Directeur, transfert de technologie et sciences de la fabrication / Directrice, transfert de te[...]

BMC Inc.; Montreal; On-site; CAD 100,000 - 130,000; Full time

Job summary

Une organisation à but non lucratif en bioproduction cherche un(e) Directeur(trice) en sciences de la fabrication et transfert de technologie pour garantir le succès des produits biologiques. Ce rôle comprend la gestion d'équipe et le développement de stratégies innovantes, assurant conformité et amélioration continue dans un environnement de travail respectueux et transparent.

Benefits

Horaire flexible et télétravail

Culture de transparence

Un environnement de travail respectueux

Un salaire compétitif

Un programme de vacances et congés attrayants

Un REER collectif

Régime d’assurance complet

Stationnement gratuit sur place

Qualifications

• Minimum 7 ans d'expérience dans la fabrication de produits stériles.
• 5 ans d'expérience pratique en transfert de technologie.
• Au moins 2 ans d'expérience au sein d'un CMO ou d'un CDMO.

Responsibilities

• Diriger une équipe de 3 à 5 spécialistes.
• Assurer des transferts de technologies robustes.
• Collaborer avec des équipes de projet interfonctionnelles.

Skills

Gestion d'équipe

Transfert de technologie

Conformité réglementaire

Amélioration continue

Gestion de projet

Education

BAC en bioingénierie, génie chimique ou biochimique

Job description

Directeur, transfert de technologie et sciences de la fabrication / Directrice, transfert de technologie et sciences de la fabrication (MSAT)

Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bioproduction créée en réponse à la pandémie. Organisation à but non lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue à la croissance et à la résilience de l'industrie canadienne des sciences de la vie, et favorise le développement de l'industrie et l'innovation grâce à une production canadienne. Riche de ses employés engagés et innovants, le CPPB prône une culture d’agilité et de transparence avec une approche collaborative et axée sur les résultats.

Nous recherchons un(e) Directeur(trice), sciences de la fabrication et transfert de technologie (MSAT) qui sera responsable de développer et mettre en œuvre des stratégies de fabrication de produits biologiques et de transfert de technologie pour atteindre les objectifs de l’entreprise. La personne dirigera les activités du département, les projets de fabrication et les initiatives d’amélioration continue, en assurant la conformité réglementaire. Ce rôle clé dans la réussite des mandats confiés au CPPB garantira le succès de la gestion du cycle de vie des produits et de la validation de procédés par son expertise scientifique, technique et opérationnelle.

Le(la) Directeur(trice), sciences de la fabrication et transfert de technologie aura les responsabilités suivantes :

• Gérer l’équipe des Sciences de la fabrication et du transfert de technologie (définition des objectifs, gestion du budget et des dépenses, assurer le développement des ressources, etc.)
• Diriger, superviser et mobiliser une équipe de 3 à 5 spécialistes.
• Assurer des transferts de technologies robustes en dirigeant tous les aspects opérationnels impliqués dans le transfert de technologie d'un « sponsor » de produit au CPPB; et du CPPB aux organisations commerciales de fabrication sous contrat (CMO) (le cas échéant).
• Examiner les ensembles de données techniques fournis par le client et élaborer le plan de transfert de technologie, ainsi que prendre en charge les protocoles / rapports associés, définir les équipements / matériaux de fabrication spécifiques au processus et garantir que les contrôles de processus appropriés sont reflétés avec précision dans toute la documentation de fabrication.
• Collaborer avec les équipes de projet interfonctionnelles, sponsoriser des initiatives stratégiques, coordonner les études techniques, gérer les réunions liées au transfert de technologie, escalader et piloter la prise de décision sur les stratégies de transfert de technologie.
• Élaborer des plans d’atténuation des risques de manière proactive tout au long du cycle de vie du projet de transfert de technologie.
• Encadrer la validation des produits et procédés de fabrication et nettoyage.
• Fournir un leadership technique lors des investigations de fabrication.
• Évaluer et rédiger, lorsque requis, des demandes de changement liées aux produits, composants et processus, tout en analysant les impacts et voir que les contrôles de processus appropriés sont correctement reflétés dans la documentation de fabrication.
• Supporter l’équipe de développement corporatif sur les sujets techniques des produits et procédés.
• Gérer l’écriture des dossiers de lots (Batch Records), responsable de l’approbation interne et de la gestion de l’approbation par le client.
• Fournir une assistance technique et un leadership pour le transfert de technologie clinique et / ou commerciale et les études de qualification associées à la mise en œuvre de procédés, de systèmes et d'installations liés aux produits biologiques, aux substances médicamenteuses vaccinales et aux intermédiaires clés, par exemple les intermédiaires de processus, les tampons et les milieux.
• Maintenir à jour ses connaissances réglementaires dans le secteur biopharmaceutique, stérile, etc.
• Améliorer les procédés de fabrication et nettoyage dans une perspective de répondre aux besoins des clients, améliorer la performance et la qualité, tout en minimisant les coûts.
• Appliquer les outils de gestion de projet et d'excellence opérationnelle (OE) pour assurer une exécution optimale des projets et identifier les économies potentielles.

