Associate Director, Quality Control Lead

Moderna, Inc.; Laval; On-site; CAD 100,000 - 130,000; Full time

Job summary

À Moderna, vous dirigerez l’équipe de tests commerciaux de Contrôle Qualité à Laval. Vous superviserez les opérations de tests pour assurer la conformité aux BPF et le développement de votre équipe. Ce rôle offre l'opportunité de contribuer à la mission d'innovation en biotechnologie et d'impact significatif sur la santé mondiale.

Benefits

Soins de santé de qualité et régimes d’assurance

Généreux congés payés

Comptes de dépenses bien-être

Accès gratuit à des cours de conditionnement physique

Qualifications

• Minimum de 8 ans dans l’industrie, dont 4 à 6 ans en gestion ou supervision.
• Certifications en acquisitions et qualifications de méthodes.
• Connaissance des normes BPF exigée.

Responsibilities

• Diriger les opérations de tests commerciaux de CQ, incluant microbiologie et conformité BPF.
• Superviser le développement et le mentorat du personnel de laboratoire.
• Assurer la livraison de résultats de tests conformes et opportunes.

Skills

Rédaction technique

Compétences en organisation

Compétences en communication écrite et orale

Education

Baccalauréat en science dans une discipline pertinente

Tools

Microsoft Office

LIMS

SAP

Job description

Le rôle:
Rejoindre Moderna, c’est saisir une occasion unique de participer à un projet avant-gardiste qui révolutionne la médecine avec la technologie de l’ARNm, grâce à un portefeuille varié de programmes de développement ciblant diverses maladies.
En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez à une organisation en pleine expansion, collaborant avec des collègues hors pair et des partenaires stratégiques à travers le monde, tout en participant activement à des initiatives de santé mondiales.
L’engagement de Moderna à repousser les frontières technologiques des médicaments à base d’ARNm garantit une carrière stimulante et enrichissante, avec la possibilité d’avoir un impact significatif sur la vie des patients à l’échelle mondiale.

Le partenariat stratégique à long terme de Moderna avec le gouvernement canadien est en train de révolutionner la préparation et la réponse du pays face aux pandémies. Notre prochaine installation de fabrication de vaccins à ARNm, à la fine pointe de la technologie, jouera un rôle essentiel en garantissant un accès rapide aux vaccins contre les virus respiratoires, sous réserve de l’approbation de Santé Canada. En investissant dans le développement des talents locaux et en favorisant les collaborations en recherche et développement, nous renforçons la position du Canada comme centre mondial d’excellence en ARNm. Joignez-vous à nous pour bâtir un avenir résilient en biotechnologie et en innovation dans les soins de santé.

Vous dirigerez l’équipe de tests commerciaux de Contrôle Qualité (CQ) sur le site de Laval, supervisant les opérations de tests de bout en bout pour les matières premières et les substances médicamenteuses liées à la fabrication d’ARNm de Moderna. Cela inclut la supervision des activités microbiologiques et de surveillance environnementale (EM), ainsi que le soutien à la validation, au transfert et à la mise en œuvre des méthodes analytiques. Vous serez responsable de garantir la conformité aux BPF (bonnes pratiques de fabrication) pour tous les systèmes de CQ, les opérations de laboratoire et l’analyse des données. En tant que leader d’équipe, vous serez aussi responsable du mentorat, du développement de carrière et de la planification de la relève, tout en collaborant étroitement avec les équipes transversales clés telles que AS&T, Assurance Qualité, CQ global, Affaires réglementaires et partenaires externes.

Ce que vous ferez
Vos principales responsabilités incluront:

• Diriger les opérations quotidiennes des programmes de tests commerciaux de CQ, y compris la microbiologie, l’EM, la stabilité et les tests des matières premières et des substances médicamenteuses.

• Fournir des résultats d’essais ponctuels et conformes, et soutenir la résolution des déviations dans une logique Lean et d’amélioration continue.

• Superviser la gestion de la performance, la sélection, le mentorat et le développement du personnel de laboratoire de CQ.

