Production Supervisor / Superviseur de production

EyeBio; Charlottetown; On-site; CAD 54,000 - 93,000; Full time

Job summary

A leading bio manufacturing company in Prince Edward Island is seeking a Production Supervisor to ensure compliance with safety standards and oversee production operations. The successful candidate will have a bachelor's degree in a life science and 3-5 years of GMP bio manufacturing experience. Responsibilities include team leadership, documentation, and process improvements. This role offers a salary range of CAD $54,700 - $93,000 and various employee benefits, including healthcare insurance.

Benefits

Bonus eligibility

Healthcare benefits

Retirement benefits

Paid holidays

Vacation

Qualifications

• 3-5 years of experience in the GMP bio manufacturing industry.
• Previous supervisory experience preferred.
• Experience performing investigations and writing deviations.

Responsibilities

• Comply with company Quality and safety standards.
• Ensure production operations comply with safety requirements and cGMP.
• Provide leadership to team on the floor.

Skills

Adaptability

Analytical Problem Solving

Cleanroom Operations

Data Analysis

Equipment Maintenance

Good Manufacturing Practices (GMP)

Inventory Management

Management Process

Microsoft Office

Production Operations

Production Scheduling

Regulatory Requirements

Safety Management

Shift Work

Supervision

Teamwork

Education

Bachelor’s degree in a life science

Tools

MS Office (Word, Excel, PowerPoint)

SAP

Unicorn software

Job description

Job Description

Functions, Duties, Tasks:

• Comply with company Quality and safety standards, adhere to safety first and quality always mindset.

• Ensures production operations comply with safety requirements, current Good Manufacturing Practices (cGMP), Standard Operating Procedures (SOPs), and manufacturing documentation.

• Ensures the product produced according to their approved Outline of Product/Product Dossiers and to cGMP guidelines to meet market demand for the Aqua products.

• Routine shop floor presence ensuring that required standards are met in a timely manner.

• Drive and model behaviors in alignment with company principles with a particular emphasis on speaking up for safety and quality.

• Provide leadership to team on the floor by demonstrating knowledge, expertise and implementing process improvements.

• Seen as facility owner by cross functional team and takes responsibility for all activities occurring in the area.

• Provides input to schedule and tracks adherence to it.

• Manages team shift cover plan, including short term absences.

• Holds routine 1:1’s with production technicians and process associates and ensures development discussions held.

• Coach, mentor and complete performance management for production technicians and process associates to drive accountability versus essential wins.

• Ensures team has robust training plan in place, tracks compliance to it and ensures operations are completed by trained competent people.

• Ensure that production equipment remains in an appropriate state of maintenance, calibration and validation. Liaise effectively with relevant support groups to ensure compliance.

• Batch documentation is completed accurately for each batch according to the Outline of Production.

• Batch records reviewed and completed in a timely manner. Feedback provided to technicians to drive standards.

• Ensures timely completion of SAP related items including material consumption in production.

• Documents operational events and investigations in Veeva using structured root cause analysis tools.

• Writes and reviews revisions to production documentation, for example autoclave qualifications, batch records and SOPs.

• Implements small operational changes including writing change controls as required and ensuring compliance to procedure.

• Provides input to URS documents for key capital projects

• Escalates significant issues and potential solutions to Process Team Leader.

• Updates the daily huddle board with assigned data ahead of the meeting. Facilitates daily huddle in absence of Process Team Leader.

• Other duties as required.

Minimum Qualifications (education, experience and/or training, required certifications):

• Must have a bachelor’s degree in a life science (e.g., Biochemistry, Chemistry, Chemical Engineering, biochemical engineering, Biology).

• 3-5 years of experience in the GMP bio manufacturing industry.

• Previous Supervisory experience is preferred.

• Experience performing investigations and writing deviations.

• Experience in completing production documentation (i.e. deviations, SOPs, CAPAs, etc.).

• Intermediate/Expert computer skills using MS Office (Word, Excel, Power Point), SAP and

• experience in Unicorn software is required.

• Excellent interpersonal skills, both communications and written.

• Thorough technical understanding of quality systems and regulatory requirements.

Other Information:

• Role will be available for contact 12 hours a day 7 days a week for emergency situations.

• Must be able to read, write, understand, and comply with appropriate standard operatingprocedures.

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

The Company is required to provide a reasonable estimate of the salary range for this job in certain provinces within Canada. Final determinations with respect to salary will consider a number of factors, which may include, but not be limited to the primary work location and the chosen candidate’s relevant skills, experience, and education. Expected CAD salary range: $ 54700 $ - $ 93000. Available benefits include bonus eligibility, long term incentive if applicable, health care and other insurance benefits (for employee and family), retirement benefits, paid holidays, and vacation.

All candidates are required to have adequate and legal work authorization to work in Canada, prior to applying for posted positions. Only candidates with valid work authorization, not requiring company sponsorship in the course of their employment with our company will be considered in the recruitment process.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Secondary Language(s) Job Description:

Fonctions, responsabilités, tâches :

• Respecter les normes de qualité et de sécurité de l’entreprise, adopter une mentalité « sécurité d’abord, qualité toujours ».

