Spécialiste Aseptique - Quart de nuit

Pharmascience; Candiac; On-site; CAD 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Gym & Cafétéria sur place

Job summary

Pharmascience recherche un Spécialiste Aseptique pour assurer la conformité des activités en environnement aseptique et le respect des exigences réglementaires liées aux opérations manufacturières.

Le poste implique un horaire de nuit, formation initiale de jour, et collaboration étroite avec le département de microbiologie. Excellent niveau de français et anglais requis pour communiquer avec des fournisseurs et clients externes.

Qualifications

• Bonne connaissance du travail en aires aseptiques.
• Expérience en production, idéalement dans les produits injectables.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Excellent niveau de français et anglais, à l’oral et à l’écrit.

Responsibilities

• Effectuer des vérifications et évaluations des aires aseptiques et du personnel sur son quart de travail.
• Former et évaluer le personnel pour l’habillage et le travail dans les aires aseptiques.
• Émettre des recommandations d’amélioration au niveau des aires aseptiques.
• Collaborer avec le département de production pour assurer le respect des procédures et systèmes de qualité.
• Soutenir le programme de monitoring environnemental et les rapports de tendances.
• Supporter le programme Media Fill et superviser les réconciliations.

Skills

Aseptic work

Expérience production

BPFs (GMP)

Français courant

Anglais courant

Travail en équipe

Job description

Candiac
100 Boulevard de l' Industrie
Candiac, QC J5R, CAN

Relevant du Chef Microbiologie, le/la Spécialiste Aseptique sera responsable d’assurer la conformité des activités en environnement aseptique ainsi que le respect des exigences réglementaires liées aux opérations manufacturières.

Ce poste est une nouvelle opportunité créée afin de renforcer une équipe de microbiologie engagée, collaborative et passionnée, jouant un rôle clé dans le maintien des standards de qualité.

Horaire de travail

• Quart de nuit : dimanche au jeudi, de 23h00 à 7h00
• Prime de nuit applicable
• Formation initiale de jour (lundi au vendredi)
  • Durée adaptée selon la courbe d’apprentissage

Conformité des activités aseptiques:

• Exécuter des vérifications / évaluations des aires aseptiques et du personnel sur son quart de travail;
• Formation et évaluation du personnel pour l’habillage et le travail dans les aires aseptiques;
• Émettre des recommandations d’amélioration au niveau des aires aseptiques.
• Membre du comité aseptique

Conformité des opérations manufacturières:

• Collaborer avec le département de production ;
• S’assurer du respect et de l’application des procédures et des systèmes de qualité;
• Soutenir le département de production lors de la découverte d’un enjeu opérationnel;
• Suggérer des actions correctives immédiates afin d’assurer la conformité des opérations ;
• Soutenir les autres départements dans les projets ou initiatives touchant les opérations et l’environnement aseptique (projets d’ingénierie, tests de fumée, arrêts techniques, remédiations, etc.) et s’assurer du respect aux réglementations en vigueur, etc.
• Supporter le programme de monitoring environnemental incluant les rapports de tendances.

Programme de Media Fill:

• Supporter le programme des Media Fills sur son quart de travail, en effectuant un suivi serré des activités avec le groupe production et microbiologie;
• Observer les activités de filtration, remplissage et initier des avis de non-conformité suivant l’observation de techniques aseptiques non conformes;
• Superviser les étapes de réconciliation des Media Fills.
• Bonne connaissance du travail en aires aseptiques;
• Expérience au niveau de la production - produits injectables (un atout);
• Connaissance des BPFs;
• Excellent niveau de français et anglais, à l’oral comme à l’écrit ; Le/La titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec & devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches
• Souci du détail et du travail bien fait; bonnes aptitudes au travail en équipe.
• Éligibilité aux avantages sociaux dès le premier jour
• Formation structurée et accompagnement
• Gym & Cafétéria sur place

2 years:

Minimum d'experience dans le milieu aseptique