Ingénieur/spécialiste en validation des équipements et systèmes

Techso; Brossard; Hybrid; CAD 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Une entreprise dynamique et innovante dans le secteur pharmaceutique recherche des consultants en validation des systèmes et équipements. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion de projets de validation, de la rédaction de protocoles et de procédures, ainsi que de la formation des techniciens. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement collaboratif qui valorise le développement professionnel et personnel. Avec un salaire compétitif et des avantages tels que des congés payés et des possibilités d'évolution, cette position est idéale pour ceux qui souhaitent faire avancer leur carrière dans un secteur en pleine croissance.

Benefits

Assurances collectives

Assurance professionnelle

Travail à distance selon les besoins

3 semaines de congés

3 jours de congés maladie payés

Forfait mensuel pour frais de transport

Possibilités d'évolution

Formation continue

Qualifications

• 1 à 10 ans d'expérience en industrie, de préférence dans le secteur (bio)pharmaceutique.
• Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA).

Responsibilities

• Rédiger le Plan Maître de Validation (PMV) et les procédures opératoires normalisées.
• Former les techniciens de production et auditer pour identifier les lacunes.

Skills

Gestion de projets

Qualification des équipements

Rédaction technique

Cybersécurité

Développement des logiciels

Education

Baccalauréat en ingénierie

Maîtrise en ingénierie

Tools

MS Office

Job description

Description de l'entreprise

Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal, propose des services professionnels en Ingénierie et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tels que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, Dispositifs Médicaux et Technologies de l'Information et des Communications (TIC).

Les compétences couvertes par nos consultants incluent, sans s'y limiter :

Secteurs des TIC

• Architecture et réseaux TI
• Analyse TI
• Assurance qualité
• Cybersécurité
• Développement des logiciels
• Programmation
• Gestion des projets TI

Secteurs des Sciences de la Vie

• Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.)
• Validation
• Assurance qualité
• Affaires réglementaires
• Pharmacovigilance
• Rédaction technique
• HSE

Description de l’offre d’emploi

Description sommaire du poste proposé :

Pour répondre aux besoins de ses clients dans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP EXPERTS CONSEILS recherche des consultants en validation des systèmes et équipements motivés à réaliser des mandats. Les principales missions incluent la gestion de projets de validation, la rédaction et l'exécution de protocoles IQ, OQ, PQ, ainsi que la rédaction de procédures opératoires normalisées (PON) et de rapports de validation.

Responsabilités spécifiques

• Rédiger ou participer à la rédaction du Plan Maître de Validation (PMV)
• Participer à la revue annuelle de qualification des équipements et systèmes
• Rédiger les PON liées aux équipements et systèmes
• Rédiger, superviser et/ou exécuter les protocoles IQ, OQ et PQ (HVAC, Eau Purifiée, Air Comprimé, etc.)
• Former les techniciens de production
• Rédiger les écarts rencontrés et suivre leur résolution avec CAPA
• Rédiger les rapports de qualification
• Mettre à jour les programmes de maintenance préventive
• Auditer pour identifier les lacunes et élaborer des plans de remédiation
• Proposer des solutions et effectuer d'autres tâches pertinentes

Profil recherché

• Baccalauréat ou Maîtrise en ingénierie (chimique, mécanique, biotechnologique) ou disciplines connexes
• 1 à 10 ans d'expérience en industrie, de préférence dans le secteur (bio)pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique
• Gestion de projets (atout)
• Expérience en qualification des équipements (atout)
• Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA)
• Maîtrise de la suite MS Office
• Bonne capacité rédactionnelle en français et en anglais
• Mobilité (atout)

Ce que nous offrons

Pour favoriser l'épanouissement de ses employés, FOP EXPERTS CONSEILS offre un environnement de soutien avec :

• Salaire compétitif
• Assurances collectives
• Assurance professionnelle
• Travail à distance selon les besoins
• 3 semaines de congés
• 3 jours de congés maladie payés
• Forfait mensuel pour frais de transport
• Possibilités d'évolution
• Formation continue