Associé aux opérations d'assurance qualité (soir)- Quality Assurance Operations Associate (evening)

Grifols; Montreal; On-site; CAD 40,000 - 70,000; Full time

Job summary

Rejoignez une entreprise de santé mondiale innovante, où vous serez responsable de la surveillance environnementale dans les zones de fabrication. Ce rôle essentiel vous permettra de travailler en étroite collaboration avec le personnel de qualité et de fabrication pour garantir la conformité aux normes de Santé Canada et de la FDA. Vous aurez l'opportunité d'améliorer la vie de millions de personnes grâce à des solutions de santé de pointe. Si vous êtes passionné par l'amélioration des processus et que vous souhaitez faire une différence dans le secteur de la santé, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• Minimum un an d'expérience dans l'industrie réglementée.
• Bilingue français et anglais préféré pour communiquer avec d'autres sites.

Responsibilities

• Surveiller l'environnement dans les zones de fabrication.
• Entrer les données dans le système LIMS et réviser les données collectées.

Skills

Surveillance environnementale

Connaissance des BPF

Compétences en communication

Dextérité manuelle

Bilinguisme (français/anglais)

Education

DEC ou équivalent

Diplôme d’associé en sciences

Tools

Système LIMS

Outils informatiques

Job description

Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier. Nos quatre divisions – Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques – développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.

Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world. Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital, and Bio Supplies - develop, produce, and market innovative medicines, solutions, and services in more than 100 countries and regions.

Titre du poste: Associé aux opérations d’Assurance Qualité (quart de soir de 14h30 à 23h00)

Relève de: Superviseur des opérations, Assurance Qualité

Résumé du poste

L’Associé aux opérations d’Assurance Qualité est responsable de la surveillance de l’environnement (EM) dans les zones de fabrication, en mettant l’accent sur les systèmes d’eau. Il interagit étroitement avec le personnel de fabrication et de qualité, en le soutenant pour la surveillance environnementale. Il doit répondre aux questions des autorités telles que Santé Canada, FDA lors des inspections des BPF.

Principales tâches et responsabilités

• Effectuer une surveillance environnementale dans les zones de traitement de la fabrication, en mettant l’accent sur les systèmes d’eau.
• Suivre les procédures de prélèvement et de traitement des échantillons de surveillance environnementale (viables, non viables, surface, personnel, d’eau, de gaz), selon le calendrier.
• Préparer les fournitures nécessaires et tenir à jour l’inventaire.
• Réviser les données collectées.
• Entrer les données dans le système LIMS.
• Effectuer les changements de contrôle de documentation si nécessaire.
• Soutenir et collaborer étroitement avec le personnel de fabrication et de qualité concernant la surveillance environnementale.
• Respecter les BPF et les pratiques de sécurité du département.
• Participer à diverses tâches du département.
• Avoir une connaissance solide des BPF de Santé Canada et de la FDA.
• Connaître les techniques aseptiques appropriées.
• Faire preuve de responsabilité et d’imputabilité dans un environnement d’équipe.
• Avoir de solides compétences en informatique, communication, et relations interpersonnelles.
• Être attentif aux détails.
• Être flexible concernant les horaires de travail.

Qualifications requises

• Études : DEC ou équivalent. Diplôme d’associé en sciences souhaité.
• Minimum un (1) an d’expérience dans l’industrie réglementée par Santé Canada et/ou la FDA, préférablement dans un environnement biopharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Capacité à soulever ou pousser jusqu’à 25 livres.
• Capacité à rester debout ou assis pendant de longues périodes (jusqu’à 4 heures).
• Capacité à s’habiller et entrer dans un environnement aseptique / salle blanche.
• Dextérité manuelle pour des fonctions de type administratif (taper, utiliser une souris, photocopier, faxer).
• Capacité à travailler devant un écran d’ordinateur à moins de 18 pouces du visage, pendant plusieurs heures.
• Capacité à lire et réviser des documents pendant de longues périodes.
• Bonnes compétences en communication orale et écrite, bonnes compétences interpersonnelles.
• Bilingue français et anglais préféré. La maîtrise de l’anglais est requise pour communiquer avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA).