Clinical Research Associate - Cross TA / ONC - Toronto

ICON; Toronto; On-site; CAD 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

ICON, la plus grande organisation de recherche clinique au monde, recherche un(e) ARC (Associé(e) de recherche clinique) pour rejoindre son équipe à Toronto. Le candidat idéal aura plus de 2 ans d'expérience en surveillance sur site, une solide connaissance des règlements de Santé Canada et des ICH-GCP, et sera capable de voyager environ 50 % du temps. En plus d'un salaire concurrentiel, ICON offre une gamme complète d'avantages pour favoriser le bien-être et l'équilibre travail-vie personnelle.

Benefits

Assurance santé complète

Régimes de retraite concurrentiels

Programme d'aide aux employés

Avantages flexibles

Qualifications

• Plus de 2 ans d'expérience en surveillance sur site dans l'industrie pharmaceutique ou auprès d'une CRO.
• Connaissance des règlements de Santé Canada et des ICH-GCP.
• Expérience en oncologie et phases précoces est un plus.

Responsibilities

• Servir de point de contact principal entre les sites d'études et le promoteur.
• Assurer la conformité du site aux normes ICH-GCP et aux règlements de Santé Canada.
• Superviser la gestion des médicaments et résoudre les requêtes de données.

Skills

Communication

Résolution de problèmes

Collaboration

Education

Baccalauréat en sciences de la vie ou diplôme équivalent

Tools

CTMS

eTMF

Job description

En tant qu’ARC (Associé(e) de recherche clinique), vous rejoindrez la plus grande et la plus complète organisation de recherche clinique au monde, propulsée par l’intelligence en santé.

• Servir de point de contact principal entre les sites d’études et le promoteur
• Effectuer tous les types de visites sur site, y compris la sélection, l’initiation, la surveillance de routine et la clôture
• Assurer la conformité du site aux normes ICH-GCP, aux SOPs et aux règlements de Santé Canada
• Maintenir la documentation à jour dans les systèmes CTMS et eTMF
• Soutenir et suivre la formation du personnel du site et tenir les dossiers de conformité à jour
• Surveiller la sécurité des patients, en assurant un signalement rapide et précis des AE / SAE / PQC
• Appuyer les efforts de recrutement et de rétention des participants à l’étude au niveau du site
• Superviser la gestion des médicaments, y compris leur entreposage, leur retour ou leur destruction appropriée
• Résoudre les requêtes de données et encourager une saisie de données rapide et de haute qualité
• Documenter l’avancement du site et signaler tout risque ou problème à l’équipe clinique
• Contribuer au suivi du budget du site et veiller aux paiements rapides (le cas échéant)
• Collaborer avec les partenaires interfonctionnels, incluant les CTA, LTM et CTM
• Basé(e) dans la région du Grand Toronto
• Autorisé(e) à travailler au Canada sans parrainage de visa
• Un(e) professionnel(le) de la recherche clinique avec plus de 2 ans d’expérience en surveillance sur site dans l’industrie pharmaceutique ou auprès d’une CRO
• Expérimenté(e) dans plusieurs aires thérapeutiques, idéalement en oncologie, hématologie, cancer de la prostate, cancer du poumon et en phases précoces / Phase 1
• Titulaire d’un baccalauréat en sciences de la vie ou d’un diplôme équivalent, ou infirmier(ère) autorisé(e) (IA)
• Connaissant bien les règlements de Santé Canada et le travail avec les comités d’éthique de la recherche (CER)
• Maîtrisant les ICH-GCP, les exigences réglementaires locales et les systèmes cliniques comme le CTMS et le eTMF
• Un(e) communicateur(trice) clair(e), apte à résoudre des problèmes et collaboratif(ve) au sein d’une équipe
• Prêt(e) et capable de voyager environ 50 % du temps pour des visites de surveillance sur site

Our benefits examples include :

Ce que ICON peut vous offrir :

Notre succès repose sur la qualité de notre personnel. C’est pourquoi nous nous engageons à bâtir une culture inclusive qui récompense la performance et valorise les talents.

En plus d’un salaire concurrentiel, ICON offre une gamme complète d’avantages conçus pour favoriser votre bien-être et l’équilibre travail-vie personnelle pour vous et votre famille.

Parmi les avantages offerts :

• Divers congés annuels selon le pays.
• Une gamme de couvertures d’assurance santé pour répondre aux besoins de votre famille.
• Des régimes de retraite concurrentiels pour vous aider à planifier avec confiance l’avenir.
• Un programme d’aide aux employés mondial (TELUS Santé), vous donnant accès 24 / 7 à un réseau de plus de 80 000 professionnels indépendants spécialisés pour soutenir votre bien-être et celui de votre famille.
• Des avantages flexibles selon le pays, incluant les bons de garde d’enfants, les programmes d’achat de vélo, les abonnements à prix réduit à des centres de conditionnement physique, des passes de transport subventionnées, des bilans de santé, et plus encore.

Découvrez tous les avantages de travailler chez ICON ici : https : / / careers.iconplc.com / benefits

Chez ICON, l’inclusion et le sentiment d’appartenance sont au cœur de notre culture et de nos valeurs. Nous nous engageons à offrir un environnement accessible et inclusif à tous les candidats. Tous les candidats qualifiés seront considérés sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap ou le statut d’ancien combattant protégé.

Si, en raison d’un handicap ou d’un problème de santé, vous avez besoin d’un accommodement raisonnable pour le processus de candidature ou pour remplir les fonctions essentielles du poste, veuillez nous en informer via le formulaire suivant :

Intéressé(e) par ce rôle, mais pas sûr(e) de répondre à tous les critères ? Nous vous encourageons tout de même à postuler — il y a de fortes chances que vous soyez exactement la personne que nous recherchons, que ce soit pour ce poste ou pour un autre chez ICON.