Ce poste correspond à vos aspirations de carrière? Nous souhaitons recevoir votre CV si :

• Vous détenez minimalement un BAC en bioingénierie, en génie chimique ou en génie biochimique
• Vous possédez un minimum de sept (7) ans d'expérience dans la fabrication de produits stériles, de vaccins ou de produits biologiques dans un cadre BPF.
• Vous avez au moins cinq (5) ans d'expérience en gestion d'équipe.
• Vous avez au moins cinq (5) ans d'expérience pratique en transfert de technologie.
• Vous avez au moins deux (2) ans d'expérience au sein d'un CMO ou d'un CDMO.
• Une combinaison d’éducation pertinente et expérience pourrait être considérée.
• Vous êtes en mesure de communiquer à l’oral et à l’écrit en anglais sur des sujets complexes et techniques afin d’accompagner nos clients à l’international.

Le CPPB, un employeur offrant ce qui est important pour vous

• Un horaire flexible et du télétravail
• Une culture de transparence, notamment avec nos réunions corporatives mensuelles
• Un environnement de travail respectueux et convivial
• Une nouvelle bâtisse dotée d'équipements de pointe
• Un salaire compétitif correspondant à vos compétences
• Un programme de vacances et congés attrayants
• Un REER collectif avec une participation généreuse du CPPB
• Un régime d’assurance complet incluant la télémédecine
• Une occasion de participer à nos différents comités de vie (club social, comité des employés, comité SST, etc.)
• Une foule d’activités durant l’année pour socialiser avec vos collègues, reconnaître les succès de l’équipe et améliorer vos connaissances
• Un stationnement gratuit sur place.

Le CPPB, une organisation pas comme les autres

• Notre équipe est composée de personnes talentueuses et engagées, avec des parcours diversifiés
• Nous visons à développer, partager et diffuser le savoir
• Notre statut d’OBNL nous permet de réinvestir chaque dollar de profit dans l’organisation
• Notre taille humaine permet à tous nos employé(e)s de participer à faire évoluer l’entreprise
• Notre positionnement économique est unique dans notre industrie
• Notre mission sociale est extraordinaire

Le CPPB, un acteur clé de la production biotechnologique canadienne

Le CPPB est une nouvelle installation au cœur de Montréal dont la construction s'est terminée en juin 2021. Il soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques du pays, en veillant à ce que des vaccins et d'autres produits connexes puissent être fabriqués en toute sécurité, chez nous. Grâce à ses installations de pointe et au savoir de son équipe, le CPPB peut produire des produits biopharmaceutiques comme des vaccins à vecteurs viraux, à sous-unités de protéines et à particules pseudo-virales ainsi que d'autres produits biologiques. Il est un acteur principal dans la capacité du Canada à réagir rapidement aux futures urgences sanitaires nationales et mondiales.

Directeur Technologie

Directeur Technologie • Montreal, Montreal (administrative region), Canada