Nous sommes une entreprise de premier plan dans l'industrie en pleine croissance du cannabis, dédiée à la production de produits de haute qualité répondant à des normes de sécurité et de réglementation rigoureuses. Nous recherchons un Directeur Assurance Qualité expérimenté pour diriger notre équipe d'AQ et garantir la conformité avec toutes les réglementations de l'industrie, y compris les Bonnes Pratiques de Production (BPP), les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les normes de Santé Canada applicables.
Aperçu du poste :
L'associé assurance qualité sera responsable du développement et de la supervision du système de gestion de la qualité, en veillant à ce que tous les produits de cannabis respectent les normes réglementaires. Le candidat idéal possédera une certification QAP (Personne d'Assurance Qualité), une expérience en assurance qualité dans des industries hautement réglementées et un solide parcours en audit de conformité et amélioration continue.
Responsabilités principales :
- Assurer la conformité avec les règlements sur le cannabis de Santé Canada, y compris les Bonnes Pratiques de Production (BPP) et les Bonnes Pratiques Documentaires (BPD).
- Développer, mettre en œuvre et maintenir un système de gestion de la qualité (SGQ) robuste afin de garantir la cohérence et la sécurité de tous les produits.
- Suivre, maintenir et archiver les documents contrôlés et les dossiers relatifs à toutes les activités liées à la qualité au sein de l'installation conformément aux exigences procédurales et réglementaires.
- Veiller à ce que les matériaux entrants proviennent de fournisseurs qualifiés et soient conformes aux spécifications.
- Participer aux analyses de causes premières des écarts, plaintes, réactions indésirables, rappels de produits et autres activités d'enquête pour s'assurer que des actions correctives / préventives efficaces sont mises en place et que les processus sont améliorés.
- Préparer des échantillons à envoyer à un laboratoire tiers pour analyse.
- Effectuer des audits réguliers des installations, des processus et des produits afin d'assurer la conformité aux normes internes et aux exigences réglementaires.
- Gérer les rappels de produits et les événements indésirables, mener des analyses de causes premières et mettre en œuvre des actions correctives.
- Collaborer avec d'autres départements (par exemple, production, R&D, affaires réglementaires) pour intégrer des mesures d'assurance qualité à toutes les étapes du développement et de la fabrication des produits.
- Maintenir et renouveler la certification QAP, en veillant à ce que l'entreprise soit toujours conforme aux réglementations de Santé Canada.
- Surveiller les tendances de l'industrie et les mises à jour réglementaires, en veillant à ce que l'entreprise reste proactive dans le maintien de la conformité.
- Développer et entretenir des relations avec les organismes de réglementation et les auditeurs tiers.
- Promouvoir des initiatives d'amélioration continue pour améliorer la qualité des produits, réduire les risques et optimiser les processus.
- Diplôme universitaire en biologie, chimie, sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe.
- Doit détenir ou être admissible à la certification de PQA (Personne Qualifiée en Assurance Qualité).
- Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en assurance qualité, idéalement dans les industries du cannabis, pharmaceutique ou alimentaire.
- Excellente connaissance des règlements de Santé Canada sur le cannabis, y compris les BPP et les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
- Compétences avérées en leadership, avec expérience dans la gestion / collaboration d’équipes multidisciplinaires.
- Excellentes compétences en communication et en organisation.
- Grand souci du détail et solides compétences en résolution de problèmes.
- Expérience en gestion d’audits et en inspections réglementaires.