Scientifique / Scientist

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Description De Poste
Titre du poste : Scientifique (Validation)

• Finalité du poste (but, raison d’être du poste)
• Effectuer les transferts, les vérifications et les validations de méthode analytiques tant chimiques que physiques pour des matières premières, ainsi que des produits finis.
• Effectuer l’optimisation (life cycle) des méthodes d’analyses, ainsi que le travail de validation nécessaire de revalidation tant chimiques que physiques pour des matières premières, des produits finis.
• Effectuer les analyses chimiques ou physiques des matières premières, des produits finis, et des stabilités par des méthodes connues et officielles dans le but de déterminer la qualité d’un produit ou de suivre un procédé de fabrication.
• Effectuer les analyses reliées aux activités du laboratoire en respect des règles HSE et de la conformité aux BPF, BPL et autres guides et standards en vigueur.
• Participer aux activités du laboratoire reliées aux qualifications de méthodes officielles connues, de procédés de fabrication, des équipements et résidus de lavage.
• Fonctions principales
• Optimiser et valider des méthodes d’analyse en HPLC et GC.
• Participer au transfert analytique des méthodes d’analyse connues et officiellement approuvées.
• Effectuer les analyses chimiques, physiques et instrumentales selon les méthodes connues, officiellement approuvées pour déterminer la qualité des produits sous analyse ou de suivre un procédé de fabrication (analyse pour validation de procédé).
• Effectuer le suivi approprié sur les analyses chimiques.
• Compléter avec diligence la documentation d’analyses exécutées selon les normes et procédures en vigueur (BPF, BPL, LIMS, investigations, etc.).
• Participer aux différents projets du service.
• Investigations et reprises d’analyse suite à l’obtention des résultats atypiques.
• Qualification et calibration des instruments de laboratoire.
• Analyse des échantillons de validation de procédés de fabrication et des stabilités reliées aux projets.
• Participer à divers projets spéciaux selon les besoins du département.
• Participer à la rédaction de procédures et / ou de manuel d’opération, au besoin.
• Est garant du maintien de ses qualifications techniques et de sa connaissance des méthodes et procédures en vigueur.
• Effectuer la calibration des équipements dont il a usage selon les programmes appropriés et dont il possède les connaissances et les compétences appropriées.
• Effectuer son travail dans le respect des normes, politiques et procédures BPF, BPL et HSE en vigueur dans l’entreprise.
• S’assurer de maintenir son poste de travail propre, selon les BPL et les exigences HSE.
• Assurer la disponibilité du matériel nécessaire à l’exécution de ses tâches.
• Responsabilité de gestion

Effectue les analyses de laboratoire (chimiques ou physiques) reliées aux différents produits et aux différents projets analytiques selon les méthodes connues, officiellement approuvées pour déterminer la qualité des produits sous analyse ou de suivre un procédé de fabrication (analyse pour validation de procédé). Effectue l’optimisation et la validation de méthode d’analyse. Il est donc responsable de la gestion de ses tâches d’analyse et leur exécution et du respect de leur échéanciers.

Agir comme personne ressource lors de problèmes analytiques sur les lests qu’il exécute et/ou support à l’utilisation des instruments de laboratoire, là où applicable.

• Ressources (moyens)

Aucun budget à gérer. Les dépenses à engager sont la responsabilité du chef de service.

• Principales relations professionnelles (internes / externes)

Partenaires internes : Le service de Laboratoire et le service des achats, dans la coordination de leurs activités de travail.
Partenaires externes : Fournisseurs de services en analyses de laboratoire.

• Connaissances et compétences requises :
• Formation requise

Baccalauréat en Chimie, Biochimie.

• Langues

Français requis. Anglais un atout.

• Expérience et connaissances particulières

5 à 7 ans d’expérience en optimisation et validation de méthode. Expérience avec Empower.
Expérience en laboratoire d’analyse de produits pharmaceutiques.
Connaissance des normes BPF / BPL canadiennes et internationales.
Excellente connaissance des techniques analytiques et instruments de laboratoire (HPLC et GC).
Membre de l’ordre des chimistes.

• Compétences techniques spécifiques

Chimie analytique.
Instrumentation au laboratoire.
Métrologie.
Systèmes d’informations de gestion : (LIMS, Empower, etc.).

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