Chef, Associés en recherche clinique

Novartis Farmacéutica; Montreal, Toronto; Hybrid; CAD 80,000 - 110,000; Full time

Job summary

Une entreprise pharmaceutique de premier plan recherche un gestionnaire des associés en recherche clinique pour diriger une équipe dynamique. Ce rôle essentiel implique la gestion des ARC, l'amélioration des méthodes de travail, et la promotion d'une culture collaborative. Vous contribuerez à la mise en œuvre de stratégies de recrutement tout en veillant à la conformité et à la qualité des essais cliniques. Si vous êtes passionné par le développement de médicaments et que vous avez une solide expérience en leadership, cette opportunité pourrait être votre prochaine grande aventure.

Qualifications

• Expérience de 7 ans en recherche clinique avec compétences en gestion de projet.
• Maîtrise de l'anglais et du français à l'écrit et à l'oral.

Responsibilities

• Gérer les performances des ARC et assurer la qualité des activités de surveillance.
• Promouvoir une culture de conformité et de respect des normes éthiques.

Skills

Leadership

Gestion du changement

Communication

Planification d'essais cliniques

Gestion des performances

Education

Diplôme en sciences de la vie ou domaine connexe

Job description

Lieu : Montréal/Toronto, #LI-Hybrid
Novartis n'est pas en mesure d'offrir une aide à la relocalisation pour ce poste : veuillez postuler uniquement si ce lieu est accessible pour vous.

À propos du poste :
Nous sommes à la recherche d’un (e) gestionnaire des associés en recherche clinique (ARC) doté(e) de solides compétences en leadership et en gestion du changement pour accompagner le développement des ARC vers le poste de responsable de site. Le/la gestionnaire ARC joue un rôle crucial dans la création d'une culture collaborative pour la mise en œuvre de nouvelles méthodes de travail et l'amélioration de la qualité dans un environnement d’aire thérapeutique multidisciplinaire. Le/la gestionnaire ARC sera responsable de la gestion des ARC internes et travaillera en étroite collaboration avec le responsable de la supervision des services de surveillance afin d'assurer une répartition et une affectation optimales de la charge de travail de tous les ARC et d'atteindre les indicateurs clés de performance (KPI) d'efficacité.

Cette personne travaillera directement avec le/la gestionnaire des services externes de surveillance de recherche clinique, le/la chef de l'équipe de lancement d'études SSO, le/la chef d'équipe du portefeuille SSO et relève de la Directrice nationale opérations cliniques, Canada.

Principales responsabilités:

• Soutenir les stratégies de recrutement et la performance des sites en assurant la qualité et la conformité des activités de surveillance
• Assurer le contrôle de la qualité, la saisie des données dans les délais prévus et la résolution des problèmes
• Veiller à ce que les lacunes en matière de compétences dans le domaine du contrôle des ARC soient identifiées et résolues au moyen de programmes de formation ciblés, en collaboration avec le groupe de formation, et effectuer des visites de contrôle conjointement avec les ARC à des fins de formation.
• Promouvoir une culture de conformité qui favorise le respect des normes les plus élevées et l’intégrité éthique, en veillant à la protection des sujets humains et à la fiabilité des résultats des essais en tout temps.
• Gérer de manière active les performances de l’équipe des ARC, y compris la mise en œuvre de plans de développement et d’amélioration des performances.

Ce que vous contribuerez au poste :

• Compétences en leadership
• Excellentes capacités d’encadrement pour soutenir les ARC dans l’adoption d’un état d’esprit et d’un comportement adéquat
• Compréhension approfondie des aspects internationaux du processus de développement des médicaments, y compris une connaissance approfondie des normes internationales (BPC/ICH), des autorités sanitaires (FDA/EMA), des réglementations locales et nationales des autorités sanitaires, de la surveillance fondée sur les risques et des normes Novartis,
• Solides compétences en communication, capacité à influencer les autres et gestion des relations.
• Minimum de 7 ans d’expérience en recherche clinique - planification, exécution et/ou surveillance d’essais cliniques ainsi que de l’expérience en gestion de projet et preuve de capacités de leadership d’équipe
• Capacité à voyager au pays pour des visites de surveillance.
• Maîtrise de l’anglais et du français à l’écrit et à l’oral