Senior Project Coordinator

BlueSnap, Inc; Canada; Remote; CAD 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Une entreprise mondiale spécialisée en recherche clinique en dermatologie recrute un coordonnateur principal de projet. Vous serez responsable de l’activation des sites d’essai, de la coordination de l’équipe d’étude et de l’assistance dans l’établissement des documents nécessaires. En rejoignant cette entreprise dynamique, vous aurez l’opportunité de contribuer à des projets d’envergure tout en bénéficiant d'avantages sociaux compétitifs et d'un environnement stimulant.

Benefits

Flexibilité sur l’horaire

Possibilité de travail à la maison

Gamme d’avantages sociaux

Formation et développement continu

Qualifications

• Minimum de 2 ans d’expérience en recherche clinique ou dans un poste équivalent.
• Expérience avérée en démarrage de sites pour essais cliniques.
• Bilinguisme en français et en anglais est un atout.

Responsibilities

• Gérer les activités de mise en place des sites pour les essais cliniques.
• Établir les échéanciers et coordonner les activités pour respecter les délais.
• Agir en tant que point de contact principal pour la correspondance avec les sites.

Skills

Gestion de projet

Communication

Organisation

Résolution de problèmes

Souci du détail

Education

Baccalauréat dans un domaine pertinent

Diplôme d’études supérieures en développement du médicament

Tools

Microsoft Word

Microsoft Excel

Microsoft PowerPoint

Job description

Senior Project Coordinator / Coordonnateur de Projet Senior

Un leader mondial de la recherche clinique en dermatologie!

Anciennement connu sous le nom d’Innovaderm, Indero est un expert de renommée mondiale et un leader en recherche clinique en dermatologie. Forts de plus de vingt ans d’expérience, nous couvrons un large éventail d’indications, de populations de patients, de voies d’administration et de classes de médicaments, avec une présence à l’échelle mondiale.

Indero est une CRO spécialisée en dermatologie et en rhumatologie, avec plus de 25 ans d’expérience en recherche clinique et en gestion d’essais. Notre approche clé en main – qui comprend la conception du protocole, le recrutement des patients, le suivi des essais et les analyses biométriques – offre aux entreprises de biotechnologie et aux laboratoires pharmaceutiques les bases scientifiques rigoureuses et l’expertise ciblée dont ils ont besoin pour mener leurs études à terme de manière efficace et efficiente.

Grâce à une présence en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et en Amérique latine, à des relations étendues et en constante croissance avec les investigateurs et les patients, ainsi qu’à une clinique de recherche dédiée par laquelle nous concevons et menons nos propres études, Indero est le partenaire CRO idéal pour répondre aux besoins cliniques à l’échelle mondiale.

Indero s’engage à offrir un traitement équitable et des chances égales à toutes et à tous. À ce titre, Indero fournira, sur demande, des mesures d’adaptation tout au long du processus de recrutement et de sélection pour les personnes en situation de handicap.

Veuillez noter : Innovaderm n’accepte que les candidatures de personnes autorisées à travailler légalement au Canada.

Le coordonnateur principal de projet travaille en collaboration avec les chefs de projet, les gestionnaires d’essais cliniques, l’équipe de sélection des sites et les associés de recherche clinique (ARC) afin d’offrir un soutien administratif et organisationnel pour les activités de mise en place des sites ainsi que pour d'autres livrables au niveau des sites, et ce, à toutes les phases du cycle de vie des essais cliniques. En tant que coordonnateur principal de projet, il prend les devants pour assurer que les échéanciers, les objectifs et la qualité des livrables répondent aux attentes des clients internes et externes. Membre senior de l’équipe, il travaille de manière autonome pour optimiser l’activation et le maintien des sites, et il peut être appelé à encadrer des coordonnateurs de projet juniors.

Ce poste est fait pour vous si :

• Vous avez un minimum de 2 ans d’expérience à titre de coordonnateur de projet ou dans un poste équivalent en recherche clinique, dans les secteurs biotechnologique, pharmaceutique ou en CRO.
• Vous possédez une expérience avérée en démarrage de sites dans le cadre de la gestion d’essais cliniques et/ou d’équipes dans un environnement global ou multirégional.
• Vous avez un intérêt pour l’administration de projets et la recherche clinique.
• Vous souhaitez avoir un impact dans une entreprise en forte croissance.

