Ingénieur/spécialiste en validation des équipements et systèmes

FOP Consultants; Brossard; Hybrid; CAD 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Une entreprise de consultants en ingénierie recherche un consultant en validation des systèmes pour gérer des projets dans le secteur (bio)pharmaceutique. Le candidat idéal doit avoir un diplôme en ingénierie et de l'expérience dans la qualification des équipements. Ce poste offre un salaire compétitif, des assurances collectives et la possibilité de travailler à distance selon les besoins du client.

Benefits

Salaire compétitif

Assurances collectives

Travail à distance selon les besoins

3 semaines de congés

Formation continue

Qualifications

• 1 à 10 années d'expérience en industrie, de préférence dans le secteur (bio)pharmaceutique.
• Expérience en qualification des équipements et systèmes (HVAC, Eau purifiée).
• Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA).

Responsibilities

• Rédiger le Plan Maître de Validation (PMV).
• Gérer des projets de validation des équipements et systèmes.
• Participer à la revue annuelle de qualification des équipements.

Skills

Capacité d’adaptation

Relations interpersonnelles

Travail sous pression

Education

Baccalauréat ou Maîtrise en ingénierie

Tools

Ms Office

Job description

Description de l'entreprise

Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal, propose des services professionnels en Ingénierie et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tels que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, Dispositifs Médicaux et Technologies de l'Information et des Communications (TIC).

Sans être exhaustifs, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes:

Secteurs des TIC

• Architecture et réseaux TI;
• Analyse TI;
• Assurance qualité;
• Cybersécurité;
• Développement des logiciels;
• Programmation;
• Gestion des projets TI;
• Etc.

Secteurs des Sciences de la Vie

• Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.);
• Validation;
• Assurance qualité;
• Affaires réglementaires;
• Pharmacovigilance;
• Rédaction technique;
• HSE;
• Etc.

Description de l’offre d’emploi

Description Sommaire Du Poste Proposé

Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP EXPERTS CONSEILS est à la recherche de consultants en validation des systèmes et équipements motivés à la réalisation des mandats. Les principales missions seraient de gérer des projets de validation des équipements et systèmes, de rédiger et d'exécuter les protocoles IQ, OQ, et PQ ainsi que de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation.

Description Spécifique Des Responsabilités

• Rédiger ou participer à la rédaction du Plan Maître de Validation (PMV);
• Participer à la revue annuelle de qualification des équipements et systèmes;
• Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées aux équipements et systèmes;
• Rédiger, superviser et/ou exécuter les protocoles de qualification IQ, OQ et PQ des équipements et systèmes (HVAC, Eau Purifiée, Air Comprimé, etc.);
• Former les techniciens de production sur l'exécution des protocoles;
• Rédiger le cas échéant les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA;
• Rédiger les rapports de qualification;
• Participer à la mise à jour des programmes de maintenance préventive;
• Auditer le cas échéant dans le but d'identifier des lacunes et de mettre en place des plans de remédiation;
• Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat.

Description Du Profil Recherché

• Baccalauréat ou Maîtrise en ingénierie (chimique, mécanique, biotechnologique), ou toute autre discipline connexe;
• 1 (une) à 10 (dix) années d'expérience en industrie, de préférence dans le secteur (bio)pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique.
• Gestion des projets (un atout);
• Expérience en qualification des équipements et systèmes (HVAC, Eau purifiée, etc.) (un atout);
• Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA);
• Excellente maîtrise de la suite Ms Office;
• Bonne capacité rédactionnelle en français et en anglais;
• Mobilité (un atout).

Ce Que Nous Offrons

Pour favoriser l’épanouissement de ses employés, FOP EXPERTS CONSEILS offre un environnement de travail supportif et confortable. Les principaux avantages incluent :

• Niveau salarial compétitif;
• Assurances collectives;
• Assurance professionnelle;
• Travail à distance selon les besoins du client;
• 3 semaines de congés;
• 3 jours de congés maladie payés;
• Forfait mensuel pour les frais de transport;
• Possibilité d'avancement;
• Formation continue.

Langues

• Français parlé - Moyen
• Français écrit - Élevé
• Anglais parlé et écrit - Élevé

Formations

• Maîtrise 2e cycle, Génie - Génie chimique
• Baccalauréat 1er cycle, Génie - Génie chimique
• Baccalauréat 1er cycle, Génie - Génie mécanique
• Maîtrise 2e cycle, Génie - Génie mécanique
• Baccalauréat 1er cycle, Génie - Génie biomédical
• Baccalauréat 1er cycle, Génie - Génie biotechnologique

Expérience : 3 à 5 ans

Compétences

• Capacité d’adaptation
• Capacité à établir et à maintenir des relations interpersonnelles
• Capacité à travailler sous pression