• Veiller à ce que les opérations de production respectent les exigences de sécurité, les Bonnes Pratiques de Fabrication actuelles (cGMP), les Procédures Opératoires Standard (SOP) et la documentation de fabrication.

• S’assurer que le produit est fabriqué conformément à son Cahier des Charges approuvé et aux directives cGMP afin de répondre à la demande du marché pour les produits Aqua.

• Présence régulière sur le terrain pour garantir que les normes requises sont respectées en temps voulu.

• Promouvoir et incarner des comportements alignés avec les principes de l’entreprise, en insistant particulièrement sur la prise de parole pour la sécurité et la qualité.

• Fournir un leadership à l’équipe sur le terrain en démontrant connaissances, expertise et en mettant en œuvre des améliorations de processus.

• Être perçu comme le responsable de l’installation par l’équipe interfonctionnelle et assumer la responsabilité de toutes les activités se déroulant dans la zone.

• Participer à l’élaboration du planning et suivre son respect.

• Gérer le plan de couverture des équipes pour les différents postes, y compris les absences de courte durée.

• Tenir des entretiens individuels réguliers avec les techniciens de production et les opérateurs de processus, et veiller à la tenue des discussions de développement.

• Coacher, encadrer et gérer la performance des techniciens de production et des opérateurs de processus afin de renforcer la responsabilité par rapport aux objectifs essentiels.

• Veiller à ce que l’équipe dispose d’un plan de formation solide, suivre sa conformité et s’assurer que les opérations sont réalisées par des personnes formées et compétentes.

• Garantir que les équipements de production restent en état approprié de maintenance, d’étalonnage et de validation. Collaborer efficacement avec les groupes de support concernés pour assurer la conformité.

• Compléter avec précision la documentation de lot pour chaque lot conformément au Cahier des Charges de Production.

• Examiner et finaliser les dossiers de lot en temps utile. Fournir un retour aux techniciens pour améliorer les standards.

• Assurer la saisie en temps voulu des éléments liés à SAP, y compris la consommation de matériaux en production.

• Documenter les événements opérationnels et les investigations dans Veeva en utilisant des outils structurés d’analyse des causes racines.

• Rédiger et réviser les modifications de la documentation de production, par exemple les qualifications d’autoclave, les dossiers de lot et les SOP.

• Mettre en œuvre de petits changements opérationnels, y compris la rédaction de contrôles de changement si nécessaire, et assurer la conformité aux procédures.

• Apporter une contribution aux documents URS pour les projets d’investissement clés.

• Escalader les problèmes importants et proposer des solutions potentielles au Responsable d’Équipe Process.

• Mettre à jour le tableau de réunion quotidienne avec les données assignées avant la réunion. Animer la réunion quotidienne en l’absence du Responsable d’Équipe Process.

• Autres tâches selon les besoins.

Qualifications minimales (éducation, expérience et/ou formation, certifications requises):

• Diplôme de licence en sciences de la vie (par exemple, biochimie, chimie, génie chimique, génie biochimique, biologie).

• 3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie de la biofabrication conforme aux GMP.

• Une expérience préalable en supervision est préférée.

• Expérience dans la conduite d’investigations et la rédaction de déviations.

• Expérience dans la complétion de la documentation de production (déviations, SOP, CAPA, etc.).

• Compétences informatiques intermédiaires à expertes avec MS Office (Word, Excel, PowerPoint), SAP et expérience requise sur le logiciel Unicorn.

• Excellentes compétences interpersonnelles, tant à l’oral qu’à l’écrit.

• Compréhension technique approfondie des systèmes qualité et des exigences réglementaires.

Autres informations :

• Le rôle nécessitera une disponibilité pour contact 12 heures par jour, 7 jours sur 7, en cas de situations d’urgence.

Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d’innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d’approche de l’un et de l’autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et nous sommes déterminés à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.

L’entreprise doit fournir une estimation raisonnable de la fourchette de salaire pour ce poste dans certaines provinces du Canada. Les déterminations finales concernant le salaire prendront en compte un certain nombre de facteurs, qui peuvent inclure, mais sans s'y limiter, le lieu de travail principal et les compétences pertinentes, l'expérience et l'éducation du candidat choisi. Échelle salariale attendue en CAD: $ 54700 $ - $ 93000. Les avantages disponibles comprennent l'éligibilité aux primes, des incitations à long terme le cas échéant, des avantages en matière de soins de santé et d'autres assurances (pour l'employé et sa famille), des prestations de retraite, des congés payés et des vacances.

Tous les candidats doivent avoir une autorisation de travail adéquate et légale pour travailler au Canada, avant de postuler les postes affichés.

Seuls les candidats disposant d'une autorisation de travail valide, ne nécessitant pas de parrainage de l'entreprise pendant leur emploi dans notre organisation, seront pris en compte dans le processus de recrutement.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

1st - Day

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

yes

Required Skills:

Adaptability, Analytical Problem Solving, Cleanroom Operations, Data Analysis, Equipment Maintenance, Good Manufacturing Practices (GMP), Inventory Management, Management Process, Microsoft Office, Production Operations, Production Scheduling, Regulatory Requirements, Safety Management, Shift Work, Supervision, Teamwork

Preferred Skills:

Job Posting End Date:

08/6/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.