Chef d’équipe, Microbiologie / Team Leader, Microbiologie

Jubilant Pharma, LLC; Montreal; On-site; CAD 75,000 - 95,000; Full time

Job summary

Une entreprise en pleine croissance recherche un Chef d’équipe en Microbiologie pour coordonner les activités de contrôle qualité. Le candidat idéal aura une solide expérience en microbiologie et en validation de méthodes. Nous offrons un environnement inclusif et des opportunités de développement professionnel.

Benefits

Assurance médicale

Régime d’épargne-retraite

Programmes de santé et mieux-être

Qualifications

• Minimum de trois ans d’expérience en laboratoire de microbiologie.
• Expérience solide en validation, transfert et vérification de méthodes.

Responsibilities

• Coordonner les activités de contrôle qualité au laboratoire de microbiologie.
• Rédiger et exécuter des protocoles de validation pour le laboratoire.
• Fournir un soutien technique aux clients internes et externes.

Skills

Bilinguisme

Leadership

Autonomie

Rigueur

Esprit d’analyse

Education

D.E.C. ou B.Sc. en microbiologie

Tools

Microsoft Office

SAP

Job description

Chef d’équipe, Microbiologie / Team Leader, Microbiologie

Chef d’équipe, Microbiologie
Jubilant HollisterStier , une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc. , recrute actuellement un Chef d’équipe, Microbiologie pour rejoindre notre équipe!

Ce que nous offrons :
Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base très concurrentiel, des régimes complets d’assurance médicale, dentaire et d’invalidité, un régime collectif d’épargne-retraite, ainsi que des programmes de santé et mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland, Québec, et à Spokane, Washington. En tant qu'organisation intégrée de fabrication sous contrat, Jubilant HollisterStier est en mesure de fabriquer des produits injectables stériles, ainsi que des formes posologiques pharmaceutiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier est fière de faire partie de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com .

Nous continuerons, avec le plus grand respect de l’environnement et de la société, à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en livrant des produits innovants et des solutions économiquement efficaces grâce à la croissance, à la rentabilité et à un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt(e) à relever un défi enrichissant, nous vous invitons à poser votre candidature dès aujourd’hui!

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes ses filiales sont fières de la diversité de leur main-d'?uvre. Notre objectif est de refléter la diversité des patients et clients que nous servons. Nous offrons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont les bienvenues. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui bénéficient à nos patients, nos clients et à la santé humaine en général.

Objectif du poste :

Le ou la Chef d’équipe, Microbiologie est responsable de coordonner les activités de contrôle qualité liées au laboratoire de microbiologie afin de s’assurer que les tests microbiologiques des utilités, matières premières, produits en cours, produits finis et échantillons de stabilité sont conformes aux spécifications des clients et aux normes de Jubilant Pharma et des agences réglementaires (HPFBI, FDA, UE, etc.).

Il/elle est aussi responsable de la planification et de l’exécution réussies du transfert technique (validation/vérification des méthodes) des nouveaux produits vers le laboratoire de microbiologie QC, et de fournir une assistance technique ainsi qu’une formation au personnel afin d’assurer la conformité aux exigences des BPF et aux standards de Jubilant Pharma.

• Planifier, organiser et coordonner les tâches et analyses à effectuer par les analystes de manière efficace et rapide. Coordonner les tests avec les laboratoires externes.
• Rédiger, développer et exécuter les protocoles de validation/vérification des méthodes pour le laboratoire de microbiologie.
• Effectuer les analyses microbiologiques des échantillons assignés selon les méthodes d’essai, protocoles et normes BPF/Jubilant Pharma.
• Fournir un soutien technique aux clients et assurer la mise à jour des projets avec les clients internes/externes.
• Maintenir des dossiers lisibles et complets de tous les résultats, lectures d'instruments et observations. Assurer l'intégrité, l'exactitude et la traçabilité des données.
• Aviser immédiatement le superviseur de tout résultat hors spécification (OOS), hors tendance (OOT), ou de tout test incomplet, et initier les investigations nécessaires dans les délais établis.
• Préparer des rapports de tendances pour le laboratoire de microbiologie.
• Participer ou diriger des projets liés à l’implémentation/validation de nouvelles méthodes, transfert inter-laboratoires, résolution de problèmes, formation, etc.
• Participer à la rédaction et à la révision des procédures opératoires normalisées (SOP) en collaboration avec les équipes du contrôle qualité.
• Participer au programme de formation des analystes de laboratoire de microbiologie. Évaluer périodiquement leur performance.
• Améliorer l’efficacité du département pour la clôture des CAPA, investigations, SOP, NPIs, et autres documents pertinents.
• Agir comme personne-ressource spécialisée sur tous les aspects de la microbiologie (analyses, exigences pharmacopée, identification des microorganismes, etc.).
• Effectuer toute autre tâche assignée par la direction.

Externes : Clients, Fournisseurs
Internes : Qualité, Production, Services techniques, Validation, Entretien, Chaîne d’approvisionnement, et autres départements requis

Formation et expérience

• D.E.C. ou B.Sc. en microbiologie ou dans une discipline connexe

Expérience requise :

• Minimum de trois (3) ans d’expérience en laboratoire de microbiologie, de préférence en contrôle qualité ou en R&D.
• Expérience solide en validation, transfert et vérification de méthodes (atout).

Compétences requises :

• Solide connaissance et application des pharmacopées (USP, EP, BP) et des BPF en laboratoire.
• Bonne maîtrise des analyses microbiologiques : coloration de Gram, galerie API, Vitek, tests d'antibiotiques, endotoxines bactériennes, stérilité, comptage microbien.
• Connaissance du test de différentes formes posologiques : liquides, onguents, produits lyophilisés.
• Solides compétences en rédaction de rapports.
• Maîtrise de la suite Microsoft Office, SAP et systèmes d’acquisition de données électroniques.
• Bilinguisme (français et anglais), la maîtrise de l’anglais est essentielle.
• Grande autonomie, rigueur et esprit d’analyse.
• Bonnes capacités de coaching.
• Solides compétences en organisation, leadership et travail d’équipe.

Environnement de travail :

Physique :
Aucune exigence physique particulière pour ce poste.

Environnemental :

• Le travail est généralement effectué en laboratoire.
• L’environnement comporte des risques ou inconforts mineurs, nécessitant des précautions de sécurité standards typiques d’un laboratoire.
• Le lieu de travail est bien éclairé, chauffé et ventilé.
• Des pratiques sécuritaires rigoureuses doivent être suivies en tout temps.

Team Leader, Microbiology

Customers, Suppliers

COMPANY :
Jubilant HollisterStier General Partnership