Clinical Research Associate - Oncology - Western Canada (Field-Based)

ICON; Burlington; On-site; CAD 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Une entreprise de recherche clinique de premier plan recherche un gestionnaire de site pour superviser des essais cliniques aux États-Unis. Vous serez responsable de la gestion des sites, de la conformité réglementaire et de la collaboration avec diverses équipes. Ce poste nécessite des déplacements en Amérique du Nord pour assurer le suivi sur site si nécessaire.

Qualifications

• Expérience en gestion de sites d'essais cliniques.
• Connaissance des lignes directrices ICH-GCP.
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.

Responsibilities

• Établir des relations avec les investigateurs et le personnel des sites.
• Assurer la qualité des activités de site et la conformité.
• Gérer les budgets et les paiements locaux.

Skills

Gestion de site

Conformité réglementaire

Gestion des risques

Collaboration interfonctionnelle

Tools

CTMS

eTMF

EDC

Job description

As a Site Manager you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organization, powered by healthcare intelligence.

En tant que gestionnaire de site, vous vous joindrez à la plus grande et la plus complète organisation de recherche clinique au monde, propulsée par l’intelligence en soins de santé.

What you will be doing:

• Build lasting relationships with investigators and site staff
• Perform remote site management and monitoring for U.S.-based trials
• Act as the main point of contact for assigned trial sites
• Drive patient recruitment strategies and support site engagement
• Ensure quality delivery of site activities: feasibility, initiation, monitoring, and close-out
• Maintain compliance with ICH-GCP, SOPs, and regulatory requirements
• Utilize and maintain trial systems such as CTMS, eTMF, EDC, dashboards, IWRS, and safety portals
• Proactively manage risks and implement analytical/risk-based monitoring
• Collaborate cross-functionally with Trial Managers, CTAs, and site personnel
• Ensure inspection readiness through proper documentation and data management
• Work independently while contributing to a team environment
• Support site-level budget oversight, payments, and local submissions as needed

Note: Although this assignment supports remote monitoring of U.S. trials, all project assignments are subject to change based on business needs. Candidates must be prepared to travel in North America for on-site monitoring if required.

Ce que vous ferez:

• Établir des relations durables avec les investigateurs et le personnel des sites
• Effectuer la gestion et la surveillance à distance des sites pour les essais cliniques basés aux États-Unis
• Servir de point de contact principal pour les sites d’essai assignés
• Soutenir les stratégies de recrutement de patients et favoriser l’engagement des sites
• Assurer la qualité de la faisabilité des sites, du démarrage, de la surveillance et des activités de clôture
• Veiller à la conformité avec les lignes directrices ICH-GCP, les SOP et les exigences réglementaires
• Utiliser et maintenir les systèmes d’essai cliniques tels que CTMS, eTMF, EDC, tableaux de bord, IWRS et portails de sécurité
• Gérer de façon proactive les risques et mettre en œuvre une surveillance fondée sur les données analytiques
• Collaborer avec les gestionnaires d’essais cliniques, les CTAs et le personnel des sites
• Assurer la préparation aux inspections grâce à une documentation et une gestion des données adéquates
• Travailler de manière autonome tout en contribuant à un environnement d’équipe solidaire
• Appuyer la gestion des budgets, paiements et soumissions locales si nécessaire

Remarque : Bien que ce poste appuie la surveillance à distance des essais cliniques américains, les projets peuvent changer selon les besoins. Les candidats doivent être disposés à voyager en Amérique du Nord si des missions futures nécessitent une surveillance sur site.