Associé aux opérations d'assurance qualité (soir)- Quality Assurance Operations Associate (evening)

Grifols, S.A; Montreal; On-site; CAD 45,000 - 55,000; Full time

Job summary

Grifols, S.A, une entreprise mondiale d’envergure dans le secteur de la santé, recherche un Associé aux opérations d’Assurance Qualité pour assurer la surveillance environnementale dans les zones de fabrication. Vous aurez également un rôle clé en interagissant avec le personnel de production et de qualité. Ce poste exige une connaissance solide des BPF de Santé Canada et de la FDA, ainsi qu'un DEC ou un diplôme d’associé en sciences.

Qualifications

• Minimum d’un an d’expérience dans l’industrie biopharmaceutique ou réglementé par Santé Canada et la FDA.
• Capacité de soulever 25 livres et de travailler dans un environnement aseptique.
• Bonnes compétences interpersonnelles et capacité de travail en équipe.

Responsibilities

• Effectuer une surveillance de l’environnement dans les zones de fabrication.
• Suivre les procédures de prélèvement et de traitement des échantillons.
• Interagir avec le personnel de fabrication et de qualité.

Skills

Compétences en communication orale et écrite

Dextérité manuelle

Souci du détail

Compétences en informatique

Education

DEC ou équivalent

Diplôme d’associé en sciences (souhaitable)

Job description

Associé aux opérations d'assurance qualité (soir)- Quality Assurance Operations Associate (evening)

Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier. Nos quatre (4) divisions – Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.

Titre du poste: Associé aux opérations d’Assurance Qualité (quart de soir de 14h30 à 23h00)

Relève de: Superviseur des opérations, Assurance Qualité

Résumé du poste

L’Associé aux opérations d’Assurance Qualitéest en charge d'effectuer une surveillance de l’environnement (EM) dans les zones de la fabrication en mettant l’accent sur les systèmes d’eau. Interagir étroitement avec le personnel de fabrication et de qualité et le soutenir en termes de surveillance environnementale. Répondre aux questions de Santé Canada, FDA ou d’autres autorités d’inspection pendant les inspections des BPF.

Principales tâches et responsabilités

Effectuer une surveillance environnementale dans les zones de traitement de la fabrication en mettant l’accent sur les systèmes d’eau.

Suivre les procédures de prélèvement et de traitement des échantillons de surveillance environnementale tels que les échantillons de surveillance environnementale viables, non viables, de surface, de personnel, d’eau et de gaz selon les cédules.

Préparer les fournitures nécessaires à la surveillance environnementale et tenir à jour l’inventaire des fournitures.

Effectuer la révision des données.

Entrer des données dans LIMS.

Effectuer le changement de contrôle de documentation si nécessaire.

Soutenir et interagir étroitement avec le personnel de fabrication et de qualité en termes de tous les aspects liés à la surveillance environnementale.

Suivre les BPF et les pratiques de sécurité du département.

Assister à diverses tâches du département.

Solide connaissance des BPF de Santé Canada et de la FDA.

Démontrer la connaissance des techniques aseptiques appropriées.

Démontrer la responsabilité et l’imputabilité dans un environnement d’équipe.

Solides compétences en informatique; compétences en communication et en relations interpersonnelles.

Soucieux des détails.

Doit être flexible avec les heures de travail.

Qualifications requises

Études: DEC ou l’équivalent. Diplôme d’associé en sciences souhaitable.

Minimum d’un (1) an d’expérience dans l’industrie au sein de Santé Canada et/ou de la FDA réglementé et biopharmaceutique ou dispositifs environnement préféré.

Capacité de soulever ou de pousser jusqu’à 25 livres.

Capacité de rester debout et/ou assis pendant de longues périodes - jusqu’à quatre (4) heures à la fois.

Capacité de s’habiller et d’entrer dans un environnement aseptique / salle blanche.

Dextérité manuelle pour effectuer des fonctions de type clérical telles que taper, l’utilisation d’une souris, la copie, la télécopie, etc.

Possibilité de travailler sur un ordinateur et de visionner un écran à moins de 18 " du visage pendant de longues périodes - jusqu’à quatre (4) heures à la fois.

Capacité de lire et de réviser des documents pendant de longues périodes - jusqu’à quatre (4) heures à la fois.

Bonnes compétences en communication orale et écrite et bonnes compétences interpersonnelles.