Assistant(e) de recherche/Research Assistant - Oakville, Ontario

5PY IQVIA RDS Inc.; Ontario; On-site; CAD 30,000 - 40,000; Part time

Job summary

Une société de recherche clinique recherche un(e) Assistant(e) de recherche pour aider à la conduite des essais cliniques. Le candidat idéal doit posséder un baccalauréat en sciences de la vie avec 2 ans d'expérience ou un diplôme secondaire avec 3 ans d'expérience pertinente. Les compétences interpersonnelles et la capacité à travailler en équipe sont essentielles. Le poste nécessite un travail sur site avec des horaires hebdomadaires de 13 heures.

Qualifications

• 2 ans d’expérience en recherche clinique pour le baccalauréat ou 3 ans avec le diplôme secondaire.
• Connaissances pratiques des études cliniques.
• Expérience en saisie de données EDC.
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques.
• Compétence dans les procédures cliniques.

Responsibilities

• Saisie et résolution des requêtes EDC.
• Développer des relations avec les membres de l’équipe.
• Aider à la sélection et à l'enrollment des sujets de recherche.
• Coordonner les soins de suivi et les procédures de laboratoire.
• Respecter les politiques de l’entreprise.

Skills

Pensée logique

Capacité à établir des priorités

Compétences interpersonnelles

Travail en équipe

Attention aux détails

Education

Baccalauréat en sciences de la vie

Diplôme d'études secondaires

Job description

Internal Job Description

Titre du poste : Assistant(e) de recherche

Configuration de travail : Travailler sur place

Horaires hebdomadaires prévus : 13 heures par semaine

Résumé du profil du poste : Cette personne jouera un rôle clé en aidant à la conduite des activités d’études cliniques, conformément à toutes les réglementations applicables régissant la conduite des études cliniques. Les principales compétences comprennent la pensée logique, la capacité à établir des priorités, la capacité à s’adapter rapidement aux conditions commerciales changeantes et de solides compétences interpersonnelles et de travail en équipe.

Responsabilités :

• Saisie et résolution des requêtes EDC
• Développer de solides relations de travail et maintenir une communication efficace avec les membres de l’équipe de l’étude.
• Développer de solides relations de travail avec les investigateurs et le personnel du bureau pour établir une base de confiance et de respect entre le centre et le bureau de recherche.
• Aider à la sélection, au recrutement et à l’inscription des sujets de recherche.
• Effectuer la planification des patients/participants à la recherche.
• Recueillir les antécédents du patient/participant.
• Coordonner les soins de suivi et les procédures de laboratoire.
• Adhérer à un protocole approuvé par CEE.
• Aider au processus de consentement éclairé des sujets de recherche.
• Soutenir la sécurité des sujets de recherche.
• Coordonner les procédures de recherche liées au protocole, les visites d’étude et les soins de suivi.
• Respecter les politiques de l’entreprise et du promoteur, les procédures opérationnelles normalisées (PON) et les directives.
• Planifier les visites et les procédures des sujets.

Qualifications :

• Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine pertinent et 2 ans d’expérience ou diplôme d’études secondaires et 3 ans d’expérience professionnelle pertinente en recherche clinique.
• Connaissances et expérience pratiques préalables en matière d’études cliniques.
• Expérience en saisie de données EDC et en résolution de requêtes dans la recherche clinique pharmaceutique.
• Connaissance pratique des principes des bonnes pratiques cliniques (BPC).
• Connaissance approfondie du protocole et des procédures opérationnelles spécifiques à l’étude, des formulaires de consentement et des calendriers d’étude.
• Compétence dans la réalisation des procédures cliniques requises.
• Connaissance pratique de la terminologie médicale.
• Capacité à prêter une attention particulière aux détails.
• Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires, les patient(e)s, les médecins et les client(e)s.
• Certifications et licences applicables requises par l’entreprise, le pays, l’État et/ou d’autres organismes de réglementation.

Job Title : Research Assistant

Work Set-Up : Working On-site

Scheduled Weekly Hours : 13 Hours

Job Profile Summary : This individual will play a key role in assisting in the conduct of clinical trial activities, in accordance with all applicable regulations governing the conduct of clinical trials. The primary skills include logical thinking, the ability to prioritize, the ability to adapt quickly to changing business conditions, and strong interpersonal and team-building skills.

Responsibilities :

• EDC Entry and Query Resolution
• Develop strong working relationships and maintain effective communication with study team members.
• Develop strong working relationships with the investigators and office staff to build a foundation of trust and respect between the clinic and the research office.
• Assist with the screening, recruiting, and enrollment of research subjects.
• Perform patient/research participant scheduling.
• Collect patient/research participant history.
• Coordinate follow-up care and laboratory procedures.
• Adhere to an IRB-approved protocol.
• Assist in the informed consent process of research subjects.
• Support the safety of research subjects.
• Coordinate protocol-related research procedures, study visits, and follow-up care.
• Comply with company and Sponsor policies, standard operating procedures (SOPs), and guidelines.
• Schedule subject visits and procedures.

Qualifications :

• Equivalent education and experience - High School Diploma and 1 year relevant work experience in clinical research.
• At least 1 year experience working in a clinical research setting preferred.
• Working knowledge of clinical trials.
• Working knowledge of the principles of Good Clinical Practices (GCP).
• In-depth knowledge of protocol and study-specific operating procedures, consent forms, and study schedules.
• Skill in carrying out required clinical procedures.
• Working knowledge of medical terminology.
• Ability to pay close attention to detail.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, patients, physicians, and clients.
• Applicable certifications and licenses as required by company, country, state, and/or other regulatory bodies.

Please note, this position is not eligible for sponsorship.