Spécialiste Assurance Qualité VMS

Laboratoires Confab Laboratories; Longueuil; On-site; CAD 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Assurances santé et dentaires

Télémédecine

Programme d'aide aux employés

Régime de retraite

Journées personnelles et maladie

Jours payés pendant les fêtes

Événements d'entreprise

Stationnement privé sur place

Formation et développement

Horaires flexibles

Job summary

Laboratoires Confab Laboratories recherche un(e) Spécialiste Assurance Qualité pour assurer la conformité des produits finis et des composants d’emballage imprimés selon les politiques internes, Santé Canada et FDA.

Vous créez, révisez et approuvez les MMR et PBR, vérifiez les spécifications et soutenez les audits et inspections, tout en collaborant avec les équipes internes pour fournir des données de conformité précises.

Qualifications

• DEC ou Techniques dans un domaine pertinent requis.
• Formation en sciences chimie ou biologie est un atout.
• 2 ans d’expérience dans une entreprise de produits de santé naturelle, alimentaire, pharmaceutique ou cosmétique.

Responsibilities

• Créer, réviser, maintenir et approuver les dossiers maîtres de fabrication (MMR) et les dossiers de lot (PBR).
• Réviser et approuver les spécifications des produits finis et des emballages imprimés.
• Respecter les normes BPF (GMP) et les exigences Santé Canada et FDA.
• Répondre aux demandes techniques des clients.
• Collaborer avec les équipes internes et préparer les données de conformité.
• Soutien lors des audits clients et des inspections réglementaires.
• Contribuer aux CAPA et investigations liées à la documentation qualité.
• Assurer la communication documentaire avec les clients.
• Classer et archiver les documents qualité et suivre les échéances.

Skills

Organisation

Analyse

Autonomie

Rigueur

Communication

Bilinguisme FR/EN

Education

DEC ou techniques dans un domaine pertinent

Formation en sciences chimie/biologie (atout)

Tools

MS Office

Job description

Joignez-vous à une entreprise reconnue pour ses excellentes conditions!

• Compensation concurrentielle incluant un programme de bonification annuel;
• Régime avantageux d'assurances santé, dentaire, télémédecine, etc;
• Programme d'aide aux employés;
• Programme de retraite avec cotisation de l’employeur;
• Journées personnelles et de maladie ;
• Des jours payés pendant la période des fêtes (selon la politique);
• Événements d'Entreprise;
• Stationnement privé et gratuit sur place;
• Formation et développement professionnels accessibles;
• Horaires flexibles.

Laboratoires Confab est en recherche d'un(e) Spécialiste Assurance Qualité.

Le spécialiste Assurance qualité réalise une variété d’activités visant à assurer la conformité des produits finis et des composantes d’emballage imprimées, conformément aux politiques corporatives ainsi qu'aux réglementations applicables aux produits de santé naturelle (Santé Canada) et aux compléments alimentaires (dietary supplements, FDA). Il est notamment chargé de créer, réviser, maintenir et approuver une diversité de documents, dont les MMR (Master Manufacturing Records) et les PBR (Production Batch Records). De plus, il apporte son soutien lors des audits ou inspections et répond aux demandes techniques des clients.

Tâches et responsabilités essentielles:

• Créer, réviser, maintenir et approuver les dossiers maîtres de fabrication (Master Manufacturing Records - MMR) et les dossiers de lot de production (Production Batch Records - PBR).
• Assurer la révision et l'approbation des spécifications liées aux produits finis et aux composantes d'emballage imprimées.
• Veiller à ce que l'ensemble de la documentation respecte les normes BPF (GMP), les politiques internes et les exigences de Santé Canada et de la FDA.
• Prendre en charge, évaluer et répondre aux demandes techniques provenant des clients.
• Collaborer avec les équipes internes pour fournir des justifications techniques ou des données de conformité précises aux partenaires externes.
• Apporter un soutien actif lors des audits clients et des inspections des agences réglementaires (Santé Canada, FDA).
• Participer à la préparation des preuves de conformité et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA) découlant des audits.
• Participer aux investigations en lien avec la documentation qualité, lorsque nécessaire.
• Assurer la communication concernant la documentation qualité avec les clients.
• Classer/numériser/archiver et assurer la traçabilité des documents du département documentation qualité à l’interne et chez notre fournisseur. (Formules-types).
• Participer aux réunions de suivi hebdomadaires (relâche/formules-types) et s’assurer que les documents/relâches rencontrent les échéances.

Formation et compétences requises:

• Diplôme d’études collégiales (DEC) ou techniques dans un domaine pertinent;
• Une formation en sciences chimie ou biologie (un atout)
• 2 ans d’expérience dans une entreprise de produits de santé naturelle, alimentaire, pharmaceutique ou cosmétique;

Connaissances, compétences et aptitudes :

• Connaissances sur les bonnes pratiques de fabrications (BPF);
• Bilinguisme français/anglais requis pour communication avec le corpo;
• Sens de l’organisation et aptitude à respecter les échéanciers;
• Capacité d’analyse et habiletés de communication;
• Capacité à travailler sous pression dans un environnement en constante évolution;
• Autonomie, initiative;
• Souci du détail, minutie et rigueur;
• Connaissances de la suite MS Office.