Pharma QA Specialist: Product Launch & Documentation

ocpa; Boucherville; Remote; CAD 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Télémédecine

RÉER collectif

Programme d’aide aux employés

Développement professionnel

Club social

Job summary

Le Groupe JAMP Pharma recherche un(e) Spécialiste Projets Assurance Qualité à Boucherville pour superviser la documentation et les validations des produits Santé Naturel et pharmaceutiques.

Sous la responsabilité de la Cheffe adjointe, Projets Assurance Qualité, vous révisez les BPF, approuvez les documents de production et participez à la relâche des premiers lots sur SAP, assurant la conformité et la traçabilité.

Qualifications

• Baccalauréat en Sciences ou équivalent.
• 5 à 7 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique principalement en assurance qualité.
• Bonne connaissance des BPF et des directives Santé Canada.
• Excellentes habiletés rédactionnelles.
• Capacité de prendre des décisions et de les communiquer avec tact et diplomatie.
• Bilinguisme (français et anglais) pour communiquer avec des partenaires hors Québec.

Responsibilities

• Révise et commente les documents de production selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Approuve la documentation finale de production et les rapports de validation.
• Participe à l’élaboration et à l’approbation des protocoles de validation.
• Exécute la relâche des premiers lots commerciaux et des lots sur SAP.
• Représente le département Assurance Qualité lors des lancements de produits.
• Participe à la résolution de problèmes et à la promotion des BPF sur site.

Skills

BPF connaissance

Rédaction technique

Français/anglais

Connaissance SAP

Education

Baccalauréat en Sciences (B. Sc.) ou équivalent

Tools

SAP

Job description

Le Groupe JAMP Pharma recherche un(e) Spécialiste Projets Assurance Qualité à Boucherville pour superviser la documentation et les validations des produits Santé Naturel et pharmaceutiques.

Sous la responsabilité de la Cheffe adjointe, Projets Assurance Qualité, vous révisez les BPF, approuvez les documents de production et participez à la relâche des premiers lots sur SAP, assurant la conformité et la traçabilité.