Auditeur, sr, Assurance qualité (temporaire)

Syneos Health; Quebec; On-site; CAD 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Une entreprise internationale de santé recherche un auditeur pour évaluer la conformité réglementaire et organiser des audits. Le candidat idéal possède un baccalauréat en sciences ou soins de santé, des compétences solides en audits BPx, et une excellente communication en anglais. Ce poste implique aussi des responsabilités de mentorat et de préparation d'inspections.

Qualifications

• Baccalauréat en sciences, soins de santé ou expérience équivalente.
• Expérience en audits variés (fournisseurs, sites, données, sécurité).
• Bonne connaissance des exigences réglementaires liées aux audits.

Responsibilities

• Planifier et effectuer des audits pour évaluer la conformité.
• Rédiger et publier des rapports d’audit.
• Agir comme auditeur responsable et mentor pour l'équipe.

Skills

Audits d’assurance qualité BPx

Communication écrite et orale en anglais

Compétences organisationnelles

Compétences interpersonnelles

Connaissance des exigences réglementaires BPx

Education

Baccalauréat en sciences ou soins de santé

Tools

Suite Office

SharePoint

Job description

Résumé Du Poste

Le titulaire du poste mène des audits pour évaluer la conformité aux réglementations, politiques de l’entreprise, modes opératoires normalisés (MON), instructions de travail, contrats et exigences spécifiques au projet. Il organise les inspections des organismes de réglementation et les audits des clients, en apportant son soutien selon les MON et instructions de l’assurance qualité. Il offre également un soutien supplémentaire selon les besoins.

Responsabilités Du Poste

Profil général

Audits de Syneos Health

• Planifier et effectuer les audits confiés.
• Réaliser des audits pour cause.
• Rédiger et publier des rapports d’audit clairs pour l’audité et les gestionnaires responsables.
• Vérifier les réponses aux observations, assurer leur pertinence et exhaustivité.
• Clore les audits confiés.

Audits de client / Inspections

• Préparer les audits, accueillir les clients et soutenir lors des audits.
• Préparer les inspections, accueillir les inspecteurs et soutenir lors des inspections réglementaires.

Autre

• Agir en tant qu’auditeur responsable pour les audits d’équipe chez Syneos Health.
• Jouer le rôle de formateur et mentor pour les auditeurs moins expérimentés.

Supervision

• Avoir des connaissances de base sur le travail quotidien et les nouvelles affectations.

Autres tâches

• Rédiger, vérifier ou réviser des MON / instructions de travail de l’AQ.
• Effectuer d’autres tâches assignées, y compris déplacements jusqu’à 10 %.

Qualifications

Exigences de Qualification

• Baccalauréat en sciences, soins de santé ou expérience équivalente avec expertise en audits d’assurance qualité BPx.
• Expérience en conduite de divers types d’audits (fournisseurs, sites d’investigateur, dossiers d’essais, gestion de données, sécurité, laboratoires).
• Bonne connaissance des exigences réglementaires BPx.
• Connaissance en terminologie médicale et technique liée aux audits.
• Compétences informatiques de base (Suite Office, SharePoint).
• Capacité à gérer plusieurs tâches dans un environnement dynamique.
• Compétences organisationnelles, interpersonnelles et de présentation solides.
• Sensibilité culturelle pour une communication efficace avec des intervenants divers.
• Capacité à négocier et donner un retour constructif.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais.

Avertissement :

Les activités, tâches et responsabilités listées ne sont pas exhaustives. L’Entreprise peut attribuer d’autres tâches sans préavis. Les qualifications peuvent être équivalentes ou différentes, selon l’évaluation de l’Entreprise. Rien dans cette description ne constitue un contrat de travail. L’Entreprise respecte toutes les obligations légales, y compris la législation sur l’égalité et l’accessibilité.