Gestionnaire de l’activation des sites/ Site Activation Manager

IQVIA LLC; Kirkland; A distancia; CAD 103.000 - 137.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

IQVIA LLC recherche un responsable principal pour diriger les activités de mise en activité des sites au Canada, en télétravail. Vous piloterez l’exécution stratégique, opérationnelle et financière, assurant l’activation rapide des sites et la conformité avec les exigences éthiques et réglementaires.

Le poste exige au moins 5 années d’expérience, dont 2 en leadership, ainsi qu’une expérience internationale.

Formación

• Baccalauréat en sciences de la vie ou domaine connexe exigé.
• Minimum de 5 années d’expérience, dont 2 années en leadership, dans un environnement scientifique ou clinique.
• Expérience démontrée dans un rôle international ou combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience.

Responsabilidades

• Diriger et gérer l’exécution stratégique, opérationnelle et financière des activités de mise en activité des sites.
• Planifier et superviser les démarrages de sites et le cycle de vie des projets.
• Collaborer avec les parties prenantes internes et externes et communiquer efficacement.
• Gérer les aspects réglementaires et contractuels et les exigences éthiques.

Conocimientos

Leadership

Project management

Stakeholder management

Regulatory knowledge

International experience

Mentoring

Client relations

Educación

Bachelor's degree Life Sciences

Descripción del empleo

Pour être éligible à ce poste, vous devez résider dans le même pays/la même région commerciale où se trouve l'emploi

Location: Canada, Télétravail

Diriger et gérer l’exécution stratégique, opérationnelle et financière des activités requises de mise en activité des sites, y compris, sans toutefois s’y limiter, l’identification et la sélection des sites, les processus d’éthique et de réglementation, ainsi que la négociation des contrats de site pour les études assignées, conformément aux exigences de l’entreprise, à la portée des travaux et/ou aux exigences du promoteur.

Direct and manage the execution of the strategic, operational and financial delivery of required Site Activation activities, including but not limited to Site ID and Selection, Ethics and Regulatory processes and Site Contracting for assigned studies as determined by Company, scope of work and/or sponsor requirements.

Fonctions essentielles

• Fournir une planification stratégique et une supervision de projets afin d’accélérer la mise en activité des sites grâce à des pratiques exemplaires de gestion de projet, assurant ainsi une activation rapide des sites pour le recrutement des patients; peut inclure la responsabilité de plusieurs régions.
• Soutenir et/ou participer aux activités précédant l’octroi du contrat et aux présentations de défense d’offres.
• Superviser l’exécution des activités de démarrage (y compris de la phase préalable à l’octroi jusqu’à l’activation du site) et/ou du maintien du cycle de vie des projets assignés conformément à la stratégie de démarrage convenue, aux échéanciers établis et aux exigences réglementaires (ICH-BPC), au protocole, aux exigences du client et aux politiques internes.
• Assumer les responsabilités minimales de portée de livraison de l’étude : responsabilité de plusieurs régions ou supervision mondiale des projets SAM.
• Élaborer, mettre en œuvre et maintenir le plan de gestion de l’activation des sites conformément à la portée des travaux et au plan de projet, dans le respect de la stratégie convenue, tout en résolvant les enjeux liés au projet au besoin.
• Collaborer avec les principales parties prenantes internes et externes grâce à une communication efficace et à une gestion adéquate des résolutions, y compris avec les régions et les pays, afin de livrer avec succès la portée convenue du projet conformément au plan de gestion de l’activation des sites.
• Mettre en œuvre la stratégie opérationnelle et les attentes relatives au maintien des approbations d’études cliniques, des autorisations et de l’examen ou de la négociation des contrats et des documents essentiels.
• Évaluer l’environnement réglementaire et contribuer à la collecte, à l’interprétation, à l’analyse et à la diffusion d’informations réglementaires exactes afin de soutenir les études assignées et l’entreprise au besoin.
• Déterminer la stratégie réglementaire, les attentes et les paramètres liés aux soumissions et à toutes les autorisations nécessaires. Identifier la complexité et les défis réglementaires et proposer des solutions créatives et pratiques pour soutenir le processus d’appel d’offres et l’exécution subséquente du plan de gestion de l’activation des sites.
• Fournir des mises à jour continues et des rapports à différents niveaux de l’organisation, tant à l’équipe d’étude qu’aux collègues de niveau supérieur lorsque requis.
• Assurer l’exactitude de la saisie et de la tenue à jour des systèmes internes, bases de données, outils de suivi, échéanciers et plans de projet contenant les renseignements propres au projet.
• Créer et/ou réviser la documentation technique et administrative afin de soutenir le développement des affaires et de permettre le démarrage et le maintien des études, au besoin.
• Respecter les normes de qualité, les exigences réglementées et les exigences propres à l’entreprise pendant toute la durée de l’essai.
• Agir comme mentor et coach auprès des collègues au besoin; mentorat jusqu’au niveau Grade 140.
• Peut jouer un rôle de premier plan dans le développement de relations durables avec les clients privilégiés d’IQVIA : maintenir et développer la relation client grâce au travail d’équipe lié aux études, offrir du soutien aux processus et initiatives des clients et participer aux réunions de mobilisation précoce ou de partenariat lorsque requis.
• Offrir des présentations et des formations aux clients, collègues et organismes professionnels, au besoin.
• Contribuer aux initiatives favorisant un changement positif au sein du service et de l’organisation; soutenir les initiatives départementales et organisationnelles.

Qualifications (French)

• Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe. Exigé.
• Minimum de 5 années d’expérience, dont 2 années dans un rôle de leadership, dans un environnement scientifique ou clinique. Exigé.
• Expérience démontrée dans un rôle international ou combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience. Exigé.

Qualifications (English)

• Bachelor's Degree Life sciences or related field Req
• At least 5 years with 2 years of lead experience in a scientific or clinical environment. Req
• Demonstrable experience in an international role; or equivalent combination of education, training and experience. Req

Benefits and Compensation

La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisée, est de $103,000.00 - $137,280.00.

The potential base pay range for this role, when annualized, is $103,000.00 - $137,280.00.

Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et/ou d’autres bénéfices.

Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.

Equal Opportunity & Accommodations

Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law.

IQVIA est fière d’être un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi.

Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap, l’âge, l’état matrimonial ou tout autre statut protégé par la loi applicable.

Des mesures d’adaptation