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Attaché de recherche clinique II, Oncologie /Clinical Research Associate II, Oncology - IQVIA B[...]

IQVIA Argentina

Toronto

On-site

CAD 70,000 - 90,000

Full time

17 days ago

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Job summary

IQVIA Biotech recherche un associé de recherche clinique II basé à Toronto, avec une expérience en oncologie. Le candidat doit être bilingue en français et en anglais, et avoir de solides compétences en organisation, communication et résolution de problèmes. En tant qu'associé, vous participerez à la préparation des essais cliniques, superviserez le progrès et garantirez la conformité avec les normes de GCP.

Qualifications

  • Au moins 2 ans d'expérience en surveillance sur place, idéalement en oncologie.
  • Connaissance des réglementations en recherche clinique, BPC, CIH.
  • Maîtrise écrite et orale du français et de l'anglais.

Responsibilities

  • Surveiller et gérer les centres pour assurer la réalisation des études selon le protocole.
  • Administrer le protocole, établir une communication régulière avec les centres.
  • Évaluer la qualité des pratiques du centre et signaler tout problème.

Skills

Communication
Organisation
Résolution de problèmes

Education

Baccalauréat en sciences ou soins de santé

Tools

Microsoft Office

Job description

French: Pour être éligible à ce poste, vous devez résider dans le même pays où se trouve le poste.

IQVIA Biotech recherche un associé de recherche clinique II avec expérience en surveillance en oncologie, basé dans l'Est du Canada. Bilingue en français et en anglais requis.

Aperçu du poste

Surveiller et gérer les centres pour assurer la réalisation des études et la production de rapports conformément au protocole, aux réglementations, aux lignes directrices et aux exigences du promoteur.

Fonctions essentielles
  • Effectuer des visites de surveillance du centre selon le contrat et les bonnes pratiques cliniques.
  • Collaborer avec les centres pour ajuster et suivre le plan de recrutement.
  • Administrer le protocole et la formation, établir une communication régulière avec les centres.
  • Évaluer la qualité des pratiques du centre et signaler tout problème.
  • Gérer l'avancement des études, y compris la soumission, l'approbation, le recrutement, la collecte de données, etc.
  • Assurer la conformité des documents et la gestion des dossiers d'études.
  • Créer et maintenir une documentation précise et soumettre des rapports réguliers.
  • Collaborer avec l'équipe pour soutenir l'exécution du projet.
  • Soutenir la planification du recrutement et la gestion financière du centre si nécessaire.
Diplômes et expérience
  • Baccalauréat en sciences ou soins de santé requis.
  • Au moins 2 ans d'expérience en surveillance sur place, idéalement en oncologie.
  • Connaissance des réglementations en recherche clinique, BPC, CIH.
  • Compétences informatiques en Word, Excel, PowerPoint, et utilisation d'outils mobiles.
  • Maîtrise écrite et orale du français et de l'anglais.
  • Excellentes compétences organisationnelles et relationnelles.

________________________________________________________________________

English: To be eligible for this position, you must reside in the same country where the job is located.

IQVIA Biotech is seeking a Clinical Research Associate II with Oncology monitoring experience based in Eastern Canada. Must be bilingual in French and English.

Basic Functions

Participates in the preparation and execution of clinical trials, overseeing progress, conducting site evaluations, and monitoring in accordance with GCP and IQVIA standards. Works closely with the Clinical Trial Manager and may serve as Lead CRA.

Essential Job Functions, Duties and Responsibilities
  • Participate in investigator recruitment, perform site evaluations, and assess site capability.
  • Coordinate with ISSC for study initiation, obtain regulatory documentation, and ensure compliance.
  • Conduct study initiation, training, monitoring, and close-out activities.
  • Train site staff on systems, verify data, and ensure data quality and integrity.
  • Serve as primary contact for investigators, manage documentation, and ensure timely communication.
  • Assist with study documentation, review protocols, and participate in meetings.
Lead CRA Responsibilities

May perform tasks such as site evaluations, training, and mentoring junior staff, and managing study close-out activities.

Knowledge, Skills and Abilities
  • Knowledge of clinical research, medical terminology, GCP/ICH guidelines.
  • Strong communication, organizational, and problem-solving skills.
  • Ability to work independently and as part of a team.
Physical Requirements
  • Limited physical effort, extensive communication, keyboard use, and sitting.
Minimum Recruitment Standards
  • BSc in life sciences or healthcare, minimum 2 years monitoring/site management experience.
  • Experience in oncology or medical devices, willingness to travel domestically (~65-85%).
  • Valid driver’s license, proficiency in Microsoft Office.

Nos équipes de recrutement étant mondiales, veuillez soumettre votre CV en anglais et en français.

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