• Assurer la conformité aux BPF et soutenir le transfert, la validation et la mise en œuvre des systèmes de laboratoire.

• Collaborer avec les équipes transversales pour soutenir les tests internes et ceux réalisés chez les sous-traitants (CMO) ou laboratoires contractuels.

• Apporter un soutien aux audits et inspections des autorités sanitaires, internes et externes.

• Travailler avec les équipes numériques/IT et de CQ pour renforcer l’intégrité des données et les systèmes numériques dans les laboratoires.

• Contribuer à la planification budgétaire et à l’allocation des ressources au sein du CQ.

• Participer aux tests des programmes de stabilité, au soutien des données APQR et au dépannage des essais.

Vos responsabilités incluront également:

• Définir des objectifs clairs et des indicateurs de performance (KPI) pour l’équipe de CQ, tout en développant des adjoints et des plans de relève.

• Favoriser une culture de travail inclusive et axée sur la haute performance, l’innovation et l’apprentissage.

• Soutenir le développement et l’amélioration continue des SOP, des programmes de formation et des systèmes de documentation.

• Diriger et soutenir les enquêtes de laboratoire, les changements contrôlés et les CAPA.

• Superviser la surveillance, la tendance et l’analyse des données CQ (y compris la performance des méthodes et des produits).

• Collaborer à l’amélioration des systèmes IT/CQ du laboratoire, conformément à l’évolution des normes BPF.

• Fournir des données analytiques pour les dossiers réglementaires et le soutien aux études.

• Apporter son soutien à la mission de Moderna en assumant des responsabilités supplémentaires selon les besoins de l’entreprise.

Les états d’esprit clés de Moderna que vous devrez adopter pour réussir dans ce rôle:

• Nous numérisons partout où cela est possible en utilisant la puissance du code pour maximiser notre impact sur les patients.

• Dans ce rôle, vous collaborerez étroitement avec les équipes numériques/IT et CQ pour améliorer les systèmes d’intégrité des données et numériser les opérations de laboratoire, garantissant des résultats efficaces, conformes et percutants.

• Nous nous comportons comme des propriétaires. Les solutions que nous construisons vont au-delà de toute description de poste.

• Vous dirigerez des initiatives de tests de CQ stratégiques et opérationnelles et serez responsable non seulement de leur exécution, mais également de leur innovation, de leur alignement transversal et du développement des talents pour générer des résultats à fort impact.

Ce qu’il vous faut (exigences minimales):

• Formation : Baccalauréat en science dans une discipline pertinente.

• Expérience : Minimum de 8 ans dans l’industrie avec 4 à 6 ans en gestion ou supervision.

• Certifications/Formations : Opérations générales de laboratoire, acquisition et qualification de méthodes.

Ce que vous apporterez à Moderna (atouts souhaités):

• Compétences en rédaction technique.

• Maîtrise des programmes Microsoft Office.

• Familiarité avec les bases de données électroniques (p. ex., LIMS, SAP, LMS).

• Connaissance des opérations CQ incluant les bioessais, la chimie et la microbiologie.

• Expérience avec les instruments/logiciels HPLC.

• Solides compétences en communication écrite et orale, ainsi qu’en organisation.

• Connaissance des normes et lignes directrices de l’industrie, expérience du soutien aux audits de conformité.

• Capacité démontrée à travailler efficacement selon des directives établies.

• Aptitude à collaborer efficacement dans un environnement matriciel dynamique et transversal.

• Connaissance pratique des lignes directrices et règlements en vigueur de la FDA, de l’UE, et de l’ICH.

• Capacité à prioriser et mener à bien plusieurs projets dans un environnement rapide.

• Désir de faire une différence dans une entreprise en forte croissance, axée sur la transformation, l’audace, la curiosité et la collaboration.

Autres exigences:

• Ce poste est basé sur site à temps plein à Laval et n’est pas éligible au travail à distance.

