Réviseur(e) médical du Réseau POPCORN

CHU Sainte-Justine; Montreal; On-site; CAD 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Le CHU Sainte-Justine, via le Centre de Soutien à la Recherche Clinique (CSRC), recherche un réviseur médical pour le réseau POPCORN afin de réviser les données cliniques et médicales des projets. Le poste participe à la garantie de qualité et au respect des cadres réglementaires en vigueur.

Le candidat travaillera en collaboration étroite avec la directrice Gestion des données et infrastructures informatiques et la Directrice des opérations de POPCORN pour assurer la conformité et l intégrité

Qualifications

• Expérience en révision de données cliniques et en terminologie médicale.
• Bonne connaissance des cadres réglementaires et des bonnes pratiques de recherche clinique.

Responsibilities

• Réviser les données cliniques et médicales des projets sur la plateforme POPCORN.
• Assurer exactitude, pertinence et standardisation des termes médicaux rapportés par les centres participants.
• Servir de référence pour les questions médicales liées aux données des CRFs et interagir avec l Investigateur principal.
• Questionner les centres participants sur leurs données et discuter avec l Investigateur principal ou son délégué.
• Agir comme interface entre les centres participants, les chercheurs et les opérations POPCORN sur les données cliniques.
• Participer à l écriture ou révision d articles scientifiques si nécessaire.
• Soutenir les activités nécessitant une révision clinique ou médicale (dossiers de subventions, présentations).
• Accomplir toute autre tâche connexe.

Tools

REDCap

MedDRA

ICD-10

WHODrug

Job description

Le Centre de recherche Azrieli du CHU Sainte-Justine est à un stade de maturité, qui lui a permis, grâce à la recherche d’excellence qui s’y réalise à travers la programmation scientifique de haut niveau dans ses créneaux mère-enfant, de recevoir au cours de la dernière année, des dons majeurs qui seront transformationnels et ouvriront d’innombrables perspectives pour la recherche en santé des enfants. Le Centre de recherche Azrieli du CHU Sainte-Justine réunit une équipe de plus de 1200 personnes, soit plus de 295 chercheuses et chercheurs, dont plus de 160 en recherche clinique et plus de 580 étudiantes et étudiants aux cycles supérieurs et stagiaires de recherche postdoctorale œuvrant dans des domaines d’expertise multiples. Travaillant étroitement avec les équipes de soins du CHU Sainte-Justine, cette communauté se dévoue à la recherche fondamentale, clinique et translationnelle au sein de six axes de recherche.

Projet -Centre de Soutien à la Recherche Clinique (CSRC)

LeCentre de recherche Azrieli du CHU Sainte-Justine est présentement à la recherche d’un réviseur médical pour se joindre au Centre de Soutien à laRecherche Clinique (CSRC) et travailler au sein du Groupe de Recherche sur leprojet POPCORN

Relevantde la co-gestionnaire clinique du CSRC, le réviseur médical, de par sonimplication, contribuera à faire avancer les connaissances et la mise enpratique des découvertes afin de faire du Québec un lieu où la santé des mères,des enfants et des adolescents compte parmi les meilleures au monde. Le Centrede Soutien à la Recherche Clinique est une équipe dynamique essentiellementcomposée d’une trentaine de personnes comprenant des infirmières et infirmièresauxiliaires de recherche, des assistantes et coordonnatrices de recherche ainsiqu’une assistante administrative. Dans cette équipe, la contribution de chacunest importante.

L’équipeoffre à ses cliniciens-chercheurs un soutien de qualité dans l’élaboration, lagestion, l’organisation et le suivi des projets de recherche qu’ils placentsous son égide. Qu’ils soient monocentriques, multicentriques, académiques oupharmaceutiques, tous les projets sont gérés dans le respect des cadresrèglementaires applicables (provinciaux, fédéraux et internationaux).

Projet

POPCORNest un « réseau de réseaux » (www.popcornpediatrics.ca) créé en mars 2022 à lasuite d’un financement des IRSC ; nous sommes maintenant financés par le Fondsde recherche biomédicale du Canada. Nous sommes un groupe de chercheurs,cliniciens et patients-partenaires formant une plateforme de recherchepédiatrique pancanadienne. POPCORN fournit une infrastructure essentielle pourla préparation aux futures pandémies et la recherche en santé pédiatrique etmaternelle. Notre groupe est formé de seize hôpitaux pédiatriques et deplusieurs réseaux de recherche clinique en pédiatrie à travers le Canada,travaillant en partenariat avec des décideurs publics et des industries.POPCORN est dirigé par Dr Olivier Drouin, clinicien-chercheur au service depédiatrie générale du CHU Sainte-Justine et professeur agrégé de clinique auDépartement de pédiatrie et au Département de médecine sociale et préventive del’Université de Montréal.

Tes défis

Leou la titulaire de ce poste aura pour mandat d’assurer la révision des donnéescliniques et médicales des projets de recherche réalisés sur la plateforme duréseau POPCORN, en conformité avec le protocole de recherche, les bonnespratiques cliniques et les exigences du Sponsor du projet et des chercheurs duréseau. Il ou elle travaillera en étroite collaboration avec la directrice,Gestion des données et infrastructures informatiques du CHU Sainte-Justine, etla Directrice des opérations de POPCORN.

Responsabilités

• Réviser de manière efficace l’ensemble desdonnées et termes médicaux rapportés dans les cahiers d’observation sur lesystème REDCap [Case Report Forms (CRFs) électroniques] ;
• Assurer l’exactitude, la pertinence et lastandardisation des termes médicaux rapportés par les centresparticipants, en respectant le protocole de recherche, le plan de révisionmédicale et les exigences des chercheurs de POPCORN ;
• Être une référence pour les centresparticipants et le chef de projets pour toutes questions d’ordre médicalliées à un projet ;
• Questionner les centres participants sur leursdonnées rapportées aux CRFs, par l’entremise de « queries », eten discuter directement avec l’Investigateur principal du centre ou sondélégué ;
• Servir de principal contact entre les centresparticipants, l’Investigateur principal du projet, les chercheurs et lesopérations de POPCORN pour tout ce qui a trait aux données cliniques etmédicales rapportées aux CRFs;
• Effectuer la classification des termes médicauxdans un dictionnaire médical MedDRA, ICD-10 (ou équivalent) et desmédicaments administrés dans le dictionnaire WHODrug (ou équivalent), encollaboration avec l’équipe de gestion des données ;
• Au besoin, possibilité de participer àl écriture d’articles scientifiques au sein de POPCORN;
• Au besoin, supporter l’équipe de gestion dePOPCORN pour des activités nécessitant une révision clinique ou médicale,tels que l’écriture et la révision de demandes de fonds et deprésentations scientifiques ;
• Au besoin, accomplir toute autre tâche connexe.