Plus précisément, le coordonnateur principal de projet :

• Prépare les sites investigateurs à la conduite d’essais cliniques par la révision et l’approbation des documents essentiels et réglementaires.
• Établit les échéanciers d’activation des sites sélectionnés et coordonne les activités nécessaires pour respecter ces échéanciers.
• Communique avec les sites cliniques pendant la phase de démarrage.
• Collabore avec d’autres départements fonctionnels pour assurer l’alignement des activités et le respect des objectifs d’activation.
• Escalade les risques associés au calendrier d’activation des sites au chef de projet.
• Communique directement avec les équipes d’étude et les intervenants des sites pour assurer l’alignement des tâches et des priorités avec les délais établis.
• Recueille, révise et classe les documents essentiels des sites.
• S’assure que la documentation essentielle est complète et de qualité suffisante pour passer la révision initiale avec succès.
• Veille à ce que le fichier maître électronique (eTMF) contienne les documents réglementaires requis pour l’activation et la gestion continue de l’étude.
• Recueille et distribue les documents aux sites et en provenance de ceux-ci.
• Rédige les comptes rendus des réunions de projet.
• Maintient à jour le registre ADI.
• Attribue les documents pour les formations internes spécifiques aux projets et coordonne la documentation et la conciliation de ces formations.
• Peut contribuer à la rédaction des documents d’étude et des plans d’étude.
• Agit comme point de contact principal pour toute correspondance avec les sites ne touchant pas au protocole.
• Assiste les sites dans leurs soumissions aux comités d’éthique locaux.
• Soutient les équipes internes et externes pour l’accès aux systèmes spécifiques à l’étude.
• Aide à l’initiation et à la tenue à jour des dossiers d’étude.
• Contribue à l’assemblage et à l’envoi du dossier de l’investigateur.
• Maintient à jour les échéanciers, les outils de suivi de l’enrôlement et l’inventaire des documents et matériels de l’étude.
• Prépare les envois de matériel aux sites cliniques, lorsque requis.
• Participe à la préparation des réunions d’investigateurs.
• Distribue la correspondance d’étude aux sites.
• Sert de contact interne pour le soutien aux ARC en déplacement.
• Vérifie et concilie les paiements des sites investigateurs et des fournisseurs.
• Contribue aux activités de suivi de projet et à la préparation des rapports d’état.
• Participe à diverses tâches administratives nécessaires à l’atteinte des objectifs du projet et aux besoins de l’équipe projet.
• Peut soutenir les inspections des autorités de santé et les activités pré-inspection.
• Peut contribuer à la préparation d’audits et des plans d’actions correctives et préventives (CAPA) pour les enjeux liés au projet.
• Peut assumer certaines responsabilités de gestion de projet sur des essais désignés.
• Peut encadrer des coordonnateurs de projet juniors et participer à leurs activités d’intégration.
• Peut contribuer à l’amélioration continue des processus et à la création de matériel de formation au sein du département de coordination de projet et d’activation des sites.

Profil recherché

• Baccalauréat dans un domaine pertinent à la recherche clinique ou expérience équivalente.
• Un diplôme d’études supérieures spécialisées en développement du médicament constitue un atout.

Expérience

• Minimum de 2 ans d’expérience à titre de coordonnateur de projet ou dans un poste équivalent en recherche clinique, dans les secteurs biotechnologique, pharmaceutique ou en organisation de recherche sous contrat (CRO).
• Expérience avérée en démarrage de sites dans le cadre de la gestion d’essais cliniques et/ou d’équipes dans un environnement global ou multirégional.

Connaissances et compétences

• Bonne connaissance des exigences documentaires essentielles aux essais cliniques.
• Maîtrise de l’anglais (écrit et oral) requise.
• Bilinguisme français et anglais ou maîtrise d’une autre langue européenne ou asiatique constitue un atout.
• Excellente maîtrise des logiciels Word, Excel et PowerPoint.
• Capacité à prioriser plusieurs tâches pour respecter les délais.
• Souci du détail.
• Apprentissage rapide, bonne capacité d’adaptation et polyvalence.
• Excellentes aptitudes en organisation, communication, résolution de problèmes et gestion de tâches multiples.
• Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC) ainsi que des règlements et lignes directrices applicables de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA).

Notre entreprise

L’environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Dans le poste de Coordonnateurde Projet, vous bénéficierez des conditions suivantes :

• Flexibilité sur l’horaire
• Poste permanent à temps plein
• Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
• Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke)
• Possibilité de travail à la maison en fonction des politiques de l’entreprise
• Formation et développement continu

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé.

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada.

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.