• Conformément à l’engagement de Moderna envers la sécurité au travail et aux exigences de Santé Canada, des évaluations médicales préalables à l’embauche et périodiques sont requises.

The Role
Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that's revolutionizing medicine through mRNA technology, with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, you'll be part of a continually growing organization, working alongside exceptional colleagues and strategic partners worldwide, contributing to global health initiatives. Moderna's commitment to advancing the technological frontier of mRNA medicines ensures a challenging and rewarding career experience, with the potential to make a significant impact on patients' lives worldwide.

Moderna's long-term strategic partnership with the Canadian Government is revolutionizing the nation's pandemic preparedness and response capabilities. Our upcoming state-of-the-art mRNA vaccine manufacturing facility will play a pivotal role in ensuring rapid access to vaccines for respiratory viruses, contingent on Health Canada's approval. By investing in local talent development and fostering research and development collaborations, we're cementing Canada's position as a global center of mRNA excellence. Join us as we build a resilient future in biotechnology and healthcare innovation.

You will lead the Quality Control commercial testing group onsite in Laval, managing end-to-end testing operations for raw materials and drug substances related to Moderna’s mRNA manufacturing. This includes oversight of Microbiological and Environmental Monitoring (EM) activities, as well as supporting method validation, transfer, and implementation. You'll be responsible for ensuring cGMP compliance across all QC systems, lab operations, and data analytics. As a people leader, you will also be accountable for team mentoring, career development, and succession planning while collaborating closely with key cross-functional teams like AS&T, Quality Assurance, Global QC, Regulatory Affairs, and external partners.

Here’s What You’ll Do
Your key responsibilities will be:

• Leading the daily operations of QC commercial testing programs, including microbiological, EM, stability, and raw material/drug substance testing.

• Delivering timely, compliant test results and supporting deviation resolution with a lean and continuous improvement mindset.

• Overseeing performance management, selection, mentoring, and development of QC laboratory personnel.

• Ensuring compliance with cGMP and supporting method transfer, validation, and laboratory system implementation.

• Collaborating with cross-functional teams to support internal testing and testing performed at CMOs or contract labs.

• Supporting audits and inspections from health authorities, internal and external stakeholders.

• Interfacing with Digital/IT and QC teams to strengthen data integrity and digital systems across labs.

• Contributing to budget planning and resource allocation within QC operations.

• Participating in stability program testing, APQR data support, and assay troubleshooting.

Your responsibilities will also include:

• Establishing clear goals and KPIs for the QC team while developing deputies and succession plans.

• Fostering an inclusive, high-performance work culture that prioritizes innovation and learning.

• Supporting development and continuous improvement of SOPs, training programs, and documentation systems.

• Leading and supporting laboratory investigations, change controls, and CAPAs.

• Overseeing QC data monitoring, trending, and analytics (including method and product performance).

• Collaborating on enhancements to lab IT/QC systems aligned with evolving GMP standards.

• Providing input on testing data for regulatory filings and study support.

• Supporting Moderna’s mission by taking on additional responsibilities in alignment with business needs.

The key Moderna Mindsets you’ll need to succeed in the role:

• “We digitize everywhere possible using the power of code to maximize our impact on patients.”

• In this role, you'll work closely with Digital/IT and QC to enhance data integrity systems and digitize laboratory operations, ensuring efficient, compliant, and impactful results.

• “We behave like owners. The solutions we’re building go beyond any job description.”

• You’ll lead both strategic and operational QC testing initiatives and be accountable for not just execution, but also innovation, cross-functional alignment, and talent development that drives broader business outcomes.

Here’s What You’ll Need (Basic Qualifications)

• Education: Bachelor’s Degree in a relevant scientific discipline.

• Experience: 8 + years in applied industry experience; 4-6 years of management/supervisory experience.

• Specific Certifications or Training: General laboratory operations, method acquisition, qualification.

Here’s What You’ll Bring to the Table (Preferred Qualifications)

• Technical writing.

• Proficiency with Microsoft Office Programs.

