Associé.e de recherche clinique (CRA)-Monitoring multicentrique Canada–États-Unis

Centre de recherche du CHUM - CRCHUM; Montreal; On-site; CAD 60,000 - 75,000; Full time

Job summary

Le Centre de recherche du CHUM recrute un(e) Associé(e) de recherche clinique pour superviser le monitoring des essais cliniques en oncologie. Ce rôle est essentiel pour assurer la conformité au protocole, la validation des données et la communication entre parties prenantes. Le candidat idéal doit avoir un diplôme en sciences de la santé et une expérience préalable en monitoring.

Benefits

Environnement de travail flexible

4 semaines de vacances payées après un an

9,6 jours de maladie payés par an

Fonds de pension à prestations déterminées

Régime d’assurances collectives

Qualifications

• Minimum 1 an d'expérience en monitoring d’essais cliniques.
• Expérience en oncologie préférée.
• Disponibilité pour des déplacements ponctuels.

Responsibilities

• Agir en tant que liaison entre le promoteur et les sites cliniques.
• Superviser le respect du protocole d’étude.
• Valider l’intégrité des données cliniques.

Skills

Bonne connaissance des exigences réglementaires

Maîtrise du français

Maîtrise de l'anglais

Communication proactive

Education

Diplôme en sciences de la santé, recherche clinique ou domaine connexe

Job description

Dans le cadre d’une étude clinique multicentrique en oncologie, nous recrutons un(e) Associé(e) de recherche clinique (CRA) pour assurer le monitoring des sites participants. Le / la CRA jouera un rôle central dans le suivi de l’étude, agissant comme lien entre le promoteur de l’essai clinique et les sites de recherche, supervisant les opérations sur site, garantissant la conformité au protocole, et validant l’intégrité des données conformément aux bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et aux exigences réglementaires locales. Responsabilités

• Agir en tant que liaison directe entre le promoteur de l’étude et les sites cliniques
• Superviser les opérations sur site et le respect du protocole d’étude
• Réaliser les visites de qualification, d’initiation, de monitoring et de clôture
• Effectuer la vérification des données sources (SDV) et des consentements éclairés
• S'assurer que les systèmes d'étude sont mis à jour conformément aux conventions d'étude convenues (p. ex., le système de gestion des essais cliniques, CTMS). Effectue une vérification de contrôle de qualité des rapports générés par le système CTMS au besoin.
• Assurer le suivi des événements indésirables et la gestion de la pharmacovigilance
• Valider l’exactitude et l’intégrité des données cliniques recueillies
• Rédiger les rapports de visite et assurer le suivi des CAPA (actions correctives et préventives)
• Maintenir une communication proactive et régulière avec les investigateurs, le moniteur médical et le promoteur
• Répondre aux exigences / vérifications / inspections de l'entreprise, des clients et des règlements applicables.
• Maintenir et exécuter les tâches administratives telles que les rapports de dépenses et les feuilles de temps en temps opportun Qualifications
• Diplôme en sciences de la santé, recherche clinique ou domaine connexe
• Expérience préalable (minimum 1 an) en monitoring d’essais cliniques
• Monitoring en oncologie et / ou expérience avec des essais cliniques oncologiques de préférence
• Bonne connaissance des exigences réglementaires au Canada et aux États-Unis
• Excellente maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit
• Disponibilité pour des déplacements ponctuel Ce que nous offrons
• Contrat d’un an renouvelable (période de probation de 3 mois).
• Entrée en fonction : dès que possible.
• Environnement de travail flexible, collaboratif, et orienté vers la qualité
• Opportunité de contribuer à une étude innovante en oncologie clinique
• L’appliquant doit être légalement autorisé à travailler au Canada et ne doivent pas exiger, maintenant ou à l'avenir, un parrainage pour obtenir le statut de visa d'emploi
• L’appliquant doit être légalement autorisé à voyager aux États-Unis
• Accès direct au CHUM depuis la station de métro Champ-de-Mars.
• 4 semaines de vacances payées après un an de travail à temps plein.
• 9,6 jours de maladie payés par année, monnayables en décembre.
• Fonds de pension à prestations déterminées.
• Régime d’assurances collectives.
• Salaire et avantages selon les politiques du CRCHUM.

Recherche Clinique • Montreal, QC, Canada