Ingénieur Qualité - Contrat

Colibrium Additive; Saint-Eustache; On-site; CAD 70,000 - 85,000; Full time

Job summary

Une entreprise innovante dans le secteur des dispositifs médicaux recherche un Ingénieur Qualité pour assurer la conformité des processus de validation. Le candidat idéal aura une solide expérience en validation d’équipement et logiciel, ainsi qu'une bonne maîtrise du français et de l'anglais. Ce rôle implique des visites en usine et des déplacements entre différents sites.

Qualifications

• 3 ans d’expérience dans un poste similaire.
• Minimum de 2 ans d’expérience en milieu manufacturier.

Responsibilities

• Assurer la conformité du processus de validation.
• Supporter les activités de qualification d’équipements et logiciels.
• Gérer les ateliers d’analyse de risques.

Skills

Validation d’équipement

Gestion de projet

Communication

Education

Diplôme universitaire en génie

Tools

Suite Office

Oracle

Job description

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Job Description Summary

Responsable d’assurer la conformité du processus de validation (équipements, procédés et logiciels) et de gestion de changements. Il est aussi responsable d’assurer la gouvernance des analyses de risques ainsi que le programme de métrologie.

1. Supporter et valider les activités de qualification d’équipements, de procédés et de logiciels, incluant la définition du plan de validation ainsi que la conformité de l’exécution IQ/OQ/PQ.
2. Faire la revue des données de validation pour assurer qu’ils sont conformes aux standards applicables chez AP&C et rédiger le rapport de validation final RQ/SV.
3. Participer à la définition et suivi du processus de validation et de métrologie pour assurer la conformité aux exigences.
4. Participer aux investigations incluant l’analyse de causes racines lors de non-conformité de validation et de métrologie.
5. Gérer et/ou participer aux ateliers d’analyse de risques (Analyse d’impact, What ifs, pFMEA, dFMEA…) et rédiger les rapports d’acceptation des risques.
6. Supporter les activités de métrologie tel que la définition des requis, la disposition des non-conformités ainsi que la rédaction des procédures.
7. Approuver les instructions de travail.
8. Assurer le contrôle des procédés de production en établissant des moyens de contrôle et de vérification.
9. Participer au maintien et à l’amélioration du système de gestion de la qualité.
10. Autres tâches connexes.

Qualifications

• Diplôme universitaire en génie
• Membre de l’OIQ
• Expérience en validation d’équipement et logiciel
• Bonne maîtrise du français
• Connaissance avancée de l’anglais – oral et écrit – en raison des interactions avec l’équipe globale à l’extérieur du Canada.
• Connaissance des principes de gestion et des systèmes informatiques pertinents (Suite Office, Oracle, etc)
• 3 ans d’expérience dans un poste similaire
• Minimum de 2 ans d’expérience en milieu manufacturier

Atouts

• Connaissance des normes ISO13485, AS9100 et ISO17025
• Gestion du programme de métrologie
• Expérience dans les industries des dispositifs médicaux
• Compétences en communication écrite et verbale
• Sens de l’organisation et de la planification
• Capacités d’influence et de leadership
• Capacité d’adaptation
• Capacité décisionnelle
• Analyse et résolution de problème
• Travail en équipe

Travail de bureau, visites en usine, déplacements entre les sites (Boisbriand, St-Eustache, Terrebonne).