Quality Control Analyst – GMP

Amaris Consulting; Montreal; On-site; CAD 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Une entreprise de conseil recherche un Analyste Contrôle Qualité expérimenté dans un environnement réglementé. Le candidat choisi sera responsable de garantir la conformité aux normes canadiennes, de définir des rôles dans l'équipe et d'implémenter des systèmes de contrôle qualité. Expérience de 5 à 7 ans requise dans le secteur pharmaceutique, avec une maîtrise des BPF canadiennes et une bonne communication en français et anglais.

Benefits

Formation solide avec notre Académie interne

Environnement de travail dynamique

Communauté internationale

Qualifications

• 5 à 7 ans d'expérience dans un environnement réglementé.
• Maîtrise des systèmes de surveillance utilisés dans les environnements réglementés.
• Compétences en coordination avec des équipes pluridisciplinaires.

Responsibilities

• Assurer la conformité aux exigences BPF.
• Définir et suivre les rôles au sein des équipes.
• Concevoir des systèmes de contrôle qualité en collaboration.

Skills

Excellente connaissance des BPF canadiennes

Méthodologies d'amélioration continue (Lean, Six Sigma)

Capacités de communication

Education

Diplôme universitaire en génie, assurance qualité, sciences pharmaceutiques

Job description

Job description

Nous recherchons un Analyste Contrôle Qualité expérimenté en Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour intervenir dans un environnement hautement réglementé du secteur des sciences de la vie.

La personne sélectionnée aura pour mission de garantir la conformité réglementaire aux normes canadiennes, en particulier celles émises par Santé Canada. Elle participera à la mise en place de systèmes de contrôle qualité, à la définition claire des rôles et responsabilités au sein des équipes opérationnelles, et à l’optimisation des systèmes de surveillance.

Ce rôle implique également un soutien actif dans l’amélioration continue des processus ainsi qu’une collaboration étroite avec les équipes qualité, production, ingénierie et systèmes informatisés.

Responsabilités

• Assurer la conformité de toutes les activités aux exigences BPF et aux règlements de Santé Canada.
• Définir, attribuer et suivre les rôles et responsabilités au sein des équipes qualité et opérationnelles.
• Concevoir et mettre en œuvre des systèmes de contrôle qualité en collaboration avec les parties prenantes internes.
• Évaluer et gérer les systèmes de surveillance (ex. : caméras de sécurité, enregistrements, pistes d’audit) afin de prévenir les activités non conformes.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus et à la performance opérationnelle.
• Documenter les procédures d’assurance qualité et les actions correctives mises en place.
• Participer aux audits internes et externes, et s’assurer d’un état de préparation constant.
• Travailler en étroite collaboration avec les départements qualité, production, ingénierie, et technologies de l’information.

Profil recherché

• Diplôme universitaire en génie, assurance qualité, sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe.
• Expérience de 5 à 7 ans dans un environnement réglementé (pharmaceutique, biotechnologie ou dispositifs médicaux).
• Excellente connaissance des BPF canadiennes et des exigences de Santé Canada.
• Expérience confirmée dans la mise en place et le suivi de systèmes de contrôle qualité.
• Maîtrise des systèmes de surveillance utilisés dans les environnements réglementés.
• Connaissance des méthodologies d’amélioration continue telles que Lean, Six Sigma ou Kaizen (atout).
• Très bonnes capacités de communication et de coordination avec des équipes pluridisciplinaires.
• Maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Pourquoi nous choisir

• Une communauté internationale réunissant plus de 110 nationalités différentes
• Un environnement où la confiance est primordiale : 70 % de nos leaders ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilité
• Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles
• Un environnement de travail dynamique qui se retrouve fréquemment lors d'événements internes (afterworks, team buildings, etc.)

Amaris Consulting promeut l’égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des personnes d’horizons divers et à créer un environnement de travail inclusif. À ce titre, nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quels que soient leur sexe, orientation sexuelle, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.

English

We are looking for a Quality Control Analyst with strong expertise in Good Manufacturing Practices (GMP) to join a highly regulated environment within the life sciences sector.

The selected candidate will be responsible for ensuring regulatory compliance, defining and distributing operational roles, and implementing effective control and monitoring systems to align with Canadian standards, particularly those set by Health Canada.

The role also involves evaluating and maintaining surveillance systems, contributing to process improvement initiatives, and supporting cross-functional teams in maintaining the highest level of operational integrity.

Responsibilities

• Ensure that all activities and procedures comply with GMP and Health Canada regulations.
• Define, assign, and monitor clear roles and responsibilities within quality and operational teams.
• Design and implement quality control and compliance systems in collaboration with internal departments.
• Evaluate and manage monitoring systems (e.g., surveillance cameras, audit trails) to detect and prevent non-compliant activities.
• Lead or support initiatives to improve processes and operational performance.
• Maintain thorough documentation of quality assurance procedures and corrective actions.
• Collaborate with stakeholders across departments including production, quality, engineering, and IT.
• Participate in audits and inspections, and contribute to continuous readiness for regulatory evaluations.

Profile Requirements

• Bachelor’s or Master’s degree in Engineering, Quality Assurance, Pharmaceutical Sciences, or a related field.
• Minimum of 5 to 7 years of experience in a regulated environment (pharmaceutical, biotechnology, or medical devices).
• In-depth knowledge of Canadian GMP regulations, especially those related to Health Canada.
• Proven experience in the design and implementation of quality control systems.
• Familiarity with surveillance and monitoring systems used in compliance environments.
• Experience with process improvement methodologies such as Lean Manufacturing, Six Sigma, or Kaizen is considered an asset.
• Strong interpersonal and communication skills, with the ability to coordinate effectively with multidisciplinary teams.
• Fluent in both French and English, written and spoken.

Why choose us

• An international community bringing together more than 110 different nationalities
• An environment where trust is central: 70% of our leaders started their careers at the entry level
• A strong training system with our internal Academy and more than 250 modules available
• A dynamic work environment that frequently comes together for internal events (afterworks, team buildings, etc.)

Amaris Consulting promotes equal opportunities. We are committed to bringing together people from diverse backgrounds and creating an inclusive work environment. In this regard, we welcome applications from all qualified individuals, regardless of sex, sexual orientation, race, ethnicity, beliefs, age, marital status, disability, or other characteristics.