Consultant en validation des procédés

Techso; Brossard; Hybrid; CAD 60,000 - 100,000; Full time

Job summary

Une entreprise dynamique recherche des consultants en validation des procédés pour contribuer à des projets dans le secteur (bio)pharmaceutique. Vous aurez l'opportunité de gérer des projets de validation, rédiger des protocoles et procédures, et former des équipes. Cette position offre un environnement stimulant où votre expertise sera valorisée. En plus d'un salaire compétitif, vous bénéficierez de congés payés, d'assurances collectives, et de possibilités d'avancement. Si vous êtes passionné par l'innovation et souhaitez faire une différence, cette opportunité est faite pour vous.

Benefits

Niveau salarial compétitif

Assurances collectives

Assurance professionnelle

Travail à distance

3 semaines de congés

3 jours de congés maladie payés

Forfait mensuel pour les frais de transport

Possibilité d'avancement

Formation continue

Qualifications

• Baccalauréat ou Maîtrise en sciences ou ingénierie.
• 1 à 10 ans d'expérience dans l'industrie (bio)pharmaceutique.
• Excellente maîtrise de la rédaction en français et en anglais.

Responsibilities

• Gérer des projets de validation des procédés et rédiger des protocoles.
• Former les techniciens sur l'exécution des protocoles de validation.
• Auditer et identifier des lacunes pour mettre en place des plans de remédiation.

Skills

Validation des procédés

Gestion de projets

Rédaction technique

Cybersécurité

Analyse TI

Education

Baccalauréat en sciences

Maîtrise en sciences

Baccalauréat en ingénierie

Tools

MS Office

Job description

Description de l'entreprise

Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal propose des services professionnels en Ingénieire et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tel que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC).

Sans toutefois être exhaustives, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes:

Secteurs des TIC

• Architecture et réseaux TI;
• Analyse TI;
• Assurance qualité;
• Cybersécurité;
• Développement des logiciels;
• Programmation;
• Gestion des projets TI;
• Etc.

Secteurs des Sciences de la Vie

• Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.);
• Validation;
• Assurance qualité;
• Affaires réglementaires;
• Pharmacovigilance;
• Rédaction technique;
• HSE;
• Etc.

Description de l’offre d’emploi

Description sommaire du poste proposé:

Afin de combler les besoins de ses clientsdans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP EXPERTS CONSEILS est à la recherche de consultants en validation des procédés motivés à la réalisation des mandats. Les principales missions seraient de gérer des projets de validation des procédés, de rédiger et d'éxécuter les protocoles de validation des procédés, ainsi que de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation.

Description spécifique des responsabilités:

• Rédiger ou participer à la rédaction du Plan Maître de Validation (PMV);
• Vérifier et maintenir à jour la matrice de validation des procédés;
• Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées aux activités du procédé;
• Rédiger les protocoles de validation de procédés (forme liquide, forme solide, poduits stériles, etc.);
• Superviser et/ou effectuer l'exécution des protocoles de validation des procédés et assurer les BPF;
• Former les techniciens de production sur l'éxécution des protocoles de validation des procédés;
• Rédiger le cas échéant les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA;
• Rédiger les rapports de validation des procédés;
• Participer à la mise à jour des programmes de maintenance préventive;
• Auditer le cas échéant dans le but d'identifier des lacunes et de mettre en place des plans de remédiation;
• Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat.

Description du profil recherché:

• Baccalauréat ou Maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, biotechnologique), en ingénierie (chimique, biotechnologique) ou toutes autres disciplines connexes;
• 1 (une) à 10 (dix) années d'expérience en industrie de préférence dans le seteur (bio)pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique.
• Gestion des projets (un atout);
• Expérience en validation des procédés (un atout);
• Connaissance des réglementations (santé Canada, FDA);
• Excellente maîtrise de la suite MS Office;
• Bonne capacité rédactionnelle en Français et en Anglais;
• Mobilité (un atout).

Ce que nous offrons:

Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP EXPERTS CONSEILS se donne d'offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants:

• Niveau salarial compétitif;
• Assurances collectives;
• Assurance professionnelle;
• Travail à distance selon les besoins du client;
• 3 semaines de congés;
• 3 jours de cogés maladie payés;
• Forfait mensuel pour les frais de transport;
• Possibilité d'avancement;
• Formation continue.

Langues

• Français parlé - Moyen
• Français écrit - Élevé
• Anglais parlé et écrit - Élevé

Formations

• Baccalauréat 1er cycle, Génie - Génie chimique
• Maîtrise 2e cycle, Génie - Génie chimique
• Baccalauréat 1er cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - Biochimie et biotechnologie
• Maîtrise 2e cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - Biochimie et biotechnologie
• Baccalauréat 1er cycle, Sciences physiques - Chimie
• Baccalauréat 1er cycle, Sciences physiques - Chimie pharmaceutique

ExpérienceUn atout

Compétences

• Capacité d’adaptation
• Capacité à établir et à maintenir des relations interpersonnelles
• Capacité à travailler sous pression