Senior Project Manager / Gestionnaire senior de projets (Canada)

Innovaderm Research; Montreal; Hybrid; CAD 80,000 - 120,000; Full time

Job summary

Une entreprise de recherche clinique dynamique recherche un gestionnaire de projet senior pour diriger des études cliniques à grande échelle. Ce rôle exige une expertise en gestion de projets cliniques, une solide expérience en leadership et une capacité à travailler sous pression. Vous serez le point de contact principal pour les clients et serez responsable de la planification, de la gestion des risques et de la qualité des livrables. Rejoignez une équipe passionnée qui valorise la collaboration, l'innovation et la réactivité, tout en offrant un environnement de travail flexible et stimulant, idéal pour faire avancer votre carrière.

Benefits

Flexibilité sur l’horaire

Assurances médicales

Assurances dentaires

Régime de retraite

Journées personnelles

Clinique médicale virtuelle

Activités sociales

Formation et développement continu

Qualifications

• Au moins 7 ans d'expérience en gestion de projets cliniques au niveau mondial.
• Compétences en gestion de risques et en communication avec les clients.

Responsibilities

• Diriger la planification et la gestion des projets cliniques de Phase III.
• Assurer la qualité des livrables et la gestion des budgets.

Skills

Gestion de projets cliniques

Gestion des risques

Leadership d'équipe

Communication efficace

Résolution de problèmes

Education

B.Sc dans un domaine d'étude connexe

Certification PMP

Tools

Microsoft Office

Job description

Senior Project Manager / Gestionnaire senior de projets (Canada)

Les gestionnaires de projet senior sont la clé du succès des études cliniques menées par Indero. Ils sont le point de contact principal à l’interne ainsi qu’à l’externe et s’assurent que les activités et livrables soient complétés à temps, selon le budget et les conditions attendues.

Les meilleurs gestionnaires de projets vont plus loin que créer des plans de projets et réaliser des suivis. Ils agissent en tant que leaders et aident les équipes de projets à se concentrer sur les objectifs et à livrer des résultats.

Ce rôle sera parfait pour vous si:

• Avez au moins 7 ans d'expérience dans la gestion de projets cliniques au niveau mondial (y compris, mais sans s'y limiter, dans les régions européennes), y compris la gestion de toutes les phases du projet, du démarrage à la clôture, la gestion de tous les services fonctionnels, la gestion des fournisseurs.
• Vous souhaitez travailler pour un CRO de taille moyenne qui travaille sur des études cliniques d’envergure significative, incluant des projets Phase III à étendue mondiale.
• Vous cherchez à vous positionner dans un environnement où vous pouvez faire grandir votre carrière en parallèle à la croissance de l’entreprise.

IMPACT ET RESPONSABILITÉS

Interactions avec les clients

• Sert de contact principal pour le commanditaire.
• Fournit des mises à jour efficaces sur l'avancement des essais.
• Dirige les appels clients.

Planification de projets

• Dirige et participe activement à la préparation de livrables liés au projet tel que: les plans d'étude, le protocole, le formulaire de consentement éclairé, le formulaire de rapport de cas électronique (eCRF), les tableaux / listes / figures (TLF), le rapport d'étude clinique.
• Participe à la planification et à la conduite de la réunion des enquêteurs.
• S'assure que chaque site dispose du matériel nécessaire pour réaliser correctement l'étude (par exemple, produit de recherche, fournitures d'étude, équipement spécial, kits de laboratoire de sécurité, etc.).

Gestion de la qualité et des risques

• S'assure que les études assignées sont «prêtes pour l'audit» à tout moment.
• Surveille la qualité des livrables de l'étude (y compris les livrables du fournisseur et de SubCRO), résout les problèmes quand ils se présentent.
• Gère les risques et les mesures de contrôle pour assurer la qualité du projet.
• Analyse les écarts entre les résultats prévus et réels.
• Examine et approuve les réponses aux audits d'assurance qualité.

Budgets et échéanciers

• Contrôle le budget du projet en portant une attention particulière à l’utilisation des heures allouées pour chaque tâche.
• Identifie les activités hors de portée pour les ordres de modification.
• Gère de manière proactive les aspects opérationnels de l'essai clinique, y compris les délais, le budget, les ressources et les fournisseurs des essais. Coordonne les tâches et les livrables de tous les départements fonctionnels impliqués dans le projet.
• Communique efficacement avec les sponsors, les membres de l'équipe d'étude, les départements fonctionnels et la haute direction.
• Gère et rend compte de l'état du recrutement et met en évidence les initiatives nécessaires pour rencontrer les délais de recrutement.

Leadership de l’équipe projet

• Dirige l’équipe de base du projet qui pourrait inclure les personnes suivantes: Gestionnaires de projet associés, Coordonnateurs de projet, Assistants de projet.
• S'assure que tous les membres de l'équipe ont une formation adéquate sur le projet.
• Travaille de près avec les fournisseurs ainsi que les équipes internes pour s’assurer que toutes les tâches et livrables sont complétés à temps, selon les plans et standards applicables: Sélection de sites, Affaires règlementaires, Gestion des données, Suivi clinique, Biostatistiques, Affaires Scientifiques.

Profil recherché

• B.Sc dans un domaine d’étude connexe à la recherche clinique;
• La certification PMP est un atout.

Expérience

• Au moins 10 années d'expérience dans l'industrie, dont 3 années en CRO.
• Au moins 7 années d'expérience en gestion de projets cliniques, y compris la gestion de toutes les phases des projets du démarrage à la clôture, la gestion de tous les services fonctionnels, la gestion des fournisseurs. Une expérience avec des études de moyenne et grande envergure (> 10 à 15 pays) dans plusieurs régions (NA, SA, APAC, MENA, Europe) est souhaitable.
• Expérience à gérer en parallèle plusieurs projets multi-centriques, phase III, internationaux (incluant la responsabilité du suivi budgétaire et des prévisions financières).
• Expérience thérapeutique en dermatologie, onco-dermatologie, maladies inflammatoires de l'intestin, polyarthrite rhumatoïde ou essais en oncologie est un atout.

Connaissances et compétences

• Excellente connaissance des normes GCP et ICH, de la FDA et des règlements locaux;
• Excellente connaissance de la suite Microsoft Office;
• Maîtrise de l’anglais avec d’excellentes compétences orales et écrites;
• Le bilinguisme (anglais et langue locale) est un atout;
• Capacité de travailler en équipe et d’établir de bonnes relations avec les collègues et les sponsors;
• De bonnes capacités de résolution de problèmes;
• Forte capacité à réaliser différents projets et à travailler sous pression tout en respectant les délais;
• Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques et des règlements/lignes directrices applicables de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA).

Notre entreprise

L’environnement de travail

Chez Indero, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes:

• Flexibilité sur l’horaire.
• Poste permanent à temps plein.
• Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, activités sociales).
• Formation et développement continu.

Lieu de travail

La personne embauchée aura l’option de travailler à partir de n’importe quelle ville au Canada, ou à partir de notre bureau à Montréal (tout en suivant les politiques de la compagnie ainsi que les directives de la santé publique).

Des visites occasionnelles à notre bureau chef pourraient être requises ou encouragées.

Indero est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie et rhumatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Indero continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

Indero s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Indero fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé.

Indero accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada.

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.