Biostatisticien Principal FSP, Pharmacocinétique (Principal Biostatistician)

IQVIA; Montreal; Remote; CAD 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Rejoignez une équipe dynamique en tant que Biostatisticien principal au sein de IQVIA, un leader mondial dans le développement de traitements médicaux. Vous serez responsable du soutien statistique pour les recherches cliniques en neurosciences, tout en ayant la flexibilité de travailler à domicile et de profiter d'un environnement collaboratif.

Benefits

Télétravail à domicile

Horaires flexibles

Formation technique sur mesure

Qualifications

• Doctorat ou MS en statistiques/biostatistiques avec expérience significative.
• Au moins 3 ans d'expérience en essais cliniques, plus de 2 ans en études observationnelles.
• Capacité à travailler de manière indépendante.

Responsibilities

• Collaborer avec des équipes de projet pour établir les objectifs et échéanciers.
• Rédiger des sections statistiques des protocoles d'essais cliniques.
• Contribuer aux études cliniques et rapports statistiques.

Skills

Gestion de projet

Communication efficace

Maîtrise de SAS

Analyse statistique

Education

Doctorat en statistiques ou biostatistiques

MS en statistiques ou biostatistiques

Job description

Niveau d'emploi : Biostatisticien principal FSP pour le développement clinique de phase précoce (PK)

Emplacement : À domicile aux États-Unis ou au Canada

Pourquoi DSSS ?

Data Sciences Staffing Solutions, DSSS, est une unité au sein d'IQVIA qui fournit à nos commanditaires des ressources entièrement intégrées par l'entremise d'un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels (FSP). Cela signifie que vous bénéficiez de tous les avantages de travailler pour un CRO mondial leader de l'industrie tout en collaborant directement avec des équipes de commanditaires interfonctionnelles expertes. Les clients commanditaires comprennent des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques de classe mondiale qui vous offrent des occasions uniques d’influencer l’avenir de la médecine et de faire progresser les thérapies sur le marché.

Résumé du poste :

Le biostatisticien principal est responsable de fournir un soutien statistique à la nouvelle recherche clinique en neurosciences.

Avantages supplémentaires :

Possibilités de télétravail à domicile

Équilibre travail / vie personnelle ainsi que des horaires flexibles.

Collaborer avec des équipes de statistiques et de recherche motivées et performantes

Formation technique et cursus de développement sur mesure

Des occasions de recherche qui correspondent à vos compétences uniques

Un parcours professionnel prometteur

Stabilité d'emploi : engagements à long terme et possibilités de redéploiement

Concentrez-vous sur la commercialisation de nouveaux traitements plutôt que sur les budgets des projets et les modifications des ordres.

Expérience avec les soumissions réglementaires.

Environnement engageant et au rythme rapide.

Bon équilibre travail-vie personnelle.

Responsabilités du poste :

Collaborer avec des équipes de projet multidisciplinaires pour établir les objectifs et les échéanciers du projet.

Rédiger les sections statistiques des protocoles d'essais cliniques, tout en consultant des experts internes et externes.

Rédiger des plans d'analyse statistique.

Surveiller les activités des projets internes et CRO, y compris les délais, les livrables et la disponibilité des ressources.

Collaborer avec la gestion des données, le développement clinique et les opérations cliniques avec une expertise statistique.

Contribuer aux études cliniques / rapports statistiques et autres documents réglementaires.

Fournir des conseils et une supervision aux programmeurs dans la rédaction des spécifications des ensembles de données d’analyse et la programmation des tableaux, des listes et des figures.

Interpréter les résultats de l’étude et examiner les rapports sur les résultats de l’étude pour en vérifier l’exactitude.

Soutenir les analyses exploratoires et les publications d'affaires médicales.

Participe à d'autres activités et réunions pour soutenir la biostatistique et l'équipe de développement, selon les besoins.

Qualifications (niveau minimal acceptable d'éducation, d'expérience professionnelle et de compétence)

Doctorat en statistiques, biostatistiques ou dans un domaine connexe avec plus de 5 ans d'expérience dans l'industrie.

MS en statistiques, biostatistiques ou dans un domaine connexe avec plus de 7 ans d'expérience dans l'industrie.

Au moins 3 ans d'expérience en essais cliniques en phases 2 et 3 plus 2 ans en études observationnelles / RWE.

Capacité démontrée à travailler de manière indépendante dans la gestion de projet et la prise de décision.

Capable de communiquer efficacement ses idées et de gérer les programmeurs de manière constructive.

Maîtrise de SAS pour effectuer des analyses et valider des dérivations de données importantes.

Effectuer des calculs de taille d'échantillon / puissance.

Réalisation de simulations d'essais cliniques.

Effectuer des revues de littérature détaillées et une synthèse des données épidémiologiques.

Effectuer la validation des points finaux / résultats pour éclairer la conception de l’étude.

Expérience dans l'application de conceptions d'études et de techniques analytiques novatrices telles que les bras de contrôle synthétiques, les méthodes d'inférence causale, les méthodes relatives aux maladies rares et les techniques bayésiennes.

Compréhension de ICH GCP, ICH E9 et connaissance générale des pratiques et normes de l'industrie.

Expérience avec CDISC, incluant SDTM, ADAM, CDASH.

Expérience souhaitée :

Expérience en neurosciences

Aucune autre compétence spécialisée n’est applicable.

Remarque - Nous avons des rôles de statisticien principal dans tous les domaines du FSP - Phase précoce et Phase tardive, liés à diverses études thérapeutiques.

• Neuroscience experience

IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https : / / jobs.iqvia.com

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