Director sénior de informes de riesgos de calidad( Senior Director, Quality Risk Reporting)

IQVIA; Kirkland; Hybrid; EUR 100,000 - 130,000; Full time

Job summary

Une entreprise internationale de sciences de la vie recherche un Directeur principal pour superviser la gestion des risques liés à la qualité. Le candidat idéal doit avoir une expérience significative dans le secteur, diriger des équipes mondiales, et assurer la conformité avec les normes réglementaires. Ce rôle offre une opportunité exceptionnelle de contribuer à l'amélioration continue et à la stratégie d'assurance qualité de l'entreprise.

Qualifications

• Plus de 10 ans d'expérience en assurance de la qualité dans le secteur des sciences de la vie.
• Excellente compréhension des BPC et des cadres réglementaires.
• Expérience dans la gestion d'équipes internationales.

Responsibilities

• Diriger le processus de rapport de qualité des risques.
• Gérer une équipe mondiale de rapporteurs de risques.
• Collaborer avec les équipes R&D pour intégrer la sensibilisation aux risques.

Skills

Leadership international

Gestion des risques

Communication efficace

Education

Baccalauréat ou maîtrise en sciences de la vie

Tools

Systèmes de qualité d'entreprise (eQMS)

Job description

French Job Description:

Directeur principal, Rapports sur les risques liés à la qualité

Lieu: Canada (hybride ou à distance)

Gestionnaire hiérarchique: Responsable mondial, Gouvernance de la qualité, Risques et Rapports

Département: Assurance qualité – R&DS

Résumé du poste

Le directeur principal, Rapports sur les risques liés à la qualité, occupe un poste de direction stratégique et est responsable de la supervision du cadre de gestion des risques liés à la qualité à l’échelle de l’entreprise. Ce rôle assure l'identification, l'évaluation et l'atténuation des risques liés aux processus de contrôle clés (PCC) non liés aux projets au sein de R&DS. Ce poste joue un rôle essentiel dans l'amélioration continue, le renforcement de la préparation réglementaire et le soutien de la stratégie d'assurance qualité de l'entreprise (AQE) grâce à des données probantes et à une collaboration interfonctionnelle.

Principales responsabilités

Direction des risques stratégiques

• Diriger le processus de rapport de qualité des risques de l'entreprise, y compris la supervision de l'identification, de l'évaluation, de la planification de l'atténuation et de la gouvernance du comité de pilotage.
• Agir en tant que membre clé de l'équipe Eagle Eye, traduisant les informations sur les risques en stratégies d'atténuation concrètes.
• Aligner les objectifs de rapport sur les risques avec les priorités plus larges de l'assurance qualité et de l'entreprise afin d'assurer une supervision proactive de la qualité.

Supervision opérationnelle

• Gérer une équipe mondiale de rapporteurs de risques et de professionnels de la qualité responsables de la collecte, de l'analyse et de la communication des données sur les risques.
• Superviser le développement et la mise en œuvre d'outils et de tableaux de bord numériques pour le suivi des indicateurs de qualité mondiaux.
• Assurer la fourniture de rapports précis et en temps opportun à la haute direction, notamment au conseil d'administration et aux comités d'audit.

Collaboration interfonctionnelle

• Collaborer avec les fonctions de R et D, notamment les équipes Opérations, Gestion de la qualité, Assurance qualité, Juridique, Réglementaire et Conformité, afin d'intégrer la sensibilisation aux risques et leur atténuation dans les flux de travail opérationnels.
• Agir comme la voix du client en pilotant les processus visant à identifier, analyser et résoudre les problèmes liés à la qualité.

Gouvernance et conformité

• Tenir à jour le registre des risques de l'entreprise et assurer la conformité aux politiques internes et aux exigences réglementaires externes.
• Soutenir la préparation aux audits et aux inspections en fournissant des renseignements sur les risques et des analyses des tendances.
• Excellente capacité à présenter régulièrement les risques, les stratégies d'atténuation et les rapports d'étape à la haute direction.

Qualifications requises

• Baccalauréat ou maîtrise en sciences de la vie, santé publique, gestion de la qualité ou dans un domaine connexe.
• Plus de 10 ans d'expérience en assurance de la qualité, gestion des risques ou conformité dans le secteur des sciences de la vie ou de la santé
• Leadership avéré dans la gestion d'équipes internationales et d'initiatives transversales
• Excellente compréhension des BPC, des directives de l'ICH et des cadres réglementaires
• Expérience des systèmes de qualité d'entreprise (par exemple, eQMS) et des plateformes d'analyse de données

Compétences souhaitées

• Certification Six Sigma ou Lean (par exemple, CSSBB)
• Familiarité avec les principes de gestion de la qualité basée sur les risques (RBQM)
• Excellentes compétences en communication et en engagement avec les intervenants de haut niveau
• Capacité de synthétiser des données complexes pour en tirer des informations de haut niveau