis pour les soumissions locales et internationales.
• Agir comme expert en la matière dans le processus de contrôle des changements, notamment pour l’évaluation d’impact, la collecte d’information, l’autorisation des changements et la communication des approbations CMC/réglementaires.
• Réviser et approuver les dossiers maîtres de fabrication et d’emballage, créer les dossiers électroniques de produits et soutenir les initiatives générales liées à l’intelligence réglementaire qualité, aux notifications qualité et aux procédures du système qualité.

Qualifications de base:

• DEC ou baccalauréat en sciences, ou diplôme connexe, par exemple en génie chimique.
• Minimum de cinq (5) ans d’expérience dans un environnement qualité, conformité et/ou affaires réglementaires au sein de l'industrie pharmaceutique ou des soins de santé.
• La maîtrise du français est requise pour ce poste afin de garantir une communication efficace et le respect de nos normes opérationnelles et réglementaires.
• Connaissance pratique des BPF, de la Loi sur les aliments et drogues ainsi que des exigences réglementaires applicables au Canada, aux États-Unis et en Europe.
• Expérience avec la documentation qualité, les soumissions réglementaires, les contrôles de changement et/ou les dossiers techniques liés aux produits pharmaceutiques ou de santé.
• Excellentes compétences organisationnelles, rigueur documentaire et capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement réglementé.
• Excellentes aptitudes de communication écrite et verbale, avec la capacité de préparer des réponses claires, concises et exactes à des intervenants internes, externes et réglementaires.
• Bilinguisme requis - En raison de la nature des tâches de travail, les candidats doivent être bilingues en français et en anglais (écrit/parlé) pour être considérés, car dans leur rôle, le titulaire doit travailler en étroite collaboration avec des parties prenantes externes/internes dans d'autres provinces/pays qui ne parlent pas français.

Qualifications préférées:

Si vous présentez les caractéristiques suivantes, ce sera un plus:

• Baccalauréat en sciences, en pharmacie, en chimie, en génie chimique ou dans une discipline pertinente.
• Expérience avec les dossiers CTD, les soumissions post-approbation, les licences d’établissement ou les activités liées aux marchés d’exportation.
• Maîtrise des systèmes et outils tels que Microsoft Office, SAP et Veeva QualityDocs.
• Capacité démontrée à collaborer avec des équipes multidisciplinaires locales et globales, à influencer les parties prenantes et à contribuer à la résolution de problèmes techniques ou réglementaires complexes.

Egalité des chances Chez Haleon

Chez Haleon, nous nous engageons à mettre en action notre raison d’être de manière à refléter la diversité des consommateurs et des communautés qui comptent sur nos marques au quotidien. Notre raison d’être nous guide dans la création d’une culture inclusive, où les parcours et points de vue différents sont valorisés et respectés – le tout dans le but de comprendre et de répondre aux besoins de nos consommateurs, en permettant à nos équipes de réaliser pleinement leur potentiel. C’est essentiel pour nous que Haleon soit un milieu où chaque employé se sente accueilli et éprouve un réel sentiment d’appartenance. Durant le processus de candidature, il se peut que nous vous demandions de partager des renseignements personnels, ce qui demeure entièrement volontaire. Ces renseignements nous permettent de respecter certaines obligations réglementaires, en plus de soutenir le développement, l’amélioration et la mise en œuvre de nos programmes d’inclusion et d’appartenance, qui sont accessibles à l’ensemble des employés de Haleon. Les renseignements personnels que vous fournissez sont confidentiels, seront utilisés uniquement à des fins professionnelles légitimes et ne seront jamais pris en compte dans les décisions liées à l’emploi, y compris les décisions d’embauche.

Note aux candidats

L’équipe d’acquisition de talent de Haleon vous contactera à partir d’une adresse courriel Haleon (@haleon.com). Si vous doutez que le courriel que vous avez reçu provient de Haleon, veuillez nous contacter.

Welcome to Haleon. We’re a purpose-driven, world-class consumer company putting everyday health in the hands of millions. In just three years since our launch, we’ve grown, evolved and are now entering an exciting new chapter – one filled with bold ambitions and enormous opportunity. Our trusted portfolio of brands – including Sensodyne®, Panadol®, Advil®, Voltaren®, Theraflu®, Otrivin®, and Centrum® – lead in resilient and growing categories. What sets us apart is our unique blend of deep human understanding and trusted science. Now it’s time to fully realise the full potential of our business and our people. We do this through our Win as One strategy. It puts our purpose – to deliver better everyday health with humanity – at the heart of everything we do. It unites us, inspires us, and challenges us to be better every day, driven by our agile, performance-focused culture.