• Familiarity with electronic databases (e.g., LIMS, SAP, LMS).

• Familiarity with QC operations including bioassay, chemistry, and microbiology.

• HPLC Instrumentation/ Software experience is preferred.

• Strong written and oral communication skills as well as organizational skills.

• Knowledge of industry standards and guidelines, experience supporting compliance audits.

• Demonstrated ability to work effectively under established guidelines and instructions.

• Ability to collaborate effectively in a dynamic, cross-functional matrix environment.

• Working knowledge of relevant and current FDA, EU, ICH guidelines and regulations.

• Ability to efficiently prioritize and complete multiple projects and tasks in a fast-paced environment.

• A desire to make an impact as part of a high-growth, transformational company that is Bold, Relentless, Curious, and Collaborative.

• This position is site-based, requiring you to be at Moderna’s site full-time. This position is not eligible for remote work.

• As part of Moderna’s commitment to workplace safety and in compliance with Health Canada requirements, pre-hire and periodic medical evaluations are required for this role.

Chez Moderna, nous croyons que lorsque vous vous sentez à votre meilleur, vous pouvez donner le meilleur de vous-même.
C’est pourquoi nos avantages sociaux mondiaux et nos ressources en matière de bien-être sont conçus pour vous soutenir — au travail, à la maison, et partout entre les deux.

• Soins de santé de qualité et régimes d’assurance
• Comptes de dépenses bien-être pour tracer votre propre chemin vers l’épanouissement
• Accès gratuit à des cours de conditionnement physique, de nutrition et de pleine conscience
• Avantages liés à la planification familiale et à l’adoption
• Généreux congés payés, incluant vacances, jours fériés, journées de bénévolat, congé sabbatique, journées mondiales de ressourcement, et une fermeture discrétionnaire en fin d’année
• Épargne et investissements
• Avantages et extras spécifiques à chaque lieu!

Les avantages offerts peuvent varier selon la nature de votre emploi chez Moderna et le pays dans lequel vous travaillez.

À propos de Moderna
Depuis notre fondation en 2010, nous aspirons à bâtir la principale plateforme technologique d’ARNm, l’infrastructure pour réinventer la manière dont les médicaments sont créés et distribués, ainsi qu’une équipe de calibre mondial. Nous croyons qu’il est important d’offrir à nos employés une plateforme pour transformer la médecine et une opportunité de changer le monde.

En vivant notre mission, nos valeurs et nos façons de penser chaque jour, nos employés sont le moteur de notre progrès scientifique et de notre culture. Ensemble, nous créons une culture d’inclusion et bâtissons une organisation qui se soucie profondément de ses patients, de ses employés, de l’environnement et des communautés.

Nous sommes fiers d’avoir été reconnus comme un des meilleurs employeurs biopharmaceutiques par Science Magazine, un des meilleurs milieux de travail pour les innovateurs par Fast Company, et un excellent lieu de travail aux États-Unis.

En bâtissant notre entreprise, nous avons toujours cru qu’une culture en personne est essentielle à notre succès. Moderna défend les avantages importants de la collaboration en présentiel en adoptant un modèle de travail 70/30. Cette structure — 70 % au bureau — favorise une culture riche en innovation, en travail d’équipe et en mentorat direct. Joignez-vous à nous pour façonner un monde où chaque interaction est une opportunité d’apprendre, de contribuer et d’avoir un impact significatif.

Si vous souhaitez faire une différence et rejoindre une équipe qui transforme l’avenir de la médecine, nous vous invitons à visiter modernatx.com/careers pour en savoir plus sur nos possibilités actuelles.

Moderna est un environnement de travail sans fumée, sans alcool et sans drogue.

Moderna est un lieu où chacun peut évoluer. Si vous répondez aux qualifications de base du poste et que vous êtes enthousiaste à l’idée de contribuer à notre mission chaque jour, veuillez postuler!

