Senior Aseptic Process Engineer: Fill-Finish & Transfer

Jubilant Pharma, LLC; Kirkland; Hybrid; CAD 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Couverture médicale

Dentaire

Optique

Assurance vie

Assurance invalidité

Programme d'aide aux employés

Job summary

Jubilant HollisterStier à Kirkland (QC) recherche un Ingénieur(e) de procédés II pour fournir une expertise en procédés aseptiques, en remplissage stérile et en transfert technologique. Le candidat autonome travaillera sur des simulations APS, l’évaluation des risques IREM et la qualification des interventions en Zone Grade A, en mentorant des ingénieurs moins expérimentés.

Ce poste requiert une maîtrise des exigences BPF et des interactions avec les autorités, ainsi qu’une excellente

Qualifications

• Baccalauréat en sciences, en ingénierie ou domaine connexe.
• 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/formation stérile (fill-finish).
• Expérience démontrée en conception, rédaction de protocoles et exécution de simulations de procédés aseptiques (APS/media fills).
• Expérience en évaluation et gestion des risques liés aux interventions (IREM).
• Expérience pratique de la qualification et de l'exécution d’interventions aseptiques en Grade A.

Responsibilities

• Diriger la conception, la rédaction des protocoles et l’exécution des APS (media fills).
• Évaluer et gérer les risques liés aux interventions (IREM) et classer les interventions par risque.
• Support technique et dépannage des opérations de remplissage aseptique et qualification des équipements.
• Qualifier et mettre en œuvre des systèmes de consommables à usage unique dans les procédés aseptiques.
• Transférer technologiquement les nouveaux produits et assurer les interactions avec les autorités et auditeurs.

Skills

Communication efficace

Influencer les parties prenantes

Gestion d’ambiguïté

MS Office

Education

Baccalauréat en sciences/ingénierie

Tools

MS Office

Job description

Jubilant HollisterStier à Kirkland (QC) recherche un Ingénieur(e) de procédés II pour fournir une expertise en procédés aseptiques, en remplissage stérile et en transfert technologique. Le candidat autonome travaillera sur des simulations APS, l’évaluation des risques IREM et la qualification des interventions en Zone Grade A, en mentorant des ingénieurs moins expérimentés.

Ce poste requiert une maîtrise des exigences BPF et des interactions avec les autorités, ainsi qu’une excellente