Clinical Scientist / Scientifique clinique, Canada

Indero; Toronto; Hybrid; CAD 75,000 - 95,000; Full time

Job summary

Indero, a leading clinical research organization, seeks a Clinical Scientist to manage medical writing activities. The role involves drafting clinical documents and collaborating on clinical study development. Ideal for experienced medical writers eager to impact a growing company.

Benefits

Flexibilité sur l’horaire

Gamme d’avantages sociaux

Bureau à proximité du transport en commun

Travail de la maison ou hybride

Formation et développement continus

Qualifications

• Expérience en rédaction de documents cliniques et réglementaires.
• Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques et des règlements applicables.

Responsibilities

• Rédaction de documents cliniques et réglementaires.
• Collaboration au développement clinique des études.
• Révision et analyse des données d'étude.

Skills

Rédaction médicale

Analyse des données

Communication

Attention aux détails

Education

Maîtrise en sciences de la vie

Doctorat

Tools

Word

Job description

• Full-time permanent position

Le Scientifique clinique est responsable des activités de rédaction médicale chez Indero. Cette personne rédigera ou contribuera à l'élaboration de documents cliniques et réglementaires (synopsis, protocoles d'études, plans d'analyses statistiques, rapports d'études cliniques), ainsi que de publications scientifiques.

Ce poste sera parfait pour vous si :

• Vous êtes un rédacteur médical expérimenté avec une habileté démontrée à produire des documents scientifiques de haute qualité pour supporter la recherche clinique.
• Vous aimez apprendre continuellement et vous garder informé sur les nouveautés dans le domaine.
• Avoir un impact au sein d’une compagnie en pleine croissance et en pleine lancée vous motive.
• Est responsable de ses propres livrables de rédaction médicale, y compris la qualité, la communication avec les parties prenantes, la résolution des problèmes du projet et la gestion du calendrier;
• Collabore au développement clinique des études de phase 1 / essais de première administration (FIM), des essais de preuve de concept (POC), des études de phase 2b - 3 et des essais de phase 4.
• Contribue à la conception de l'étude et rédige et examine les protocoles et amendements des études cliniques;
• Révise les formulaires de consentement éclairé et d'assentiment, les manuels de référence des études, les plans d'analyse statistique et les coquilles simulées des tableaux / figures / listes statistiques;
• Révise, analyse et interprète les données d'étude en fonction de l'expertise scientifique et des pratiques standard de l'industrie;
• Rédige et révise les rapports d'études cliniques;
• Prépare des résumés, posters et manuscrits scientifiques;
• Effectue des recherches de littérature en ligne;
• Fournit des documents de haute qualité en termes de contenu scientifique, d'organisation, de clarté, d'exactitude, de format et de cohérence;
• Peut effectuer un examen de contrôle de la qualité des documents préparés par d'autres membres de l'équipe;
• Participe aux efforts d'amélioration des processus du département;

Profil recherché : PROFIL RECHERCHÉ

• Maîtrise en sciences de la vie; un doctorat représente un atout.

Expérience

• Expérience en rédaction de documents cliniques et réglementaires tels que les protocoles d'étude et les rapports d'études cliniques;
• Expérience en en analyse et communication des données d'étude;

Aptitudes et connaissances

• Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques et des règlements / lignes directrices applicables de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA).
• Bonne connaissance du processus de développement des médicaments;
• Excellentes compétences en rédaction anglaise; solides compétences en communication anglaise; le français est un atout;
• Excellente maîtrise de Word;
• Capacité à gérer des tâches variées et multiples, à organiser son propre travail et à prioriser la charge de travail;
• Excellente attention aux détails;
• Attitude axée sur le client;
• Capacité à apprendre rapidement, bonne adaptabilité et polyvalent.

Notre entreprise :

L’environnement de travail

Chez Indero, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Vous bénéficierez des conditions suivantes :

• Flexibilité sur l’horaire
• Gamme d’avantages sociaux (REER, assurances médicales, dentaire, vision, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
• Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke)
• Travail de la maison ou hybride; au choix
• Formation et développement continus

Indero est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie et rhumatologie. Depuis ses débuts en2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Indero continue aujourd’hui sa croissanceen Amérique du Nordet en Europe.

Indero s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Indero fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé.

Indero accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada.

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.