Assistante d'essais cliniques/ Clinical Trial Assistant (CTA)

CAN Canada; Kirkland; On-site; CAD 40,000 - 55,000; Full time

Job summary

Une entreprise de recherche clinique recherche un soutien administratif pour collaborer avec l'équipe clinique et garantir la conformité des dossiers d'essai. Le candidat idéal possède un diplôme d’études secondaires, 3 à 4 ans d'expérience en soutien administratif, et des compétences en Microsoft Office. Cette position est située à Kirkland, Montréal.

Qualifications

• 3 à 4 ans d’expérience en soutien administratif.
• Une expérience minimale d’un an en recherche clinique est fortement souhaitée.
• Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces.

Responsibilities

• Aider à la mise à jour des documents et systèmes cliniques.
• Coordonner le suivi et la gestion des cahiers d’observations.
• Agir en tant que personne-ressource pour l’équipe clinique.

Skills

Compétences en communication

Compétences organisationnelles

Compétences en informatique

Education

Diplôme d’études secondaires ou équivalent

Tools

Microsoft Word

Microsoft Excel

Microsoft PowerPoint

Job description

Aperçu du poste

En collaboration avec les associés de recherche clinique et les équipes de réglementation et de démarrage, effectuer des tâches administratives quotidiennes afin de garantir la livraison d’un dossier principal d’essai complet et précis.

Fonctions essentielles

1. Aider les associés de recherche clinique (ARC) et l’équipe de réglementation et de démarrage (RD) à mettre à jour et à maintenir avec précision les documents et systèmes cliniques (par exemple, le dossier principal d’essai [DPE]) qui permettent de suivre la conformité et les performances du centre dans le respect des échéances du projet.
2. Aider l’équipe clinique dans la préparation, la manipulation, la distribution, le classement et l’archivage de la documentation et des rapports cliniques conformément à la portée du travail et aux procédures opérationnelles normalisées.
3. Participer à la révision périodique des dossiers d’étude pour s’assurer qu’ils sont complets.
4. Aider les ARC et les RD dans la préparation, la manipulation et la distribution des fournitures d’essais cliniques et dans la maintenance des informations de suivi.
5. Coordonner le suivi et la gestion des cahiers d’observations, des requêtes et du flux de données cliniques.
6. Agir en tant que personne-ressource principale pour l’équipe clinique en ce qui concerne les communications, la correspondance et la documentation associée au projet.
7. Le travail peut inclure l’accompagnement des ARC lors de visites aux centres pour aider dans leurs tâches de surveillance clinique, une fois la formation requise terminée.
8. Collaborer avec l’équipe clinique sur la préparation, la manipulation, la distribution, le classement et l’archivage de la documentation et des rapports cliniques conformément à la portée du travail et aux procédures opérationnelles normalisées.

Qualifications

• Diplôme d’études secondaires ou équivalent requis.
• 3 à 4 ans d’expérience en soutien administratif.
• Combinaison équivalente d’éducation, de formation et d’expérience.
• Une expérience minimale d’un an en recherche clinique est fortement souhaitée.
• Compétences informatiques, y compris une connaissance pratique de Microsoft Word, Excel et PowerPoint.
• Compétences en communication écrite et orale, y compris une bonne maîtrise de l’anglais.
• Compétences organisationnelles et de gestion du temps efficaces.
• Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.
• Connaissance de base des exigences réglementaires applicables à la recherche clinique, c’est-à-dire des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des lignes directrices du Conseil international d’harmonisation (CIH), telles qu’elles sont définies lors de la formation en entreprise.
• Connaissance des exigences applicables en matière de protocole, telles qu’elles sont définies lors de la formation en entreprise.

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