Directeur qualité

Motion Composites; Saint-Roch-de-l'Achigan; Sur place; CAD 140 000 - 210 000; Plein temps

Résumé du poste

Motion Composites recherche un Directeur Qualité et Affaires Réglementaires pour diriger le système de management de la qualité (SMQ) et assurer sa pérennité au sein du groupe. Vous piloterez les risques, les audits et les améliorations continues à l’échelle internationale.

Le poste supervise l’équipe Qualité à Taiwan et nécessite une expertise ISO 9001 et des exigences réglementaires (FDA, MDR, Canada, EU).

Qualifications

• Diplôme BAC en ingénierie ou équivalent, avec une formation appropriée en Qualité.
• 10 ans d’expérience en leadership et gestion d’une fonction et d’un système Qualité dans un environnement réglementé (manufacturier/médical).
• Expérience en transformation et pérennisation d’un système de management et déploiement de processus à l’échelle de l’organisation.
• Minimum 5 ans d’expérience en gestion du personnel.
• Leadership de l’amélioration continue et structuration des initiatives, suivi des résultats.
• Connaissance approfondie de la norme ISO 9001 et des normes ISO 13485, 21 CFR 820; connaissance des exigences réglementaires (FDA, MDR, Canada, États‑Unis et Europe) est un atout.
• Base technique en outils et méthodes de Qualité, gestion des risques, résolution de problèmes et amélioration continue.

Responsabilités

• Assurer le déploiement, le pilotage et l’évolution du SMQ et veiller à son efficacité et sa pérennité.
• Diriger la fonction Qualité et Affaires Réglementaires et clarifier les rôles et responsabilités.
• Diriger l’équipe Qualité à Taiwan et assurer l’alignement avec les standards globaux.
• Mettre en œuvre la gestion des risques à l’échelle de l’organisation.
• Piloter la stratégie et le programme d’audit interne et externe et suivre les constats et actions.
• Gouverner la gestion des non-conformités et les CAPA; assurer l’efficacité des actions.
• Piloter la performance Qualité via KPI et revues de performance.
• Intégrer la Qualité dans les décisions et les opérations de l’organisation.

Connaissances

Leadership

Stratégie

Gestion du risque

Amélioration continue

Communication

Coaching équipe

Anglais

Formation

BAC en ingénierie

Description du poste

Sommaire

Sous la supervision du Président, le titulaire de ce poste est responsable du leadership et de la gouvernance de la fonction Qualité et du système de management de la qualité (SMQ) de Motion Composites. Il veille à son efficacité, sa conformité, sa pérennité, et s’assure que la qualité est intégrée aux opérations et aux décisions de l’organisation.

Il dirige la fonction Qualité et Affaires Réglementaires, assure la maîtrise des risques et de la conformité, pilote la performance qualité, la qualité fournisseurs et l’amélioration continue. Il agit comme partenaire stratégique auprès des différentes fonctions de l’organisation.

Responsabilités

• Assurer le déploiement, le pilotage et l’évolution du système de management de la qualité (SMQ), en veillant à son efficacité, sa conformité et sa pérennité.
• Diriger la fonction Qualité et Affaires Réglementaires et assurer une structure claire des rôles, responsabilités, interfaces et niveaux d’autorité.
• Diriger l’équipe Qualité à Taiwan et assurer son alignement avec les orientations, standards et priorités globales de la fonction Qualité.
• Assurer la mise en œuvre et l’évolution de l’approche de gestion des risques à l’échelle de l’organisation.
• Assurer le déploiement et le pilotage de la stratégie de Qualité Fournisseurs, incluant la qualification, la surveillance, l’évaluation de la performance et les audits fournisseurs, selon les exigences et le niveau de risque.
• Piloter la stratégie et le programme d’audit interne et externe et assurer le suivi des constats et des actions requises.
• Gouverner la gestion des non-conformités, la résolution de problèmes et les CAPA, en s’assurant de la rigueur des analyses et de l’efficacité des actions.
• Piloter la performance Qualité à travers les KPI, les objectifs et les mécanismes de revue, afin d’orienter les priorités, les décisions et les actions d’amélioration.
• Assurer l’intégration de la Qualité aux différentes fonctions de l’organisation afin d’intégrer les exigences qualité, les risques et la performance aux processus décisionnels et opérationnels.
• Assurer la gouvernance et la maîtrise du système documentaire qualité, en collaboration avec les propriétaires de processus.
• Développer les compétences et la culture Qualité en s’assurant que les besoins de formation, de coaching et de développement sont pris en charge par les fonctions responsables.
• Piloter l’amélioration continue et s’assurer que la résolution de problèmes, l’amélioration continue et le management de la performance sont intégrés aux façons de travailler de l’organisation.
• Assurer la cohérence et l’alignement des pratiques Qualité à l’échelle globale.

Formation académique et expérience professionnelle

• Diplôme BAC en ingénierie ou équivalent, avec une formation appropriée en Qualité.
• Minimum 10 ans d’expérience en leadership et gestion d’une fonction et d’un système Qualité, dans un environnement réglementé, notamment manufacturier ou médical.
• Expérience démontrée en transformation, amélioration et pérennisation d’un système de management, ainsi qu’en déploiement de processus et standards à l’échelle d’une organisation.
• Minimum 5 ans d’expérience en gestion du personnel.
• Expérience démontrée en leadership de l’amélioration continue, incluant la structuration, la priorisation et le déploiement d’initiatives d’amélioration et le suivi des résultats.
• Connaissance approfondie de la norme ISO 9001
• Connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR 820 et des exigences réglementaires applicables (FDA, MDR, Canada, États-Unis et Europe) (un atout majeur).
• Base technique solide en outils et méthodes de Qualité, de gestion des risques, de résolution de problèmes et d’amélioration continue, permettant de coacher les équipes, de challenger les analyses et d’en guider l’utilisation appropriée.

Compétences

• Bilinguisme (français et anglais).
• Leadership stratégique, communication et capacité d’influence positive.
• Capacité à structurer, déployer et faire vivre une approche de gestion des risques à l’échelle de l’organisation.
• Capacité à mobiliser, coacher et faire progresser les équipes et les fonctions dans une culture d’amélioration continue.
• Excellentes capacités d’analyse, de résolution de problèmes et de prise de décision.
• Capacité à gérer plusieurs priorités et projets simultanément, avec un bon sens de l’urgence et des priorités.
• Capacité à comprendre, challenger et orienter l’utilisation des méthodes et outils de Qualité.
• Connaissance Six Sigma (un atout).
• Orientation résultats et capacité à démontrer la contribution de la Qualité à la performance globale de l’entreprise, notamment en matière de qualité, conformité, risques, expérience client, performance opérationnelle, délais et coûts.