Expert Assurance Qualité – Recherche Clinique

CHU Sainte-Justine; Montreal; Presencial; CAD 70.000 - 110.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Le CHU Sainte-Justine, Centre hospitalier universitaire, recherche un/une spécialiste assurance qualité en recherche clinique pour veiller à la conformité des études cliniques en cours, au sein du Bureau d’Assurance Qualité de la Direction de la recherche.

Vous collaborez avec les investigators et les équipes, pilotez les audits internes et les visites de surveillance, rédigez les rapports et suivez les actions correctives.

Formación

• Connaissance et application des normes qualité (QA), GMP/ICH et GCP.
• Expérience en audits et dans la surveillance des essais cliniques.
• Capacité à former et accompagner le personnel sur les exigences réglementaires.

Responsabilidades

• Conduire des audits internes et des visites de surveillance (monitoring).
• Rédiger et diffuser des rapports d’audit et des lettres de suivi.
• Gérer le plan d’action post-audit et assurer les actions correctives avec les équipes.

Conocimientos

Qualité & QA

Audit interne

Monitoring

Herramientas

SOP

GCP

ICH

Descripción del empleo

Le CHU Sainte-Justine, Centre hospitalier universitaire, recherche un/une spécialiste assurance qualité en recherche clinique pour veiller à la conformité des études cliniques en cours, au sein du Bureau d’Assurance Qualité de la Direction de la recherche.

Vous collaborez avec les investigators et les équipes, pilotez les audits internes et les visites de surveillance, rédigez les rapports et suivez les actions correctives.