Responsable Pharmacovigilance et Sécurité des Patients

Sandoz Canada; Longueuil; On-site; CAD 110,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

Vacances supérieures

Régime de retraite collectif

Assurance collective

Télémedecine

Congé parental – top-up 100%

Hybrid work

Job summary

Sandoz Canada recherche un professionnel expérimenté en pharmacovigilance pour superviser les activités quotidiennes réalisées par des prestataires externes et assurer la collecte et la déclaration des événements indésirables. Vous contribuerez à la planification annuelle des rapports de sécurité et au pilotage des plans de gestion des risques.

Le rôle nécessite un baccalauréat en sciences de la santé, 3+ ans d’expérience, maîtrise du français et anglais, et une mobilité Saint-Hubert 2–3

Qualifications

• Baccalauréat en sciences de la santé ou équivalent
• Expérience min. 3 ans en pharmacovigilance / sécurité des médicaments
• 2+ ans en gestion de fournisseurs externes
• 2–3 ans en gestion de projets
• Maîtrise MS Office et intérêt pour Power BI et IA
• Maîtrise du français indispensable et anglais requis pour communications
• Mobilité Saint-Hubert 2–3 fois/semaines

Responsibilities

• Surveiller les activités de pharmacovigilance réalisées par les fournisseurs externes.
• Superviser la collecte, l’évaluation et la déclaration des événements indésirables.
• Planifier annuellement les rapports périodiques de sécurité et coordonner leur soumission avec les Affaires réglementaires
• Contribuer à la gestion des risques et aux plans de gestion des risques (RMP)
• Coordonner les communications sur les signaux de sécurité avec Santé Canada et partenaires
• Collaborer avec les équipes internes et partenaires externes pour assurer la conformité réglementaire
• Gérer les activités de pharmacovigilance des fournisseurs des programmes de soutien aux patients
• Négocier les ajustements opérationnels et améliorer les processus dans le respect des exigences
• Négocier et gérer les ententes de pharmacovigilance with partenaires commerciaux
• Élaborer et mettre à jour procédures locales et programmes de formation
• Participer aux audits, inspections et activités de conformité réglementaire
• Surveiller la conformité et piloter CAPA
• Soutenir les interactions avec Santé Canada et autres autorités
• Agir comme remplaçant du CPSR au besoin

Skills

Gestion fournisseurs externes

Gestion de projets

Power BI

MS Office

Anglais (oral et écrit)

Français (oral et écrit)

Initiative

Education

Baccalauréat en sciences de la santé

Tools

Power BI

MS Office

Job description

Sandoz Canada recherche un professionnel expérimenté en pharmacovigilance pour superviser les activités quotidiennes réalisées par des prestataires externes et assurer la collecte et la déclaration des événements indésirables. Vous contribuerez à la planification annuelle des rapports de sécurité et au pilotage des plans de gestion des risques.

Le rôle nécessite un baccalauréat en sciences de la santé, 3+ ans d’expérience, maîtrise du français et anglais, et une mobilité Saint-Hubert 2–3