Moderna s’engage à offrir l’égalité d’accès à l’emploi et à ne pratiquer aucune discrimination envers ses employés ou les candidats qualifiés, sans égard à la race, à la couleur, au sexe, à l’identité ou l’expression de genre, à l’âge, à la religion, à l’origine nationale, à l’ascendance ou à la citoyenneté, à l’ethnie, à un handicap, au statut militaire ou de vétéran protégé, aux informations génétiques, à l’orientation sexuelle, à l’état civil ou familial, ou à toute autre caractéristique personnelle protégée par la loi en vigueur. Nous étudions les candidatures qualifiées, peu importe les antécédents judiciaires, conformément aux exigences légales.

Nous nous concentrons sur l’attraction, la rétention, le développement et la progression de nos employés. En cultivant un milieu de travail qui valorise les expériences, les origines et les idées diversifiées, nous créons un environnement où chaque employé peut donner le meilleur de lui-même.

Moderna s’engage à offrir des mesures d’adaptation raisonnables aux candidats qualifiés en situation de handicap. Tout candidat nécessitant une mesure d’adaptation dans le cadre du processus d’embauche et/ou pour exercer les fonctions essentielles du poste pour lequel il postule est invité à contacter l’équipe responsable des congés et des mesures d’adaptation à l’adresse suivante : [e-mail].

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At Moderna, we believe that when you feel your best, you can do your best work. That’s why our global benefits and well-being resources are designed to support you—at work, at home, and everywhere in between.

• Quality healthcare and insurance benefits
• Lifestyle Spending Accounts to create your own pathway to well-being
• Free premium access to fitness, nutrition, and mindfulness classes
• Family planning and adoption benefits
• Generous paid time off, including vacation, bank holidays, volunteer days, sabbatical, global recharge days, and a discretionary year-end shutdown
• Savingsandinvestments
• Location-specific perks and extras!

The benefits offered may vary depending on the nature of your employment with Moderna and the country where you work.

About Moderna

Since our founding in 2010, we have aspired to build the leading mRNA technology platform, the infrastructure to reimagine how medicines are created and delivered, and a world-class team. We believe in giving our people a platform to change medicine and an opportunity to change the world.

By living our mission, values, and mindsets every day, our people are the driving force behind our scientific progress and our culture. Together, we are creating a culture of belonging and building an organization that cares deeply for our patients, our employees, the environment, and our communities.

We are proud to have been recognized as a Science Magazine Top Biopharma Employer, a Fast Company Best Workplace for Innovators, and a Great Place to Work in the U.S.

As we build our company, we have always believed an in-person culture is critical to our success. Moderna champions the significant benefits of in-office collaboration by embracing a 70/30 work model. This 70% in-office structure helps to foster a culture rich in innovation, teamwork, and direct mentorship. Join us in shaping a world where every interaction is an opportunity to learn, contribute, and make a meaningful impact.

If you want to make a difference and join a team that is changing the future of medicine, we invite you to visit modernatx.com/careers to learn more about our current opportunities.

Moderna is a smoke-free, alcohol-free, and drug-free work environment.

Moderna is a place where everyone can grow. If you meet the Basic Qualifications for the role and you would be excited to contribute to our mission every day, please apply!

Moderna is committed to equal opportunity in employment and non-discrimination for all employees and qualified applicants without regard to a person's race, color, sex, gender identity or expression, age, religion, national origin, ancestry or citizenship, ethnicity, disability, military or protected veteran status, genetic information, sexual orientation, marital or familial status, or any other personal characteristic protected under applicable law. We consider qualified applicants regardless of criminal histories, consistent with legal requirements.

We’re focused on attracting, retaining, developing, and advancing our employees. By cultivating a workplace that values diverse experiences, backgrounds, and ideas, we create an environment where every employee can contribute their best.

Moderna is committed to offering reasonable accommodation or adjustments to qualified job applicants with disabilities. Any applicant requiring an accommodation or adjustment in connection with the hiring process and/or to perform the essential functions of the position for which the applicant has applied should contact the Accommodations and Adjustments team at [e-mail] .

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